Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení těhotenství u dospívajících

31. ledna 2023 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Studie na pohotovosti ke snížení těhotenství u dospívajících

Tato vícemístná studie využívá krátkou antikoncepční poradenskou intervenci na pohotovostním oddělení (ED) s cílem objasnit faktory, které ovlivňují rozhodování, stejně jako překážky a faktory, které usnadňují zahájení početí na pohotovostním oddělení (ED). Hlavním cílem studie je snížit nechtěné těhotenství u žen ve věku 15 až 18 let, které se dostaví na pohotovostní oddělení (ED).

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je prospektivní kohortovou studií zahrnující ženy, které se dostaví na jedno ze dvou pohotovostních oddělení (ED) ve věku 16 až 18 let, kterým hrozí nechtěné těhotenství.

Naším primárním cílem je vyhodnotit záměr zahájit antikoncepci („vysoká“=velmi/poněkud pravděpodobná vs „nízká“=nejistá/nepravděpodobná/rozhodně ne na Likertově stupnici) u žen ve věku 15 až 18 let, které dostávají antikoncepci na pohotovosti. poradenství.

Naše sekundární cíle jsou následující:

  1. U stejné populace zhodnoťte dokončení doporučení pro jakoukoli antikoncepční péči, definovanou jako návštěva v místě doporučení během 4 týdnů po indexové návštěvě ED.
  2. Zhodnoťte podíl těch, kteří nakonec zahájí antikoncepci prostřednictvím elektronické zdravotnické dokumentace (tj. poznámky o návštěvě, poznámky o postupu, přezkoumání léků) a zprávy účastníka (následné hovory).
  3. Použijte metodologii kvalitativního rozhovoru k prozkoumání postojů, překážek a facilitátorů, které ovlivňují rozhodnutí A) vyjádřit záměr zahájit antikoncepci, B) dokončit doporučení pro antikoncepční péči a C) nakonec zavést antikoncepci u této jedinečné skupiny vysoce rizikových dospívajících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku 15-18 let s vysokým rizikem těhotenství, definované jako sexuální aktivita během posledních 6 měsíců nebo pravděpodobná budoucí sexuální aktivita.
  2. Ženy, které si nepřejí otěhotnět během příštího roku.
  3. Způsobilé osoby musí umět mluvit a číst v angličtině.
  4. Souhlas adolescenta.

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy, které právě užívají hormonální antikoncepci nebo nitroděložní tělísko.
  2. Ženy, které jsou těhotné.
  3. Pacient má vývojové zpoždění omezující účast.
  4. Pacient je přítomen na ED po sexuálním napadení.
  5. Pacient je příliš nemocný na vyšetření.

APPs: [bez věkového omezení]] Pracují v ED 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Poradenská intervence
Všichni účastníci získají poradenství v oblasti antikoncepce formou studia Advanced Practice Providers (APPs)
Každý účastník obdrží 10minutovou důvěrnou antikoncepční poradnu s APP na pohotovostním oddělení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr zahájit antikoncepci
Časové okno: až 8 týdnů
Záměr zahájit antikoncepci na pohotovostním oddělení (ED) nebo následná návštěva na základě odpovědí z průzkumu
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení doporučení antikoncepční péče
Časové okno: až 8 týdnů
Účastníci absolvovali doporučenou návštěvu pro případnou antikoncepční péči
až 8 týdnů
Zahájení antikoncepce
Časové okno: až 12 týdnů
Účastnice začala s antikoncepcí, o čemž svědčí zobrazení elektronických lékařských záznamů a následné telefonáty nebo průzkumy
až 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet jedinečných témat ovlivňujících rozhodování
Časové okno: až 12 týdnů

Byly provedeny polostrukturované rozhovory a analyzovány pomocí zakotvené teorie k objasnění faktorů, které ovlivňují rozhodování o zahájení antikoncepce. Pouze podskupina zapsaných adolescentů se účastnila rozhovorů, které byly nepovinné (28 účastníků).

Faktory byly založeny na teoretickém rámci zvaném eTPB, ekologicky rozšířené teorii plánovaného chování, která se při vysvětlení chování opírala o postoje, subjektivní normy, komunitu, zdravotní péči a vnímané faktory kontroly chování. Analýza rozhovorů přinesla následující faktory: obavy z vedlejších účinků a bezpečnosti antikoncepce, předchozí zkušenosti s antikoncepcí, důvody užívání antikoncepce, vliv vrstevníků, rodiny a partnera, sociální média, míra těhotenství a přístup ke vzdělávání o antikoncepci, setkání s poskytovatelem, důvěra v antikoncepci rozhodování a znalosti a charakteristiky sezení ED; všechny výše uvedené faktory odpovídaly konstruktu z eTPB.

až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia J Mollen, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-016314
  • 5R21HD095096-02 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

K datům studie budou mít přístup pouze PI a tým webu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antikoncepční chování

3
Předplatit