O valor diagnóstico de PET/MRI no câncer de cabeça e pescoço
O valor diagnóstico da 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glicose Fluorodesoxiglucose-Positron-Emission-Tomography/Magnetic-Resonance Imaging (PET/MRI) para Metástase de Linfonodo Cervical em Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de câncer acelerado dinamarquês padroniza a investigação de pacientes com suspeita de câncer de cabeça e pescoço. Atualmente, as diretrizes recomendam a ressonância magnética (RM) de cabeça e pescoço como a modalidade de imagem padrão para avaliação do local do tumor primário e possíveis metástases nodais. No entanto, estudos recentes têm mostrado vantagens no uso de 18F-FDG-PET (PET) combinado com tomografia computadorizada (TC) devido à sua superioridade na detecção de metástases e cânceres sincrônicos.
Durante os últimos anos, o PET/MRI foi introduzido. A ressonância magnética é conhecida por fornecer o maior detalhe anatômico na região da cabeça e pescoço, e estudos preliminares mostram resultados promissores. No entanto, as evidências ainda são muito escassas.
O objetivo do projeto é investigar o valor diagnóstico de PET/MRI em pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço. A hipótese é que a PET/RM fornece um diagnóstico mais preciso das metástases linfonodais regionais e, assim, torna o tratamento cirúrgico do pescoço mais preciso e menos invasivo, resultando em menor morbidade.
O projeto foi concebido como um estudo de coorte prospectivo baseado em dados pareados com comparação direta de TC, RM, PET/TC e PET/MRI. Os pacientes serão incluídos no programa de tratamento rápido de câncer de cabeça e pescoço no Centro de Câncer de Cabeça e Pescoço do Odense University Hospital (OUH).
Aos pacientes incluídos será oferecido PET/MRI, além da imagem convencional de fast-track. A descrição das imagens será feita cega. Quando uma dissecção do pescoço dos gânglios linfáticos é feita, os gânglios linfáticos serão separados em regiões definidas. A precisão diagnóstica das modalidades de imagem individuais é avaliada para cada nível do pescoço com a histologia como referência padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Department of ORL - Head & Neck Surgery and Audiology, Odense University Hospital
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Contato:
- Chadi N. Abdel-Halim, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com suspeita ou com confirmação histológica:
- Recidiva de câncer de células escamosas de cabeça e pescoço com envolvimento de linfonodo(s) regional(is)
- Metástase linfonodal cervical com tumor primário desconhecido
- Carcinoma espinocelular da cavidade oral
- Câncer de células escamosas de orofaringe planejado para cirurgia robótica transoral
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem realizar PET/RM por diferentes motivos (alergia, claustrofobia, implantes médicos)
- Pacientes que tiveram cirurgia, infecção ou outras condições indutoras de inflamação no pescoço nas últimas 8 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de Estudos
Além de outras modalidades de imagem padrão no programa de câncer acelerado, os pacientes incluídos farão um PET/MRI.
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Um PET/MRI da região de Cabeça e Pescoço é feito para todos os pacientes incluídos no projeto.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica de PET/MRI para malignidade em linfonodos regionais
Prazo: 7-10 dias
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As varreduras de PET/MRI são comparadas à histologia como o padrão ouro para determinar a precisão diagnóstica de PET/MRI para malignidade em linfonodos regionais
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7-10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão diagnóstica de PET/MRI para disseminação de linfonodos extracapsulares
Prazo: 7-10 dias
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As varreduras de PET/MRI são comparadas à histologia como o padrão ouro para determinar a precisão diagnóstica de PET/MRI para disseminação extracapsular em linfonodos regionais
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7-10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chadi N. Abdel-Halim, M.D., Odense University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Processos Neoplásicos
- Neoplasias de Células Escamosas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Carcinoma
- Neoplasia Metástase
- Metástase Linfática
- Carcinoma de Células Escamosas
- Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglicose F18
Outros números de identificação do estudo
- HNC PET/MRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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