Itraconazole 자가나노유화약물전달계 중간체 젤의 임상적 평가

임상 작업은 인간을 대상으로 하는 실험에 대한 세계 의학 협회 윤리 강령에 따라 수행되었습니다. 미니아 대학병원 피부과 외래 진료를 받고 있는 어루러기 백선증 환자 30명(10~60세)을 대상으로 연구를 진행하였다. 이 연구에 대한 지역 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다(윤리적 승인 번호는 24/18입니다). 임신 또는 수유 중인 여성 및 면역 저하 환자. 환자들은 각각 10명의 환자로 구성된 위약군, A군, B군의 3개 군으로 나뉘었다. 플라시보 그룹은 약용 제형을, 그룹 A는 약용 제형을 1일 1회, 그룹 B는 1일 2회 투여하였다. 사진 촬영 및 치료를 위해 연구에 등록한 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 모든 환자에 대해 병력청취 및 일반 국소진찰을 시행하였다. 환자는 일반 조명에서 임상진찰을 하였고, 감염의 종류를 파악한 후 감염여부를 확인하기 위하여 wood's lamp and cello-tape test를 시행하였고, 경우에 따라 찰과상을 채취하여 감염여부를 확인하였다. 임상적으로 불명확한 사례이고 수산화칼륨 20%를 사용하여 염색한 다음 진균 요소의 존재를 검사했습니다. 상태를 재평가하기 위해 일주일에 한 번 후속 조치를 취하고 완전한 회복이 달성될 때까지 하루에 한두 번 젤을 적용하여 치료를 수행했습니다. 환자의 임상적 개선, 환자 만족도 및 치료 기간을 평가했습니다. 환자와 의사 모두 다음 기준에 따라 우수, 양호, 보통 또는 불량으로 평가했습니다. 우수: 환자와 의사 모두 결과가 만족스럽다고 동의했습니다. 양호: 결과는 수용 가능하지만 기대에 미치지 못했지만 의사는 결과에 만족했습니다. 보통: 환자와 의사 모두 개선이 예상보다 적지만 여전히 약간의 개선이 있다고 평가했습니다. 나쁨: 환자 및/또는 의사에게 불만족스러운 결과. 연구 기간 동안 모든 부작용을 확인했습니다. 치료 시작 전, 각 추적 방문 및 완전한 회복 후에 동일한 카메라 폴더 설정을 사용하여 모든 환자의 병변에 대해 고해상도 디지털 사진을 찍었습니다. 임상 개선은 의사에 의해 평가되었습니다. 사분위 등급 척도를 사용한 평가 기준은 다음과 같습니다. 0 = 개선 없음. 1=약함(퍼센트 개선, 25% 미만), 2=보통(퍼센트 개선 25-49%), 3=양호(퍼센트 개선 50-74%), 4=우수(퍼센트 개선 75% 이상) ). 또한 환자 만족도 점수는 A. 만족, B. 척도를 사용하여 평가하였다.

다소 만족하다, C. 만족하지 못하다. 테스트된 제제의 수용성은 카이제곱 테스트를 사용하여 평가되었으며, P≤0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 모든 결과는 평균±표준편차(SD)로 나타내었다.