이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

청소년 임신 감소

2023년 1월 31일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

청소년 임신을 줄이기 위한 응급실 기반 연구

이 다중 현장 연구는 응급실(ED) 환경에서 의사 결정에 영향을 미치는 요인과 임신 시작에 대한 장벽 및 촉진제를 밝히기 위해 응급실(ED)에서 간단한 피임 상담 개입을 사용하고 있습니다. 이 연구의 가장 중요한 목표는 응급실(ED)에 내원하는 15~18세 여성의 의도하지 않은 임신을 줄이는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 의도하지 않은 임신의 위험이 있는 16세에서 18세 사이의 두 응급실(ED) 중 하나에 내원하는 여성을 포함하는 전향적 코호트 연구입니다.

우리의 주요 목표는 응급실 기반 피임법을 받는 15세에서 18세 사이의 여성들 사이에서 피임 시작 의도를 평가하는 것입니다("높음"=매우/조금 가능성 있음 vs "낮음"=확실하지 않음/가능성 없음/확실히 리커트 척도 조사에서 아님). 상담.

우리의 두 번째 목표는 다음과 같습니다.

  1. 동일한 모집단에서 인덱스 ED 방문 후 4주 이내에 의뢰 사이트에 참석하는 것으로 정의되는 모든 피임 치료에 대한 의뢰 완료를 평가합니다.
  2. 전자 의료 기록 문서(예: 방문 기록, 절차 기록, 투약 검토) 및 참가자 보고서(후속 전화)를 통해 궁극적으로 피임을 시작한 비율을 평가합니다.
  3. 질적 인터뷰 방법론을 사용하여 A) 피임 시작 의사 표현, B) 피임 치료 의뢰 완료, C) 궁극적으로 이 고유한 고위험 청소년 그룹 사이에서 피임 시작에 대한 결정에 영향을 미치는 태도, 장벽 및 촉진자를 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 지난 6개월 이내의 성행위 또는 향후 성행위 가능성이 있는 것으로 정의되는 임신 위험이 높은 15~18세 여성.
  2. 내년에 임신을 원하지 않는 여성.
  3. 적격 개인은 영어로 말하고 읽는 데 능숙해야 합니다.
  4. 청소년의 동의.

제외 기준:

  1. 현재 호르몬 피임법 또는 자궁 내 장치를 사용 중인 여성.
  2. 임신한 여성.
  3. 환자는 참여를 제한하는 발달 지연이 있습니다.
  4. 환자는 성폭행 후 응급실에 있습니다.
  5. 환자가 너무 아파서 검사할 수 없습니다.

앱: [연령 제한 없음]] ED에서 6개월 근무

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상담 개입
모든 참가자는 연구 APP(Advanced Practice Providers)로부터 피임 상담을 받게 됩니다.
각 참가자는 응급실에서 APP를 사용하여 10분간 기밀 피임 상담 세션을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피임을 시작하려는 의도
기간: 최대 8주
응급실(ED)에서 피임을 시작하려는 의도 또는 설문 조사 응답에 따른 후속 방문
최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피임 관리 위탁 완료
기간: 최대 8주
참가자는 피임 관리를 위해 추천 방문을 완료했습니다.
최대 8주
피임의 시작
기간: 최대 12주
참가자는 전자 의료 기록 보기 및 후속 전화 통화 또는 설문 조사에 의해 입증된 대로 피임을 시작했습니다.
최대 12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사 결정에 영향을 미치는 고유한 주제의 수
기간: 최대 12주

피임 시작과 관련된 의사 결정에 영향을 미치는 요인을 밝히기 위해 근거 이론을 사용하여 반구조화된 인터뷰를 수행하고 분석했습니다. 등록된 청소년 중 일부만이 선택 사항인 인터뷰에 참여했습니다(참가자 28명).

요소는 행동을 설명하기 위해 태도, 주관적 규범, 지역 사회, 건강 관리 및 인식된 행동 제어 요인에 의존하는 계획된 행동의 생태학적으로 확장된 이론인 eTPB라는 이론적 프레임워크를 기반으로 합니다. 인터뷰 분석 결과 피임 부작용 및 안전에 대한 우려, 피임에 대한 이전 경험, 피임 사용 이유, 동료, 가족 및 파트너의 영향, 소셜 미디어, 임신률, 피임 교육에 대한 접근성, 제공자 만남, 피임에 대한 확신 의사 결정 및 지식, ED 세션 특성; 위의 모든 요소는 eTPB의 구성과 일치합니다.

최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-016314
  • 5R21HD095096-02 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

사이트 PI와 팀만 연구 데이터에 액세스할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다