Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение подростковой беременности

31 января 2023 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Исследование отделения неотложной помощи по снижению подростковой беременности

В этом многоцентровом исследовании используется краткое консультирование по вопросам контрацепции в отделении неотложной помощи (ОП), чтобы пролить свет на факторы, влияющие на принятие решений, а также на препятствия и факторы, способствующие инициации зачатия в условиях отделения неотложной помощи (ОП). Главной целью исследования является снижение нежелательной беременности среди женщин в возрасте от 15 до 18 лет, обращающихся в отделение неотложной помощи (ED).

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой проспективное когортное исследование с участием женщин в возрасте от 16 до 18 лет, которые обращаются в одно из двух отделений неотложной помощи (ED) и подвержены риску нежелательной беременности.

Наша основная цель состоит в том, чтобы оценить намерение использовать средства контрацепции («высокий» = очень/довольно вероятно по сравнению с «низким» = неуверенно/маловероятно/определенно нет по шкале Лайкерта) среди женщин в возрасте от 15 до 18 лет, получающих противозачаточные средства в отделении неотложной помощи. консультирование.

Наши второстепенные цели заключаются в следующем:

  1. Среди той же популяции оцените завершение направления для получения любой противозачаточной помощи, определяемой как посещение учреждения направления в течение 4 недель после индексного визита в отделение неотложной помощи.
  2. Оцените долю тех, кто в конечном итоге инициирует контрацепцию с помощью электронной медицинской документации (т. е. записи о посещении, записи о процедуре, отзыва о лекарствах) и отчета участника (последующие звонки).
  3. Используйте методологию качественного интервью для изучения отношения, барьеров и факторов, влияющих на решения: а) выразить намерение начать использование средств контрацепции, б) заполнить направление на получение противозачаточных средств и в) в конечном итоге начать использование средств контрацепции среди этой уникальной группы подростков с высоким риском.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины в возрасте 15-18 лет с высоким риском беременности, определяемым как сексуальная активность в течение последних 6 месяцев или вероятная сексуальная активность в будущем.
  2. Женщины, не желающие забеременеть в течение следующего года.
  3. Приемлемые лица должны уметь говорить и читать на английском языке.
  4. Согласие подростка.

Критерий исключения:

  1. Женщины, которые в настоящее время используют гормональную контрацепцию или внутриматочную спираль.
  2. Женщины, которые беременны.
  3. У пациента задержка развития, ограничивающая участие.
  4. Пациент поступает в отделение неотложной помощи после сексуального насилия.
  5. Пациент слишком болен, чтобы пройти обследование.

Приложения: [без возрастных ограничений]] Работают в ED 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Консультативное вмешательство
Все участники получат консультации по вопросам контрацепции в рамках исследования Advanced Practice Providers (APP).
Каждый участник получит 10-минутную конфиденциальную консультацию по вопросам контрацепции с помощью приложения в отделении неотложной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерение начать контрацепцию
Временное ограничение: до 8 недель
Намерение инициировать контрацепцию в отделении неотложной помощи (ED) или последующем посещении из ответов на опрос
до 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение направления по противозачаточным средствам
Временное ограничение: до 8 недель
Участники завершили визит по направлениям для получения любых противозачаточных средств.
до 8 недель
Начало контрацепции
Временное ограничение: до 12 недель
Участник начал использовать средства контрацепции, что подтверждается просмотром электронной медицинской карты и последующими телефонными звонками или опросами.
до 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество уникальных тем, влияющих на принятие решений
Временное ограничение: до 12 недель

Были проведены и проанализированы полуструктурированные интервью с использованием обоснованной теории для выяснения факторов, влияющих на принятие решений в отношении начала использования контрацепции. Только часть зачисленных подростков участвовала в интервью, которые были необязательными (28 участников).

Факторы были основаны на теоретической структуре, называемой eTPB, экологически расширенной теории запланированного поведения, полагающейся на отношения, субъективные нормы, сообщество, здравоохранение и воспринимаемые факторы контроля поведения для объяснения поведения. Анализ интервью выявил следующие факторы: опасения по поводу побочных эффектов и безопасности контрацепции, предыдущий опыт использования контрацепции, причины использования контрацепции, влияние сверстников, семьи и партнера, социальные сети, частота наступления беременности и доступ к обучению контрацепции, встречи с поставщиками, уверенность в контрацепции. принятие решений и знания, а также характеристики сеанса ED; все вышеперечисленные факторы соответствовали конструкции из eTPB.

до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia J Mollen, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-016314
  • 5R21HD095096-02 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Доступ к данным исследования будут иметь только PI и команда сайта.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться