頭頸部がんにおける PET/MRI の診断的価値
頭頸部扁平上皮癌における頸部リンパ節転移に対する 18F-2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース フルオロデオキシグルコース-陽電子放出断層撮影法/磁気共鳴画像法 (PET/MRI) の診断的価値
調査の概要
詳細な説明
デンマークの早期がんプログラムは、頭頸部がんが疑われる患者の精密検査を標準化しています。 現在、ガイドラインでは、原発腫瘍部位とリンパ節転移の可能性を評価するための標準的な画像診断法として、頭頸部の磁気共鳴画像法 (MRI) を推奨しています。 しかし、最近の研究では、18F-FDG-PET (PET) をコンピューター断層撮影 (CT) と組み合わせて使用することの利点が示されています。これは、転移および同時がんの検出における優位性によるものです。
ここ数年の間に、PET/MRI が導入されました。 MRI は頭頸部領域の解剖学的詳細を提供することが知られており、予備研究では有望な結果が示されています。 しかし、証拠はまだ非常にまばらです。
このプロジェクトの目的は、頭頸部扁平上皮癌患者における PET/MRI の診断的価値を調査することです。 仮説は、PET/MRIが所属リンパ節転移のより正確な診断を提供し、したがって、頸部の外科的治療をより正確かつ低侵襲にし、罹患率を低下させるというものです.
このプロジェクトは、CT、MRI、PET/CT、および PET/MRI を直接比較した一対のデータに基づく前向きコホート研究として設計されています。 患者は、オーデンセ大学病院（OUH）の頭頸部がんセンターの頭頸部がんファストトラックプログラムに含まれます。
含まれる患者には、従来のファストトラックイメージングに加えて、PET/MRI が提供されます。 画像の説明は伏せさせていただきます。 リンパ節の頸部解剖が行われると、リンパ節は定義された領域に分離されます。 個々の画像診断モダリティの診断精度は、標準参照として組織学を使用して、首のレベルごとに評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Odense、デンマーク、5000
- 募集
- Department of ORL - Head & Neck Surgery and Audiology, Odense University Hospital
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コンタクト：
- Chadi N. Abdel-Halim, M.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
疑われるか、組織学的に確認された患者：
- 所属リンパ節転移を伴う頭頸部扁平上皮がんの再発
- 原発腫瘍部位が不明な頸部リンパ節転移
- 口腔扁平上皮がん
- 経口腔ロボット手術が計画されている中咽頭扁平上皮がん
除外基準:
- さまざまな理由 (アレルギー、閉所恐怖症、医療用インプラント) で PET/MRI を実行できない患者
- -過去8週間以内に首に手術、感染症、またはその他の炎症を誘発する状態にあった患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：研究グループ
ファスト トラックがんプログラムの他の標準的な画像診断法に加えて、対象となる患者には PET/MRI が実施されます。
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プロジェクトに含まれるすべての患者に対して、頭頸部領域の PET/MRI が行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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所属リンパ節の悪性腫瘍に対する PET/MRI の診断精度
時間枠：7-10日
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PET/MRI スキャンは、所属リンパ節の悪性腫瘍に対する PET/MRI の診断精度を決定するためのゴールデン スタンダードとして組織学と比較されます。
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7-10日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被膜外リンパ節転移に対する PET/MRI の診断精度
時間枠：7-10日
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PET/MRI スキャンは、局所リンパ節の被膜外拡散に対する PET/MRI の診断精度を決定するためのゴールデン スタンダードとして組織学と比較されます。
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7-10日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chadi N. Abdel-Halim, M.D.、Odense University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HNC PET/MRI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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