Reducir el Embarazo Adolescente
31 de enero de 2023 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Un estudio basado en el departamento de emergencias para reducir el embarazo adolescente
Este estudio multicéntrico está empleando una breve intervención de asesoramiento sobre anticoncepción en el Departamento de Emergencias (ED) para arrojar luz sobre los factores que afectan la toma de decisiones, así como las barreras y facilitadores para el inicio de la concepción en el entorno del Departamento de Emergencias (ED).
El objetivo general del estudio es reducir los embarazos no deseados entre las mujeres de 15 a 18 años de edad que acuden al Departamento de Emergencias (ED).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo que involucra a mujeres que se presentan en uno de los dos departamentos de emergencia (DE) entre las edades de 16 y 18 años, que están en riesgo de embarazo no deseado.
Nuestro objetivo principal es evaluar la intención de iniciar la anticoncepción ("alta" = muy/algo probable frente a "baja" = insegura/poco probable/definitivamente no en una encuesta de escala de Likert) entre mujeres de 15 a 18 años que reciben anticonceptivos en el departamento de emergencias. asesoramiento.
Nuestros objetivos secundarios son los siguientes:
- Entre la misma población, evalúe la finalización de una derivación para cualquier atención anticonceptiva, definida como la asistencia a un sitio de derivación dentro de las 4 semanas posteriores a la visita índice al SU.
- Evaluar la proporción que finalmente inicia la anticoncepción a través de la documentación del registro médico electrónico (es decir, nota de visita, nota de procedimiento, revisión de medicamentos) y el informe del participante (llamadas de seguimiento).
- Utilice una metodología de entrevista cualitativa para explorar las actitudes, las barreras y los facilitadores que afectan las decisiones de A) expresar la intención de iniciar la anticoncepción, B) completar una remisión para atención anticonceptiva y C) finalmente iniciar la anticoncepción entre este grupo único de adolescentes de alto riesgo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 15 a 18 años con alto riesgo de embarazo, definido como actividad sexual en los últimos 6 meses o probable actividad sexual futura.
- Mujeres que no desean quedar embarazadas dentro del próximo año.
- Las personas elegibles deben ser competentes en hablar y leer en inglés.
- Consentimiento del adolescente.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que actualmente usan anticonceptivos hormonales o un dispositivo intrauterino.
- Hembras que están embarazadas.
- El paciente tiene un retraso en el desarrollo que limita la participación.
- El paciente se presenta en el servicio de urgencias después de una agresión sexual.
- El paciente está demasiado enfermo para ser evaluado.
APPs: [sin límite de edad]] Han estado trabajando en ED 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención de Consejería
Todos los participantes recibirán asesoramiento sobre anticoncepción por parte de los proveedores de práctica avanzada (APP) del estudio.
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Cada participante recibirá una sesión de consejería anticonceptiva confidencial de 10 minutos con una APP en el Departamento de Emergencias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de iniciar la anticoncepción
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Intención de iniciar la anticoncepción en el Departamento de Emergencias (ED) o visita de seguimiento de las respuestas de la encuesta
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hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización de la remisión de atención anticonceptiva
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Los participantes completaron una visita de referencia para cualquier atención anticonceptiva.
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hasta 8 semanas
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Inicio de la anticoncepción
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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El participante ha comenzado la anticoncepción como lo demuestra la vista del registro médico electrónico y las llamadas telefónicas o encuestas de seguimiento.
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hasta 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de temas únicos que afectan la toma de decisiones
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Se realizaron entrevistas semiestructuradas y se analizaron utilizando la teoría fundamentada para dilucidar los factores que afectan la toma de decisiones sobre el inicio de la anticoncepción. Solo un subconjunto de adolescentes inscritos participó en entrevistas que eran opcionales (28 participantes). Los factores se basaron en un marco teórico llamado eTPB, la teoría ecológicamente ampliada del comportamiento planificado, que se basa en actitudes, normas subjetivas, comunidad, atención médica y factores de control del comportamiento percibido para explicar el comportamiento. El análisis de la entrevista arrojó los siguientes factores: inquietudes sobre los efectos secundarios y la seguridad de los anticonceptivos, experiencias previas con los anticonceptivos, razones para usar anticonceptivos, influencia de compañeros, familiares y parejas, redes sociales, tasas de embarazo y acceso a la educación sobre anticonceptivos, encuentros con proveedores, confianza en los anticonceptivos toma de decisiones y conocimiento, y las características de la sesión de ED; todos los factores anteriores se correspondían con una construcción de eTPB. |
hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia J Mollen, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
17 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-016314
- 5R21HD095096-02 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo los IP del sitio y el equipo tendrán acceso a los datos del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .