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Verringerung der jugendlichen Schwangerschaft

31. Januar 2023 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Eine auf der Notaufnahme basierende Studie zur Verringerung der Schwangerschaftsrate bei Jugendlichen

Diese standortübergreifende Studie setzt eine kurze Intervention zur Empfängnisverhütungsberatung in der Notaufnahme (ED) ein, um Faktoren zu beleuchten, die die Entscheidungsfindung sowie Hindernisse und Erleichterungen für die Empfängniseinleitung in der Notaufnahme (ED) beeinflussen. Das übergeordnete Ziel der Studie ist es, ungewollte Schwangerschaften bei Frauen im Alter von 15 bis 18 Jahren, die sich in der Notaufnahme (ED) vorstellen, zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive Kohortenstudie mit Frauen, die sich im Alter zwischen 16 und 18 Jahren in einer von zwei Notaufnahmen (ED) vorstellen und bei denen das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft besteht.

Unser primäres Ziel ist es, die Absicht zu beurteilen, eine Empfängnisverhütung einzuleiten („hoch“ = sehr/eher wahrscheinlich vs. „niedrig“ = unsicher/nicht wahrscheinlich/definitiv nicht auf der Likert-Skala-Umfrage) bei Frauen im Alter von 15 bis 18 Jahren, die ein Verhütungsmittel aus der Notaufnahme erhalten Beratung.

Unsere sekundären Ziele sind wie folgt:

  1. Beurteilen Sie in derselben Population den Abschluss einer Überweisung für eine Verhütungsbehandlung, definiert als Besuch einer Überweisungsstelle innerhalb von 4 Wochen nach dem Index-ED-Besuch.
  2. Bewerten Sie den Anteil, der letztendlich die Empfängnisverhütung durch elektronische Krankenaktendokumentation (z.
  3. Verwenden Sie die qualitative Interviewmethodik, um Einstellungen, Barrieren und Moderatoren zu untersuchen, die Entscheidungen beeinflussen, um A) die Absicht zu äußern, eine Verhütung einzuleiten, B) eine Überweisung zur Verhütungsbehandlung auszufüllen und C) letztendlich eine Verhütung bei dieser einzigartigen Gruppe von Jugendlichen mit hohem Risiko einzuleiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen im Alter von 15-18 Jahren mit hohem Schwangerschaftsrisiko, definiert als sexuelle Aktivität innerhalb der letzten 6 Monate oder wahrscheinliche zukünftige sexuelle Aktivität.
  2. Frauen, die nicht innerhalb des nächsten Jahres schwanger werden möchten.
  3. Berechtigte Personen müssen Englisch sprechen und lesen können.
  4. Einwilligung des Jugendlichen.

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, die derzeit eine hormonelle Verhütung oder ein Intrauterinpessar anwenden.
  2. Frauen, die schwanger sind.
  3. Der Patient hat eine Entwicklungsverzögerung, die die Teilnahme einschränkt.
  4. Der Patient stellt sich nach einem sexuellen Übergriff in der Notaufnahme vor.
  5. Der Patient ist zu krank, um untersucht zu werden.

APPs: [keine Altersgrenze]] Haben 6 Monate in der Notaufnahme gearbeitet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Beratungsintervention
Alle Teilnehmerinnen erhalten eine Verhütungsberatung durch Study Advanced Practice Providers (APPs)
Verhalten: Verhütungsberatung
Jeder Teilnehmer erhält eine 10-minütige vertrauliche Verhütungsberatung mit einem APP in der Notaufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absicht, die Empfängnisverhütung einzuleiten
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Absicht, eine Empfängnisverhütung in der Notaufnahme (ED) einzuleiten oder einen Folgebesuch aufgrund von Umfrageantworten
bis zu 8 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Verhütungsbehandlung
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Die Teilnehmer absolvierten einen Überweisungsbesuch für jegliche Verhütungsbehandlung
bis zu 8 wochen
Einleitung der Empfängnisverhütung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Teilnehmerin hat mit der Empfängnisverhütung begonnen, wie durch die Einsicht in die elektronische Patientenakte und anschließende Telefonanrufe oder Umfragen nachgewiesen wurde
bis zu 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl einzigartiger Themen, die die Entscheidungsfindung beeinflussen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen

Semistrukturierte Interviews wurden durchgeführt und unter Verwendung von Grounded Theory analysiert, um die Faktoren aufzuklären, die die Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit der Einleitung einer Empfängnisverhütung beeinflussen. Nur eine Untergruppe der eingeschriebenen Jugendlichen nahm an Interviews teil, die optional waren (28 Teilnehmer).

Die Faktoren basierten auf einem theoretischen Rahmen namens eTPB, der ökologisch erweiterten Theorie des geplanten Verhaltens, die sich auf Einstellungen, subjektive Normen, Gemeinschaft, Gesundheitsfürsorge und wahrgenommene Verhaltenskontrollfaktoren stützte, um das Verhalten zu erklären. Die Interviewanalyse ergab die folgenden Faktoren: Bedenken hinsichtlich Nebenwirkungen und Sicherheit von Verhütungsmitteln, frühere Erfahrungen mit Verhütungsmitteln, Gründe für die Anwendung von Verhütungsmitteln, Einfluss von Gleichaltrigen, Familie und Partnern, soziale Medien, Schwangerschaftsraten und Zugang zu Verhütungsaufklärung, Begegnungen mit Anbietern, Vertrauen in die Verhütung Entscheidungsfindung und Wissen sowie die Merkmale der ED-Sitzung; alle oben genannten Faktoren entsprachen einem Konstrukt aus eTPB.
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Pittsburgh
Children's Mercy Hospital Kansas City

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia J Mollen, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. November 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-016314
  • 5R21HD095096-02 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur die Standort-PIs und das Team haben Zugriff auf die Studiendaten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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