Reduzindo a Gravidez na Adolescência
31 de janeiro de 2023 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Um estudo baseado no departamento de emergência para reduzir a gravidez na adolescência
Este estudo multi-local está empregando uma breve intervenção de aconselhamento sobre contracepção no Departamento de Emergência (DE) para lançar luz sobre os fatores que afetam a tomada de decisão, bem como as barreiras e facilitadores para o início da concepção no cenário do Departamento de Emergência (DE).
O objetivo geral do estudo é reduzir a gravidez indesejada entre mulheres de 15 a 18 anos que se apresentam ao Departamento de Emergência (ED).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de coorte prospectivo envolvendo mulheres que se apresentam a um dos dois departamentos de emergência (DE) entre 16 e 18 anos, que correm o risco de gravidez indesejada.
Nosso objetivo principal é avaliar a intenção de iniciar a contracepção ("alta" = muito/um pouco provável vs "baixa" = incerto/não provável/definitivamente não na pesquisa da escala Likert) entre mulheres de 15 a 18 anos que recebem contraceptivos no pronto-socorro aconselhamento.
Nossos objetivos secundários são os seguintes:
- Entre a mesma população, avalie a conclusão de um encaminhamento para qualquer cuidado anticoncepcional, definido como atendimento em um local de encaminhamento dentro de 4 semanas após a primeira visita ao pronto-socorro.
- Avalie a proporção que finalmente inicia a contracepção por meio de documentação de registro médico eletrônico (ou seja, nota de visita, nota de procedimento, revisão de medicação) e relatório do participante (chamadas de acompanhamento).
- Use a metodologia de entrevista qualitativa para explorar atitudes, barreiras e facilitadores que afetam as decisões de A) expressar a intenção de iniciar a contracepção, B) concluir um encaminhamento para cuidados contraceptivos e C) finalmente iniciar a contracepção entre este grupo único de adolescentes de alto risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 15 a 18 anos com alto risco de gravidez, definido como atividade sexual nos últimos 6 meses ou provável atividade sexual futura.
- Mulheres que não desejam engravidar no próximo ano.
- Os indivíduos elegíveis devem ser proficientes em falar e ler em inglês.
- Consentimento do adolescente.
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão atualmente usando contracepção hormonal ou dispositivo intrauterino.
- Mulheres que estão grávidas.
- O paciente tem um atraso no desenvolvimento que limita a participação.
- O paciente está se apresentando no pronto-socorro após agressão sexual.
- O paciente está muito doente para ser rastreado.
APPs: [sem limite de idade]] Trabalha no DE há 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção de Aconselhamento
Todos os participantes receberão aconselhamento sobre contracepção por Provedores de Prática Avançada (APPs) do estudo
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Cada participante receberá uma sessão de aconselhamento contraceptivo confidencial de 10 minutos com um APP no Departamento de Emergência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de Iniciar Contracepção
Prazo: até 8 semanas
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Intenção de iniciar a contracepção no Departamento de Emergência (DE) ou visita de acompanhamento das respostas da pesquisa
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até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão do Encaminhamento de Cuidados Contraceptivos
Prazo: até 8 semanas
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Os participantes completaram uma consulta de referência para qualquer tratamento contraceptivo
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até 8 semanas
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Início da Contracepção
Prazo: até 12 semanas
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O participante iniciou a contracepção conforme evidenciado pela visualização do prontuário eletrônico e telefonemas de acompanhamento ou pesquisas
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até 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de temas únicos que afetam a tomada de decisões
Prazo: até 12 semanas
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Entrevistas semiestruturadas foram conduzidas e analisadas usando a teoria fundamentada para elucidar os fatores que afetam a tomada de decisão sobre o início da contracepção. Apenas um subconjunto de adolescentes inscritos participou de entrevistas opcionais (28 participantes). Os fatores foram baseados em uma estrutura teórica chamada eTPB, a teoria ecologicamente expandida do comportamento planejado, contando com atitudes, normas subjetivas, comunidade, assistência médica e fatores de controle comportamental percebidos para explicar o comportamento. A análise da entrevista rendeu os seguintes fatores: preocupações sobre os efeitos colaterais e segurança da contracepção, experiências anteriores com contracepção, razões para usar contracepção, influência de pares, familiares e parceiros, mídia social, taxas de gravidez e acesso à educação sobre contracepção, encontros com provedores, confiança na contracepção tomada de decisão e conhecimento, e as características da sessão ED; todos os fatores acima correspondem a um construto de eTPB. |
até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia J Mollen, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
17 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
9 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-016314
- 5R21HD095096-02 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Somente os PIs e a equipe do local terão acesso aos dados do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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