두경부암에서 PET/MRI의 진단적 가치
두경부 편평세포암종에서 경부 림프절 전이에 대한 18F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose Fluorodeoxyglucose-Positron-Emission-Tomography/Magnetic-Resonance Imaging (PET/MRI)의 진단적 가치
연구 개요
상세 설명
덴마크의 패스트 트랙 암 프로그램은 두경부암이 의심되는 환자의 정밀 검사를 표준화합니다. 현재 가이드라인에서는 두경부 자기공명영상(MRI)을 원발성 종양 부위와 잠재적 결절 전이를 평가하기 위한 표준 영상 기법으로 권장하고 있습니다. 그러나 최근 연구에서는 18F-FDG-PET(PET)가 전이 및 동시성 암을 검출하는 데 우월하기 때문에 컴퓨터 단층 촬영(CT)과 결합하여 사용하는 데 이점이 있음을 보여주었습니다.
지난 몇 년 동안 PET/MRI가 도입되었습니다. MRI는 머리와 목 부위에서 가장 높은 해부학적 세부 정보를 제공하는 것으로 알려져 있으며 예비 연구에서 유망한 결과를 보여줍니다. 그러나 증거는 여전히 매우 희박합니다.
이 프로젝트의 목적은 두경부 편평 세포 암종 환자에서 PET/MRI의 진단적 가치를 조사하는 것입니다. 가설은 PET/MRI가 국소 림프절 전이를 보다 정확하게 진단하여 목의 외과적 치료를 보다 정확하고 덜 침습적으로 하여 이환율을 감소시킨다는 것입니다.
이 프로젝트는 CT, MRI, PET/CT 및 PET/MRI의 일대일 비교와 쌍을 이룬 데이터를 기반으로 하는 전향적 코호트 연구로 설계되었습니다. 오덴세 대학 병원(OUH) 두경부암 센터의 두경부암 신속 추적 프로그램에 환자가 포함될 예정입니다.
포함된 환자에게는 기존의 빠른 추적 영상 외에 PET/MRI가 제공됩니다. 이미지에 대한 설명은 블라인드 처리됩니다. 림프절의 경부 절개가 이루어지면 림프절은 정의된 영역에서 분리됩니다. 개별 이미징 양식의 진단 정확도는 표준 참조로 조직학을 사용하여 각 목 수준에 대해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- Department of ORL - Head & Neck Surgery and Audiology, Odense University Hospital
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연락하다:
- Chadi N. Abdel-Halim, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음이 의심되거나 조직학적으로 확인된 환자:
- 국소 림프절 침범을 동반한 두경부 편평세포암의 재발
- 원발성 종양 부위가 알려지지 않은 경부 림프절 전이
- 구강 편평 세포 암종
- 구강경유로봇수술 예정인 구강인두편평세포암
제외 기준:
- 다양한 이유로 PET/MRI를 시행할 수 없는 환자(알레르기, 밀실공포증, 의료용 임플란트)
- 지난 8주 이내에 목에 수술, 감염 또는 기타 염증 유발 질환이 있었던 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스터디 그룹
패스트 트랙 암 프로그램의 다른 표준 이미징 양식 외에도 포함된 환자는 PET/MRI를 수행하게 됩니다.
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두경부 영역의 PET/MRI는 프로젝트에 포함된 모든 환자에 대해 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소림프절 악성 종양에 대한 PET/MRI의 진단 정확도
기간: 7-10일
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PET/MRI 스캔은 국소 림프절의 악성 종양에 대한 PET/MRI의 진단 정확도를 결정하기 위한 황금 표준으로서 조직학과 비교됩니다.
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7-10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피막외 림프절 전이에 대한 PET/MRI의 진단 정확도
기간: 7-10일
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PET/MRI 스캔은 국부 림프절의 피막외 퍼짐에 대한 PET/MRI의 진단 정확도를 결정하기 위한 황금 표준으로서 조직학과 비교됩니다.
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7-10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chadi N. Abdel-Halim, M.D., Odense University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HNC PET/MRI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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