Adolescente zwangerschap verminderen
31 januari 2023 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Een op de afdeling spoedeisende hulp gebaseerde studie om de zwangerschap bij adolescenten te verminderen
Deze multi-site studie maakt gebruik van een korte anticonceptie-counseling-interventie op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) om licht te werpen op factoren die van invloed zijn op de besluitvorming, evenals op belemmeringen en facilitators voor het starten van een conceptie op de afdeling spoedeisende hulp (SEH).
Het overkoepelende doel van de studie is het verminderen van onbedoelde zwangerschap bij vrouwen van 15 tot 18 jaar die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp (ED).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een prospectieve cohortstudie met vrouwen die zich tussen de 16 en 18 jaar oud melden op een van de twee spoedeisende hulpafdelingen (SEH), die het risico lopen op een onbedoelde zwangerschap.
Ons primaire doel is het beoordelen van de intentie om anticonceptie te starten ("hoog"=zeer/enigszins waarschijnlijk vs "laag"=onzeker/niet waarschijnlijk/zeker niet op Likert-schaalonderzoek) bij vrouwen van 15 tot 18 jaar die op de afdeling spoedeisende hulp anticonceptie krijgen advisering.
Onze secundaire doelstellingen zijn als volgt:
- Beoordeel bij dezelfde populatie de voltooiing van een verwijzing voor anticonceptiezorg, gedefinieerd als aanwezigheid op een verwijzingssite binnen 4 weken na het bezoek aan de index-ED.
- Beoordeel het percentage dat uiteindelijk met anticonceptie begint door middel van elektronische medische dossierdocumentatie (d.w.z. bezoeknotitie, procedurenota, medicatiebeoordeling) en deelnemersrapport (vervolggesprekken).
- Gebruik kwalitatieve interviewmethodologie om attitudes, belemmeringen en facilitators te onderzoeken die van invloed zijn op beslissingen om A) de intentie te uiten om anticonceptie te starten, B) een verwijzing voor anticonceptiezorg te voltooien en C) uiteindelijk anticonceptie te starten bij deze unieke groep adolescenten met een hoog risico.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 15-18 jaar met een hoog risico op zwangerschap, gedefinieerd als seksuele activiteit in de afgelopen 6 maanden of waarschijnlijke toekomstige seksuele activiteit.
- Vrouwtjes die het komende jaar niet zwanger willen worden.
- In aanmerking komende personen moeten bekwaam zijn in het spreken en lezen van het Engels.
- Toestemming van de adolescent.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die momenteel hormonale anticonceptie of een spiraaltje gebruiken.
- Vrouwtjes die zwanger zijn.
- Patiënt heeft een ontwikkelingsachterstand die deelname beperkt.
- Patiënt meldt zich op de SEH na aanranding.
- Patiënt is te ziek om gescreend te worden.
APP's: [geen leeftijdsgrens]] Heb in ED 6 maanden gewerkt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Adviserende interventie
Alle deelnemers krijgen anticonceptiebegeleiding door studie Advanced Practice Providers (APP's)
|
Elke deelnemer krijgt een vertrouwelijke anticonceptie-counselingsessie van 10 minuten met een APP op de afdeling Spoedeisende Hulp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie om anticonceptie te starten
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Intentie om anticonceptie te starten op de Spoedeisende Hulp (SEH) of vervolgbezoek op basis van de antwoorden op de enquête
|
tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing verwijzing anticonceptiezorg
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Deelnemers hebben een verwijzingsbezoek afgelegd voor eventuele anticonceptiezorg
|
tot 8 weken
|
|
Initiatie van anticonceptie
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Deelnemer is begonnen met anticonceptie, zoals blijkt uit de weergave van elektronische medische dossiers en vervolgtelefoontjes of enquêtes
|
tot 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal unieke thema's die de besluitvorming beïnvloeden
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Er werden semigestructureerde interviews gehouden en geanalyseerd met behulp van gefundeerde theorie om de factoren op te helderen die van invloed zijn op de besluitvorming rond het starten met anticonceptie. Slechts een subgroep van ingeschreven adolescenten nam deel aan interviews die optioneel waren (28 deelnemers). Factoren waren gebaseerd op een theoretisch raamwerk genaamd eTPB, de ecologisch uitgebreide theorie van gepland gedrag, waarbij wordt vertrouwd op attitudes, subjectieve normen, gemeenschap, gezondheidszorg en waargenomen gedragscontrolefactoren om gedrag te verklaren. Interviewanalyse leverde de volgende factoren op: zorgen over bijwerkingen en veiligheid van anticonceptie, eerdere ervaringen met anticonceptie, redenen voor het gebruik van anticonceptie, invloed van leeftijdsgenoten, familie en partners, sociale media, zwangerschapspercentages en toegang tot anticonceptie-educatie, ontmoetingen met zorgverleners, vertrouwen in anticonceptie besluitvorming en kennis, en de ED-sessiekenmerken; alle bovenstaande factoren kwamen overeen met een construct van eTPB. |
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cynthia J Mollen, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chernick LS, Schnall R, Higgins T, Stockwell MS, Castano PM, Santelli J, Dayan PS. Barriers to and enablers of contraceptive use among adolescent females and their interest in an emergency department based intervention. Contraception. 2015 Mar;91(3):217-25. doi: 10.1016/j.contraception.2014.12.003. Epub 2014 Dec 12.
- Chernick LS, Westhoff C, Ray M, Garcia M, Garth J, Santelli J, Dayan PS. Enhancing referral of sexually active adolescent females from the emergency department to family planning. J Womens Health (Larchmt). 2015 Apr;24(4):324-8. doi: 10.1089/jwh.2014.4994.
- Hoffman SD, Maynard RA. Kids having kids: Economic costs & social consequences of teen pregnancy. The Urban Institute; 2008.
- Teen Childbearing Cost Taxpayers $9.4 Billion in 2010 [press release]. 2013.
- Miller E, Goldstein S, McCauley HL, Jones KA, Dick RN, Jetton J, Silverman JG, Blackburn S, Monasterio E, James L, Tancredi DJ. A school health center intervention for abusive adolescent relationships: a cluster RCT. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):76-85. doi: 10.1542/peds.2014-2471. Epub 2014 Dec 22.
- Guttmacher Institute. Adolescent pregnancy and its outcomes across countries. Fact Sheet; August 2015. https://www.guttmacher.org/fact-sheet/adolescent-pregnancy-and-its-outcomes-across-countries; accessed January 12, 2018.
- Lindberg L, Santelli J, Desai S. Understanding the Decline in Adolescent Fertility in the United States, 2007-2012. J Adolesc Health. 2016 Nov;59(5):577-583. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.06.024. Epub 2016 Aug 29.
- Santelli JS, Lindberg LD, Finer LB, Singh S. Explaining recent declines in adolescent pregnancy in the United States: the contribution of abstinence and improved contraceptive use. Am J Public Health. 2007 Jan;97(1):150-6. doi: 10.2105/AJPH.2006.089169. Epub 2006 Nov 30.
- Sonfield A, Hasstedt K, Gold RB. Moving Forward: Family Planning in the Era of Health Reform, New York: Guttmacher Institute, 2014. https://www.guttmacher.org/report/moving-forward-family-planning-era-health-reform; accessed March 1, 2018.
- Frost JJ, Darroch JE, Remez L. Improving contraceptive use in the United States. Issues Brief (Alan Guttmacher Inst). 2008;(1):1-8.
- Santelli JS, Morrow B, Anderson JE, Lindberg LD. Contraceptive use and pregnancy risk among U.S. high school students, 1991-2003. Perspect Sex Reprod Health. 2006 Jun;38(2):106-11. doi: 10.1363/psrh.38.106.06.
- Fine LC, Mollen CJ. A pilot study to assess candidacy for emergency contraception and interest in sexual health education in a pediatric emergency department population. Pediatr Emerg Care. 2010 Jun;26(6):413-6. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181e0578f.
- Ziv A, Boulet JR, Slap GB. Emergency department utilization by adolescents in the United States. Pediatrics. 1998 Jun;101(6):987-94. doi: 10.1542/peds.101.6.987.
- Chernick L, Kharbanda EO, Santelli J, Dayan P. Identifying adolescent females at high risk of pregnancy in a pediatric emergency department. J Adolesc Health. 2012 Aug;51(2):171-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.11.023. Epub 2012 Apr 4.
- Miller MK, Pickett M, Leisner K, Sherman AK, Humiston SG. Sexual health behaviors, preferences for care, and use of health services among adolescents in pediatric emergency departments. Pediatr Emerg Care. 2013 Aug;29(8):907-11. doi: 10.1097/PEC.0b013e31829ec244.
- Walton MA, Resko S, Whiteside L, Chermack ST, Zimmerman M, Cunningham RM. Sexual risk behaviors among teens at an urban emergency department: relationship with violent behaviors and substance use. J Adolesc Health. 2011 Mar;48(3):303-5. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.07.005.
- Jaccard J, Levitz N. Counseling adolescents about contraception: towards the development of an evidence-based protocol for contraceptive counselors. J Adolesc Health. 2013 Apr;52(4 Suppl):S6-13. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.01.018.
- Zuckerman B, Nathan S, Mate K. Preventing unintended pregnancy: a pediatric opportunity. Pediatrics. 2014 Feb;133(2):181-3. doi: 10.1542/peds.2013-1147. Epub 2014 Jan 27. No abstract available.
- Gordon JA, Billings J, Asplin BR, Rhodes KV. Safety net research in emergency medicine: proceedings of the Academic Emergency Medicine Consensus Conference on "The Unraveling Safety Net". Acad Emerg Med. 2001 Nov;8(11):1024-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01110.x.
- Bernstein SL, D'Onofrio G. Public health in the emergency department: Academic Emergency Medicine consensus conference executive summary. Acad Emerg Med. 2009 Nov;16(11):1037-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00548.x. No abstract available.
- Hallfors DD, Iritani BJ, Miller WC, Bauer DJ. Sexual and drug behavior patterns and HIV and STD racial disparities: the need for new directions. Am J Public Health. 2007 Jan;97(1):125-32. doi: 10.2105/AJPH.2005.075747. Epub 2006 Nov 30.
- Miller MK, Randell KA, Barral R, Sherman AK, Miller E. Factors Associated With Interest in Same-Day Contraception Initiation Among Females in the Pediatric Emergency Department. J Adolesc Health. 2016 Feb;58(2):154-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.10.016.
- Miller MK, Champassak S, Goggin K, Kelly P, Dowd MD, Mollen CJ, et al. A brief intervention to reduce adolescent sexual risk behaviors: feasibility and impact. J Adolescent Health. 2014;54(2S):S11.
- Mollen CJ, Miller MK, Hayes KL, Wittink MN, Barg FK. Developing emergency department-based education about emergency contraception: adolescent preferences. Acad Emerg Med. 2013 Nov;20(11):1164-70. doi: 10.1111/acem.12243.
- Miller MK, Hornberger L, Sherman AK, Dowd MD. Acceptability of sexual health discussion and testing in the pediatric acute care setting. Pediatr Emerg Care. 2013 May;29(5):592-7. doi: 10.1097/PEC.0b013e31828e646f.
- Mehta SD, Hall J, Lyss SB, Skolnik PR, Pealer LN, Kharasch S. Adult and pediatric emergency department sexually transmitted disease and HIV screening: programmatic overview and outcomes. Acad Emerg Med. 2007 Mar;14(3):250-8. doi: 10.1197/j.aem.2006.10.106.
- Silva A, Glick NR, Lyss SB, Hutchinson AB, Gift TL, Pealer LN, Broussard D, Whitman S. Implementing an HIV and sexually transmitted disease screening program in an emergency department. Ann Emerg Med. 2007 May;49(5):564-72. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.09.028. Epub 2006 Nov 20.
- Trent M, Chung SE, Burke M, Walker A, Ellen JM. Results of a randomized controlled trial of a brief behavioral intervention for pelvic inflammatory disease in adolescents. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2010 Apr;23(2):96-101. doi: 10.1016/j.jpag.2009.06.005. Epub 2009 Sep 3.
- Suffoletto B, Akers A, McGinnis KA, Calabria J, Wiesenfeld HC, Clark DB. A sex risk reduction text-message program for young adult females discharged from the emergency department. J Adolesc Health. 2013 Sep;53(3):387-93. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.04.006. Epub 2013 May 23.
- Calderon Y, Cowan E, Nickerson J, Mathew S, Fettig J, Rosenberg M, Brusalis C, Chou K, Leider J, Bauman L. Educational effectiveness of an HIV pretest video for adolescents: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2011 May;127(5):911-6. doi: 10.1542/peds.2010-1443. Epub 2011 Apr 11.
- Mollen CJ, Miller MK, Hayes KL, Barg FK. Knowledge, attitudes, and beliefs about emergency contraception: a survey of female adolescents seeking care in the emergency department. Pediatr Emerg Care. 2013 Apr;29(4):469-74. doi: 10.1097/PEC.0b013e31828a3249.
- Miller MK, Mollen CJ, O'Malley D, Owens RL, Maliszewski GA, Goggin K, Kelly P. Providing adolescent sexual health care in the pediatric emergency department: views of health care providers. Pediatr Emerg Care. 2014 Feb;30(2):84-90. doi: 10.1097/PEC.0000000000000076.
- Miller MK, Plantz DM, Dowd MD, Mollen CJ, Reed J, Vaughn L, Gold MA. Pediatric emergency health care providers' knowledge, attitudes, and experiences regarding emergency contraception. Acad Emerg Med. 2011 Jun;18(6):605-12. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01079.x.
- Reed JL, Punches BE, Taylor RG, Macaluso M, Alessandrini EA, Kahn JA. A Qualitative Analysis of Adolescent and Caregiver Acceptability of Universally Offered Gonorrhea and Chlamydia Screening in the Pediatric Emergency Department. Ann Emerg Med. 2017 Dec;70(6):787-796.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.04.017. Epub 2017 May 27.
- Goyal MK, Teach SJ, Badolato GM, Trent M, Chamberlain JM. Universal Screening for Sexually Transmitted Infections among Asymptomatic Adolescents in an Urban Emergency Department: High Acceptance but Low Prevalence of Infection. J Pediatr. 2016 Apr;171:128-32. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.01.019. Epub 2016 Feb 2.
- Mollen C, Lavelle J, Hawkins L, Ambrose C, Ruby B. Description of a novel pediatric emergency department-based HIV screening program for adolescents. AIDS Patient Care STDS. 2008 Jun;22(6):505-12. doi: 10.1089/apc.2007.0098.
- Cowan E, Leider J, Velastegui L, Wexler J, Velloza J, Calderon Y. A qualitative assessment of emergency department patients' knowledge, beliefs, attitudes, and acceptance toward revised HIV testing strategies. Acad Emerg Med. 2013 Mar;20(3):287-94. doi: 10.1111/acem.12090.
- Reed JL, Vaughn LM, Pomerantz WJ. Attitudes and knowledge regarding emergency contraception among emergency department adolescents and providers. Pediatr Emerg Care. 2012 Aug;28(8):775-9. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182627d14.
- Office of Disease Prevention and Health Promotion. Healthy People 2020. https://www.healthypeople.gov/2020/topics-objectives/topic/family-planning/objectives; Accessed December 12, 2017.
- National Institutes of Health. NICHD Research Priorities; https://www.nichd.nih.gov/grants-contracts/research-areas/priorities; Accessed January 4, 2018.
- National Center for Health Statistics. National Survey of Family Growth, 2013-2015. 2016; https://www.cdc.gov/nchs/nsfg/. Accessed January 15, 2018.
- Hoopes AJ, Benson SK, Howard HB, Morrison DM, Ko LK, Shafii T. Adolescent Perspectives on Patient-Provider Sexual Health Communication: A Qualitative Study. J Prim Care Community Health. 2017 Oct;8(4):332-337. doi: 10.1177/2150131917730210. Epub 2017 Sep 20.
- Kumar MM. Long-Acting Reversible Contraceptives for Adolescents: More Complex Than "First-Line". JAMA Pediatr. 2018 Jan 1;172(1):6-7. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3520. No abstract available.
- Ott MA, Sucato GS; Committee on Adolescence. Contraception for adolescents. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1257-81. doi: 10.1542/peds.2014-2300.
- Madden T, Mullersman JL, Omvig KJ, Secura GM, Peipert JF. Structured contraceptive counseling provided by the Contraceptive CHOICE Project. Contraception. 2013 Aug;88(2):243-9. doi: 10.1016/j.contraception.2012.07.015. Epub 2012 Sep 5.
- Haynes MC, Ryan N, Saleh M, Winkel AF, Ades V. Contraceptive Knowledge Assessment: validity and reliability of a novel contraceptive research tool. Contraception. 2017 Feb;95(2):190-197. doi: 10.1016/j.contraception.2016.09.002. Epub 2016 Sep 9.
- Oregon Health Authority. Oregon reproductive health program 2015 client satisfaction survey report. 2015; https://public.health.oregon.gov/HealthyPeopleFamilies/ReproductiveSexualHealth/Resources/Documents/County_Data_Sheets/2015_CSS_Statewide.pdf. Accessed January 12, 2017.
- Mollen CJ, Barg FK, Hayes KL, Gotcsik M, Blades NM, Schwarz DF. Assessing attitudes about emergency contraception among urban, minority adolescent girls: an in-depth interview study. Pediatrics. 2008 Aug;122(2):e395-401. doi: 10.1542/peds.2008-0009.
- Guest G, Bunce A, Johnson L. How many interviews are enough?: An experiment with data saturation and variability. Field Methods 2006;18:59.
- Robin L, Dittus P, Whitaker D, Crosby R, Ethier K, Mezoff J, Miller K, Pappas-Deluca K. Behavioral interventions to reduce incidence of HIV, STD, and pregnancy among adolescents: a decade in review. J Adolesc Health. 2004 Jan;34(1):3-26. doi: 10.1016/s1054-139x(03)00244-1.
- Kraut-Becher J, Eisenberg M, Voytek C, Brown T, Metzger DS, Aral S. Examining racial disparities in HIV: lessons from sexually transmitted infections research. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S20-7. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605b95.
- Jemmott JB 3rd, Jemmott LS, Fong GT. Abstinence and safer sex HIV risk-reduction interventions for African American adolescents: a randomized controlled trial. JAMA. 1998 May 20;279(19):1529-36. doi: 10.1001/jama.279.19.1529.
- Weeks K, Levy SR, Zhu C, et al. Impact of a school-based AIDS prevention program on young adolescents' self-efficacy skills. Health Educ Res 1995;10:329-344.
- Kirby DB, Laris BA, Rolleri LA. Sex and HIV education programs: their impact on sexual behaviors of young people throughout the world. J Adolesc Health. 2007 Mar;40(3):206-17. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.11.143.
- DiClemente RJ, Salazar LF, Crosby RA. A review of STD/HIV preventive interventions for adolescents: sustaining effects using an ecological approach. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):888-906. doi: 10.1093/jpepsy/jsm056. Epub 2007 Aug 27.
- Schwartlander B, Stover J, Hallett T, Atun R, Avila C, Gouws E, Bartos M, Ghys PD, Opuni M, Barr D, Alsallaq R, Bollinger L, de Freitas M, Garnett G, Holmes C, Legins K, Pillay Y, Stanciole AE, McClure C, Hirnschall G, Laga M, Padian N; Investment Framework Study Group. Towards an improved investment approach for an effective response to HIV/AIDS. Lancet. 2011 Jun 11;377(9782):2031-41. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60702-2.
- Levinson RA, Wan CK, Beamer LJ. The contraceptive self-efficacy scale: analysis in four samples. J Youth Adolesc. 1998 Dec;27(6):773-93. doi: 10.1023/a:1022865900546.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 november 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
17 februari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-016314
- 5R21HD095096-02 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alleen de locatie-PI's en het team hebben toegang tot de onderzoeksgegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .