イトラコナゾール自己ナノ乳化薬物送達システム中間ゲルの臨床評価

臨床研究は、人間が関与する実験に関する世界医師会の倫理規定に従って実施されています。 この研究は、ミニア大学病院の皮膚科外来診療所に通う癜風の患者 30 人 (10 歳から 60 歳) に対して実施されました。 この研究では、地元の機関審査委員会の承認が得られました (倫理承認番号は 24/18 です)。 妊娠中または授乳中の女性および免疫不全患者。 次に、患者をプラセボ群、A 群、B 群の 3 群に分け、それぞれ 10 人の患者からなる。 プラセボ群は非薬用製剤を投与され、グループ A は薬用製剤を 1 日 1 回投与され、グループ B は 1 日 2 回投与されました。 写真撮影および治療について、研究に登録されたすべての患者からインフォームド コンセントが得られています。 すべての患者に対して病歴および一般的な局所検査が行われた.患者は通常の光の下で臨床的に検査され、感染の種類を決定した後、感染を確認するためにウッドランプとセロテープテストが行​​われ、場合によっては感染を検出するために擦り傷が採取された.臨床的に不確定な症例であり、20％水酸化カリウムを使用して染色し、真菌要素の存在を調べました。 治療は、状態を再評価するために週に 1 回フォローアップを行い、完全に回復するまで 1 日 1 回または 2 回ゲルを塗布することによって行われました。 患者の臨床的改善、患者の満足度、および治療期間が評価されました。 以下の基準に従って、患者と医師の両方によって、優良、良、可、または劣と評価された。 素晴らしい: 患者と医師の両方が、結果が満足のいくものであることに同意しました。 良い: 結果は許容できるものでしたが、期待通りではありませんでしたが、医師は結果に満足していました. Fair: 改善は、患者と医師の両方によって、予想よりも少ないと評価されましたが、それでもいくらかの改善が見られました。 悪い: 患者および/または医師にとって不満足な結果。 すべての副作用は研究中にチェックされました。治療開始前、各フォローアップ訪問時、および完全回復後に、同一のカメラフォルダー設定を使用して、すべての患者の病変の高解像度デジタル写真が撮影されました。 臨床的改善は医師によって評価されました。 四分位評価尺度を使用した評価の基準は、0=改善なしでした。 1 = 軽度 (改善率 25% 未満)、2 = 中程度 (改善率 25 ～ 49%)、3 = 良好 (改善率 50 ～ 74%)、4 = 優良 (改善率 75% 以上) ）。 さらに、患者満足度スコアは、A. 満足、B.

やや満足、C.不満。 テストされた製剤の許容性はカイ二乗検定を使用して評価され、P ≤ 0.05 は統計的に有意であると見なされました。 すべての結果は、平均 ± 標準偏差 (SD) として提示されました。