Zmniejszenie nastoletniej ciąży
31 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Badanie przeprowadzone na oddziale ratunkowym w celu zmniejszenia liczby nastoletnich ciąż
To wieloośrodkowe badanie obejmuje krótką interwencję doradczą w zakresie antykoncepcji na oddziale ratunkowym (SOR), aby rzucić światło na czynniki wpływające na podejmowanie decyzji, a także na bariery i czynniki ułatwiające inicjację poczęcia na oddziale ratunkowym (SOR).
Nadrzędnym celem badania jest zmniejszenie liczby niechcianych ciąż wśród kobiet w wieku od 15 do 18 lat zgłaszających się na oddział ratunkowy (SOR).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym z udziałem kobiet, które zgłaszają się do jednego z dwóch oddziałów ratunkowych (SOR) w wieku od 16 do 18 lat, u których istnieje ryzyko niechcianej ciąży.
Naszym głównym celem jest ocena intencji rozpoczęcia antykoncepcji („wysoki” = bardzo/nieco prawdopodobny vs „niski” = niepewny/mało prawdopodobny/zdecydowanie nie na skali Likerta) wśród kobiet w wieku od 15 do 18 lat, które otrzymują środki antykoncepcyjne na oddziale ratunkowym doradztwo.
Nasze cele drugorzędne to:
- Wśród tej samej populacji oceń realizację skierowania na jakąkolwiek opiekę antykoncepcyjną, zdefiniowaną jako zgłoszenie się do ośrodka skierowania w ciągu 4 tygodni po wizycie na SOR.
- Oceń odsetek osób, które ostatecznie zainicjowały antykoncepcję, korzystając z elektronicznej dokumentacji medycznej (tj. notatki z wizyty, notatki z zabiegu, przeglądu leków) i raportu uczestnika (telefoniczne wizyty kontrolne).
- Użyj metodologii wywiadu jakościowego, aby zbadać postawy, bariery i czynniki ułatwiające, które wpływają na decyzje dotyczące A) wyrażenia zamiaru rozpoczęcia antykoncepcji, B) wypełnienia skierowania na opiekę antykoncepcyjną oraz C) ostatecznego rozpoczęcia antykoncepcji wśród tej wyjątkowej grupy nastolatków wysokiego ryzyka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 15-18 lat, które są w grupie wysokiego ryzyka ciąży, definiowanej jako aktywność seksualna w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub prawdopodobna aktywność seksualna w przyszłości.
- Kobiety, które nie chcą zajść w ciążę w ciągu najbliższego roku.
- Kwalifikujące się osoby muszą być biegłe w mówieniu i czytaniu w języku angielskim.
- Zgoda nastolatka.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które obecnie stosują antykoncepcję hormonalną lub wkładkę wewnątrzmaciczną.
- Kobiety, które są w ciąży.
- Pacjent ma opóźnienie rozwojowe ograniczające uczestnictwo.
- Pacjent zgłasza się na SOR po napaści seksualnej.
- Pacjent jest zbyt chory, aby poddać go badaniu przesiewowemu.
APLIKACJE: [bez ograniczeń wiekowych]] Pracuję na ostrym dyżurze od 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja doradcza
Wszyscy uczestnicy otrzymają porady dotyczące antykoncepcji prowadzone przez dostawców zaawansowanej praktyki (APP)
|
Każdy uczestnik otrzyma 10-minutową poufną sesję doradczą dotyczącą antykoncepcji z aplikacją na oddziale ratunkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar rozpoczęcia antykoncepcji
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Zamiar rozpoczęcia antykoncepcji na oddziale ratunkowym (SOR) lub wizyta kontrolna na podstawie odpowiedzi z ankiety
|
do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie skierowania na opiekę antykoncepcyjną
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Uczestnicy odbyli wizytę skierowania na jakąkolwiek opiekę antykoncepcyjną
|
do 8 tygodni
|
|
Rozpoczęcie antykoncepcji
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Uczestnik rozpoczął antykoncepcję, o czym świadczy przeglądanie elektronicznej dokumentacji medycznej i dalsze rozmowy telefoniczne lub ankiety
|
do 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba unikalnych motywów wpływających na podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady przeprowadzono i przeanalizowano z wykorzystaniem teorii ugruntowanej w celu wyjaśnienia czynników wpływających na podejmowanie decyzji dotyczących rozpoczęcia antykoncepcji. Tylko podzbiór zapisanych nastolatków uczestniczył w wywiadach, które były opcjonalne (28 uczestników). Czynniki oparto na ramach teoretycznych zwanych eTPB, ekologicznie rozszerzonej teorii planowanego zachowania, opierając się na postawach, normach subiektywnych, społeczności, opiece zdrowotnej i postrzeganych behawioralnych czynnikach kontroli w celu wyjaśnienia zachowania. Analiza wywiadów dała następujące czynniki: obawy dotyczące skutków ubocznych i bezpieczeństwa antykoncepcji, wcześniejsze doświadczenia z antykoncepcją, powody stosowania antykoncepcji, wpływ rówieśników, rodziny i partnera, media społecznościowe, wskaźniki ciąż i dostęp do antykoncepcji, edukacja, spotkania z dostawcami, zaufanie do antykoncepcji podejmowanie decyzji i wiedza oraz charakterystyka sesji ED; wszystkie powyższe czynniki odpowiadały konstruktowi z eTPB. |
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cynthia J Mollen, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chernick LS, Schnall R, Higgins T, Stockwell MS, Castano PM, Santelli J, Dayan PS. Barriers to and enablers of contraceptive use among adolescent females and their interest in an emergency department based intervention. Contraception. 2015 Mar;91(3):217-25. doi: 10.1016/j.contraception.2014.12.003. Epub 2014 Dec 12.
- Chernick LS, Westhoff C, Ray M, Garcia M, Garth J, Santelli J, Dayan PS. Enhancing referral of sexually active adolescent females from the emergency department to family planning. J Womens Health (Larchmt). 2015 Apr;24(4):324-8. doi: 10.1089/jwh.2014.4994.
- Hoffman SD, Maynard RA. Kids having kids: Economic costs & social consequences of teen pregnancy. The Urban Institute; 2008.
- Teen Childbearing Cost Taxpayers $9.4 Billion in 2010 [press release]. 2013.
- Miller E, Goldstein S, McCauley HL, Jones KA, Dick RN, Jetton J, Silverman JG, Blackburn S, Monasterio E, James L, Tancredi DJ. A school health center intervention for abusive adolescent relationships: a cluster RCT. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):76-85. doi: 10.1542/peds.2014-2471. Epub 2014 Dec 22.
- Guttmacher Institute. Adolescent pregnancy and its outcomes across countries. Fact Sheet; August 2015. https://www.guttmacher.org/fact-sheet/adolescent-pregnancy-and-its-outcomes-across-countries; accessed January 12, 2018.
- Lindberg L, Santelli J, Desai S. Understanding the Decline in Adolescent Fertility in the United States, 2007-2012. J Adolesc Health. 2016 Nov;59(5):577-583. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.06.024. Epub 2016 Aug 29.
- Santelli JS, Lindberg LD, Finer LB, Singh S. Explaining recent declines in adolescent pregnancy in the United States: the contribution of abstinence and improved contraceptive use. Am J Public Health. 2007 Jan;97(1):150-6. doi: 10.2105/AJPH.2006.089169. Epub 2006 Nov 30.
- Sonfield A, Hasstedt K, Gold RB. Moving Forward: Family Planning in the Era of Health Reform, New York: Guttmacher Institute, 2014. https://www.guttmacher.org/report/moving-forward-family-planning-era-health-reform; accessed March 1, 2018.
- Frost JJ, Darroch JE, Remez L. Improving contraceptive use in the United States. Issues Brief (Alan Guttmacher Inst). 2008;(1):1-8.
- Santelli JS, Morrow B, Anderson JE, Lindberg LD. Contraceptive use and pregnancy risk among U.S. high school students, 1991-2003. Perspect Sex Reprod Health. 2006 Jun;38(2):106-11. doi: 10.1363/psrh.38.106.06.
- Fine LC, Mollen CJ. A pilot study to assess candidacy for emergency contraception and interest in sexual health education in a pediatric emergency department population. Pediatr Emerg Care. 2010 Jun;26(6):413-6. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181e0578f.
- Ziv A, Boulet JR, Slap GB. Emergency department utilization by adolescents in the United States. Pediatrics. 1998 Jun;101(6):987-94. doi: 10.1542/peds.101.6.987.
- Chernick L, Kharbanda EO, Santelli J, Dayan P. Identifying adolescent females at high risk of pregnancy in a pediatric emergency department. J Adolesc Health. 2012 Aug;51(2):171-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.11.023. Epub 2012 Apr 4.
- Miller MK, Pickett M, Leisner K, Sherman AK, Humiston SG. Sexual health behaviors, preferences for care, and use of health services among adolescents in pediatric emergency departments. Pediatr Emerg Care. 2013 Aug;29(8):907-11. doi: 10.1097/PEC.0b013e31829ec244.
- Walton MA, Resko S, Whiteside L, Chermack ST, Zimmerman M, Cunningham RM. Sexual risk behaviors among teens at an urban emergency department: relationship with violent behaviors and substance use. J Adolesc Health. 2011 Mar;48(3):303-5. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.07.005.
- Jaccard J, Levitz N. Counseling adolescents about contraception: towards the development of an evidence-based protocol for contraceptive counselors. J Adolesc Health. 2013 Apr;52(4 Suppl):S6-13. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.01.018.
- Zuckerman B, Nathan S, Mate K. Preventing unintended pregnancy: a pediatric opportunity. Pediatrics. 2014 Feb;133(2):181-3. doi: 10.1542/peds.2013-1147. Epub 2014 Jan 27. No abstract available.
- Gordon JA, Billings J, Asplin BR, Rhodes KV. Safety net research in emergency medicine: proceedings of the Academic Emergency Medicine Consensus Conference on "The Unraveling Safety Net". Acad Emerg Med. 2001 Nov;8(11):1024-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01110.x.
- Bernstein SL, D'Onofrio G. Public health in the emergency department: Academic Emergency Medicine consensus conference executive summary. Acad Emerg Med. 2009 Nov;16(11):1037-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00548.x. No abstract available.
- Hallfors DD, Iritani BJ, Miller WC, Bauer DJ. Sexual and drug behavior patterns and HIV and STD racial disparities: the need for new directions. Am J Public Health. 2007 Jan;97(1):125-32. doi: 10.2105/AJPH.2005.075747. Epub 2006 Nov 30.
- Miller MK, Randell KA, Barral R, Sherman AK, Miller E. Factors Associated With Interest in Same-Day Contraception Initiation Among Females in the Pediatric Emergency Department. J Adolesc Health. 2016 Feb;58(2):154-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.10.016.
- Miller MK, Champassak S, Goggin K, Kelly P, Dowd MD, Mollen CJ, et al. A brief intervention to reduce adolescent sexual risk behaviors: feasibility and impact. J Adolescent Health. 2014;54(2S):S11.
- Mollen CJ, Miller MK, Hayes KL, Wittink MN, Barg FK. Developing emergency department-based education about emergency contraception: adolescent preferences. Acad Emerg Med. 2013 Nov;20(11):1164-70. doi: 10.1111/acem.12243.
- Miller MK, Hornberger L, Sherman AK, Dowd MD. Acceptability of sexual health discussion and testing in the pediatric acute care setting. Pediatr Emerg Care. 2013 May;29(5):592-7. doi: 10.1097/PEC.0b013e31828e646f.
- Mehta SD, Hall J, Lyss SB, Skolnik PR, Pealer LN, Kharasch S. Adult and pediatric emergency department sexually transmitted disease and HIV screening: programmatic overview and outcomes. Acad Emerg Med. 2007 Mar;14(3):250-8. doi: 10.1197/j.aem.2006.10.106.
- Silva A, Glick NR, Lyss SB, Hutchinson AB, Gift TL, Pealer LN, Broussard D, Whitman S. Implementing an HIV and sexually transmitted disease screening program in an emergency department. Ann Emerg Med. 2007 May;49(5):564-72. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.09.028. Epub 2006 Nov 20.
- Trent M, Chung SE, Burke M, Walker A, Ellen JM. Results of a randomized controlled trial of a brief behavioral intervention for pelvic inflammatory disease in adolescents. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2010 Apr;23(2):96-101. doi: 10.1016/j.jpag.2009.06.005. Epub 2009 Sep 3.
- Suffoletto B, Akers A, McGinnis KA, Calabria J, Wiesenfeld HC, Clark DB. A sex risk reduction text-message program for young adult females discharged from the emergency department. J Adolesc Health. 2013 Sep;53(3):387-93. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.04.006. Epub 2013 May 23.
- Calderon Y, Cowan E, Nickerson J, Mathew S, Fettig J, Rosenberg M, Brusalis C, Chou K, Leider J, Bauman L. Educational effectiveness of an HIV pretest video for adolescents: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2011 May;127(5):911-6. doi: 10.1542/peds.2010-1443. Epub 2011 Apr 11.
- Mollen CJ, Miller MK, Hayes KL, Barg FK. Knowledge, attitudes, and beliefs about emergency contraception: a survey of female adolescents seeking care in the emergency department. Pediatr Emerg Care. 2013 Apr;29(4):469-74. doi: 10.1097/PEC.0b013e31828a3249.
- Miller MK, Mollen CJ, O'Malley D, Owens RL, Maliszewski GA, Goggin K, Kelly P. Providing adolescent sexual health care in the pediatric emergency department: views of health care providers. Pediatr Emerg Care. 2014 Feb;30(2):84-90. doi: 10.1097/PEC.0000000000000076.
- Miller MK, Plantz DM, Dowd MD, Mollen CJ, Reed J, Vaughn L, Gold MA. Pediatric emergency health care providers' knowledge, attitudes, and experiences regarding emergency contraception. Acad Emerg Med. 2011 Jun;18(6):605-12. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01079.x.
- Reed JL, Punches BE, Taylor RG, Macaluso M, Alessandrini EA, Kahn JA. A Qualitative Analysis of Adolescent and Caregiver Acceptability of Universally Offered Gonorrhea and Chlamydia Screening in the Pediatric Emergency Department. Ann Emerg Med. 2017 Dec;70(6):787-796.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.04.017. Epub 2017 May 27.
- Goyal MK, Teach SJ, Badolato GM, Trent M, Chamberlain JM. Universal Screening for Sexually Transmitted Infections among Asymptomatic Adolescents in an Urban Emergency Department: High Acceptance but Low Prevalence of Infection. J Pediatr. 2016 Apr;171:128-32. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.01.019. Epub 2016 Feb 2.
- Mollen C, Lavelle J, Hawkins L, Ambrose C, Ruby B. Description of a novel pediatric emergency department-based HIV screening program for adolescents. AIDS Patient Care STDS. 2008 Jun;22(6):505-12. doi: 10.1089/apc.2007.0098.
- Cowan E, Leider J, Velastegui L, Wexler J, Velloza J, Calderon Y. A qualitative assessment of emergency department patients' knowledge, beliefs, attitudes, and acceptance toward revised HIV testing strategies. Acad Emerg Med. 2013 Mar;20(3):287-94. doi: 10.1111/acem.12090.
- Reed JL, Vaughn LM, Pomerantz WJ. Attitudes and knowledge regarding emergency contraception among emergency department adolescents and providers. Pediatr Emerg Care. 2012 Aug;28(8):775-9. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182627d14.
- Office of Disease Prevention and Health Promotion. Healthy People 2020. https://www.healthypeople.gov/2020/topics-objectives/topic/family-planning/objectives; Accessed December 12, 2017.
- National Institutes of Health. NICHD Research Priorities; https://www.nichd.nih.gov/grants-contracts/research-areas/priorities; Accessed January 4, 2018.
- National Center for Health Statistics. National Survey of Family Growth, 2013-2015. 2016; https://www.cdc.gov/nchs/nsfg/. Accessed January 15, 2018.
- Hoopes AJ, Benson SK, Howard HB, Morrison DM, Ko LK, Shafii T. Adolescent Perspectives on Patient-Provider Sexual Health Communication: A Qualitative Study. J Prim Care Community Health. 2017 Oct;8(4):332-337. doi: 10.1177/2150131917730210. Epub 2017 Sep 20.
- Kumar MM. Long-Acting Reversible Contraceptives for Adolescents: More Complex Than "First-Line". JAMA Pediatr. 2018 Jan 1;172(1):6-7. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3520. No abstract available.
- Ott MA, Sucato GS; Committee on Adolescence. Contraception for adolescents. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1257-81. doi: 10.1542/peds.2014-2300.
- Madden T, Mullersman JL, Omvig KJ, Secura GM, Peipert JF. Structured contraceptive counseling provided by the Contraceptive CHOICE Project. Contraception. 2013 Aug;88(2):243-9. doi: 10.1016/j.contraception.2012.07.015. Epub 2012 Sep 5.
- Haynes MC, Ryan N, Saleh M, Winkel AF, Ades V. Contraceptive Knowledge Assessment: validity and reliability of a novel contraceptive research tool. Contraception. 2017 Feb;95(2):190-197. doi: 10.1016/j.contraception.2016.09.002. Epub 2016 Sep 9.
- Oregon Health Authority. Oregon reproductive health program 2015 client satisfaction survey report. 2015; https://public.health.oregon.gov/HealthyPeopleFamilies/ReproductiveSexualHealth/Resources/Documents/County_Data_Sheets/2015_CSS_Statewide.pdf. Accessed January 12, 2017.
- Mollen CJ, Barg FK, Hayes KL, Gotcsik M, Blades NM, Schwarz DF. Assessing attitudes about emergency contraception among urban, minority adolescent girls: an in-depth interview study. Pediatrics. 2008 Aug;122(2):e395-401. doi: 10.1542/peds.2008-0009.
- Guest G, Bunce A, Johnson L. How many interviews are enough?: An experiment with data saturation and variability. Field Methods 2006;18:59.
- Robin L, Dittus P, Whitaker D, Crosby R, Ethier K, Mezoff J, Miller K, Pappas-Deluca K. Behavioral interventions to reduce incidence of HIV, STD, and pregnancy among adolescents: a decade in review. J Adolesc Health. 2004 Jan;34(1):3-26. doi: 10.1016/s1054-139x(03)00244-1.
- Kraut-Becher J, Eisenberg M, Voytek C, Brown T, Metzger DS, Aral S. Examining racial disparities in HIV: lessons from sexually transmitted infections research. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S20-7. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605b95.
- Jemmott JB 3rd, Jemmott LS, Fong GT. Abstinence and safer sex HIV risk-reduction interventions for African American adolescents: a randomized controlled trial. JAMA. 1998 May 20;279(19):1529-36. doi: 10.1001/jama.279.19.1529.
- Weeks K, Levy SR, Zhu C, et al. Impact of a school-based AIDS prevention program on young adolescents' self-efficacy skills. Health Educ Res 1995;10:329-344.
- Kirby DB, Laris BA, Rolleri LA. Sex and HIV education programs: their impact on sexual behaviors of young people throughout the world. J Adolesc Health. 2007 Mar;40(3):206-17. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.11.143.
- DiClemente RJ, Salazar LF, Crosby RA. A review of STD/HIV preventive interventions for adolescents: sustaining effects using an ecological approach. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):888-906. doi: 10.1093/jpepsy/jsm056. Epub 2007 Aug 27.
- Schwartlander B, Stover J, Hallett T, Atun R, Avila C, Gouws E, Bartos M, Ghys PD, Opuni M, Barr D, Alsallaq R, Bollinger L, de Freitas M, Garnett G, Holmes C, Legins K, Pillay Y, Stanciole AE, McClure C, Hirnschall G, Laga M, Padian N; Investment Framework Study Group. Towards an improved investment approach for an effective response to HIV/AIDS. Lancet. 2011 Jun 11;377(9782):2031-41. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60702-2.
- Levinson RA, Wan CK, Beamer LJ. The contraceptive self-efficacy scale: analysis in four samples. J Youth Adolesc. 1998 Dec;27(6):773-93. doi: 10.1023/a:1022865900546.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
17 lutego 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-016314
- 5R21HD095096-02 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Tylko PI witryny i zespół będą mieli dostęp do danych badawczych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .