伊曲康唑自纳米乳化给药系统中间凝胶的临床评价

临床工作是根据世界医学协会关于人类实验的道德规范进行的。 该研究是在 Minia 大学医院皮肤科门诊就诊的 30 名花斑癣患者（10 至 60 岁）中进行的。 本研究获得了当地机构审查委员会的批准（伦理批准号为 24/18）。 孕妇或哺乳期女性和免疫功能低下的患者。 然后将患者分为 3 组，安慰剂组、A 组和 B 组，每组 10 名患者。 安慰剂组接受非药物制剂，A 组每天一次接受药物制剂，B 组每天治疗两次。 所有参加研究的患者都已获得知情同意书进行摄影和治疗。 对所有患者进行病史和一般局部检查。在正常光线下对患者进行临床检查，并在确定感染类型后使用伍德氏灯和玻璃胶布测试来确认感染，在某些情况下采取刮片来检测感染临床不确定病例，使用 20% 氢氧化钾染色，然后检查是否存在真菌元素。 通过每天使用一次或两次凝胶进行治疗，直至完全康复，每周进行一次随访以重新评估病情。 评估患者的临床改善、患者满意度和治疗时间。 根据以下标准，患者和医生将其评为优、良、一般或差。 极好：患者和医师均认为结果令人满意。 好：结果虽然可以接受，但不太符合预期，但医生对结果很满意。 一般：患者和医生都评价改善低于预期，但仍有一些改善。 差：患者和/或医生不满意的结果。 在研究期间检查所有不良反应。在开始治疗前、每次随访时和完全康复后，使用相同的相机文件夹设置为所有患者的病变拍摄高分辨率数码照片。 临床改善由医师评估。 使用四分位分级量表的评估标准是：0=无改善。 1=轻度（改善百分比，小于 25%），2=中等（改善百分比 25-49%），3=良好（改善百分比 50-74%），4=极好（改善百分比等于或大于 75%） ). 此外，使用以下量表对患者满意度评分进行评分，A. 满意，B.

有些满意，C. 不满意。 使用卡方检验评估测试制剂的可接受性，P≤0.05被认为具有统计学意义。 所有结果均以平均值±标准偏差 (SD) 的形式表示。