Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere ungdomsgraviditet

31. januar 2023 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

En akuttavdelingsbasert studie for å redusere ungdomsgraviditet

Denne multi-site studien bruker en kort prevensjonsrådgivningsintervensjon i Emergency Department (ED) for å belyse faktorer som påvirker beslutningstaking, samt barrierer og tilretteleggere for unnfangelsesinitiering i Emergency Department (ED)-innstillingen. Det overordnede målet med studien er å redusere utilsiktet graviditet blant kvinner i alderen 15 til 18 år som møter til akuttmottaket (ED).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv kohortstudie som involverer kvinner som møter til en av to akuttmottak (ED) mellom 16 og 18 år, som er i faresonen for utilsiktet graviditet.

Vårt primære mål er å vurdere intensjon om å starte prevensjon ("høy"=svært/noe sannsynlig vs "lav"=usikker/ikke sannsynlig/definitivt ikke på Likert-skalaundersøkelse) blant kvinner i alderen 15 til 18 år som får akuttmottaksbasert prevensjon. rådgivning.

Våre sekundære mål er som følger:

  1. Blant den samme populasjonen, vurder fullføring av en henvisning for eventuell prevensjonsbehandling, definert som oppmøte på et henvisningssted innen 4 uker etter indeksbesøket på ED.
  2. Vurder andelen som til slutt setter i gang prevensjon gjennom elektronisk journaldokumentasjon (dvs. besøksnotat, prosedyrenotat, legemiddelgjennomgang) og deltakerrapport (oppfølgingssamtaler).
  3. Bruk kvalitativ intervjumetodikk for å utforske holdninger, barrierer og tilretteleggere som påvirker beslutninger om å A) uttrykke intensjon om å sette i gang prevensjon, B) fullføre en henvisning til prevensjon, og C) til slutt sette i gang prevensjon blant denne unike gruppen av høyrisiko-ungdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner i alderen 15-18 år som har høy risiko for graviditet, definert som seksuell aktivitet i løpet av de siste 6 månedene eller sannsynlig fremtidig seksuell aktivitet.
  2. Kvinner som ikke ønsker å bli gravide innen det neste året.
  3. Kvalifiserte personer må være dyktige i å snakke og lese på engelsk.
  4. Samtykke fra ungdommen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner som for tiden bruker hormonell prevensjon eller intrauterin enhet.
  2. Kvinner som er gravide.
  3. Pasienten har en utviklingsforsinkelse som begrenser deltakelsen.
  4. Pasienten presenterer seg på akuttmottaket etter seksuelle overgrep.
  5. Pasienten er for syk til å bli undersøkt.

APP-er: [ingen aldersgrense]] Har jobbet i ED 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Rådgivningsintervensjon
Alle deltakere vil motta prevensjonsveiledning av studietilbydere for avansert praksis (APPs)
Hver deltaker vil motta en 10 minutters konfidensiell prevensjonsveiledning med en APP i legevakten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensjon om å sette i gang prevensjon
Tidsramme: opptil 8 uker
Intensjon om å sette i gang prevensjon ved akuttmottaket (ED) eller oppfølgingsbesøk fra undersøkelsessvar
opptil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av henvisning til prevensjonsomsorg
Tidsramme: opptil 8 uker
Deltakerne gjennomførte et henvisningsbesøk for eventuell prevensjonsbehandling
opptil 8 uker
Igangsetting av prevensjon
Tidsramme: opptil 12 uker
Deltakeren har startet prevensjon, noe som fremgår av elektronisk journalvisning og oppfølgende telefonsamtaler eller undersøkelser
opptil 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall unike temaer som påvirker beslutningstaking
Tidsramme: opptil 12 uker

Semistrukturerte intervjuer ble gjennomført og analysert ved å bruke grounded theory for å belyse faktorene som påvirker beslutningstaking rundt prevensjonsinitiering. Bare en undergruppe av påmeldte ungdommer deltok i intervjuer som var valgfrie (28 deltakere).

Faktorer var basert på et teoretisk rammeverk kalt eTPB, den økologisk utvidede teorien om planlagt atferd, basert på holdninger, subjektive normer, fellesskap, helsevesen og opplevde atferdskontrollfaktorer for å forklare atferd. Intervjuanalyse ga følgende faktorer: bekymringer om prevensjonsbivirkninger og sikkerhet, tidligere erfaringer med prevensjon, grunner til å bruke prevensjon, påvirkning fra jevnaldrende, familie og partner, sosiale medier, graviditetsrater og tilgang til prevensjonsopplæring, møter med leverandør, tillit til prevensjon beslutningstaking og kunnskap, og ED-sesjonens egenskaper; alle de ovennevnte faktorene samsvarte med en konstruksjon fra eTPB.

opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia J Mollen, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-016314
  • 5R21HD095096-02 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Bare nettstedets PI-er og team vil ha tilgang til studiedata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prevensjonsadferd

Kliniske studier på Prevensjonsrådgivning

3
Abonnere