思春期の妊娠を減らす
2023年1月31日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
思春期の妊娠を減らすための救急部門ベースの研究
このマルチサイト調査では、救急部門 (ED) での避妊カウンセリング介入を利用して、意思決定に影響を与える要因や、救急部門 (ED) での受胎開始に対する障壁やファシリテーターに光を当てています。
この研究の最も重要な目標は、救急部門 (ED) に来院する 15 ～ 18 歳の女性の意図しない妊娠を減らすことです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、意図しない妊娠のリスクがある 16 歳から 18 歳までの 2 つの救急部門 (ED) のいずれかに受診した女性を対象とした前向きコホート研究です。
私たちの主な目的は、救急部門ベースの避妊薬を服用している 15 歳から 18 歳の女性の間で、避妊を開始する意思を評価することです (「高い」= 非常に/ある程度可能性がある vs 「低い」= わからない/可能性は低い/リッカート尺度の調査では絶対にない)。カウンセリング。
私たちの二次的な目的は次のとおりです。
- 同じ母集団の中で、インデックス ED 訪問後 4 週間以内の紹介サイトへの出席として定義される避妊ケアの紹介の完了を評価します。
- 最終的に避妊を開始した人の割合を、電子医療記録文書 (すなわち、訪問メモ、手順メモ、投薬レビュー) および参加者レポート (フォローアップ コール) を通じて評価します。
- 定性的な面接方法を使用して、A) 避妊を開始する意思を表明する、B) 避妊ケアへの紹介を完了する、C) ハイリスクの思春期のこのユニークなグループの間で最終的に避妊を開始するための決定に影響を与える態度、障壁、ファシリテーターを調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠のリスクが高い 15 ～ 18 歳の女性で、過去 6 か月以内の性行為、または将来の性行為の可能性があると定義されています。
- 来年中に妊娠を希望しない女性。
- 資格のある個人は、英語で話すことと読むことに堪能でなければなりません。
- 青年の同意。
除外基準:
- 現在、ホルモン避妊薬または子宮内避妊器具を使用している女性。
- 妊娠中の女性。
- -患者は参加を制限する発達遅滞を持っています。
- 患者は性的暴行を受けて救急外来に来ています。
- 患者はスクリーニングするには病気が多すぎる。
アプリ: [年齢制限なし]] ED で働いて 6 か月
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カウンセリング介入
すべての参加者は、研究の高度な実践プロバイダー（APP）による避妊カウンセリングを受けます。
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各参加者は、救急部門でアプリを使用した 10 分間の秘密の避妊カウンセリング セッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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避妊を開始する意図
時間枠：8週間まで
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-救急部門（ED）で避妊を開始する意図、または調査回答からのフォローアップ訪問
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8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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避妊ケア紹介の完了
時間枠：8週間まで
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参加者は、避妊ケアのための紹介訪問を完了しました
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8週間まで
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避妊の開始
時間枠：12週間まで
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-参加者は、電子カルテの表示とフォローアップの電話または調査によって証明されるように、避妊を開始しました
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12週間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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意思決定に影響を与える独自のテーマの数
時間枠：12週間まで
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半構造化インタビューが実施され、根拠のある理論を使用して分析され、避妊開始に関する意思決定に影響を与える要因が解明されました。 登録された青年のサブセットのみが、任意のインタビューに参加しました (28 人の参加者)。 要因は、行動を説明するために態度、主観的規範、コミュニティ、ヘルスケア、および認識された行動制御要因に依存する、計画行動の生態学的に拡張された理論である eTPB と呼ばれる理論的枠組みに基づいていました。 インタビュー分析により、避妊の副作用と安全性に関する懸念、以前の避妊経験、避妊を使用する理由、仲間、家族、パートナーの影響、ソーシャル メディア、妊娠率、避妊教育へのアクセス、医療提供者との出会い、避妊への信頼などの要因が得られました。意思決定と知識、ED セッションの特徴。上記の要因はすべて、eTPB からのコンストラクトに対応していました。 |
12週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Cynthia J Mollen, MD, MSCE、Children's Hospital of Philadelphia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月13日
一次修了 (実際)
2021年2月17日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月7日
最初の投稿 (実際)
2019年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月31日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。