ポーランドにおける下部尿路症状（LUTS）の有病率
2022年7月4日 更新者：Mikolaj Przydacz、Jagiellonian University
ポーランドにおける下部尿路症状（LUTS）の有病率：LUTSの疫学（ポーランドLUTS）研究
ポーランドで下部尿路症状 (LUTS) を評価する最初の大規模な集団ベースの研究。
この研究の目的は、ポーランドの 40 歳以上の人口における LUTS の有病率と煩わしさを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ポーランドで下部尿路症状 (LUTS) を評価する最初の大規模な集団ベースの研究。 この研究の目的は、ポーランドの 40 歳以上の人口における LUTS の有病率と煩わしさを評価することです。
この研究は、標準化されたプロトコルを使用した LUTS の評価を伴う電話調査として実施されます。これには、国際前立腺症状スコア (IPSS) と、過活動膀胱 (OAB) の OAB-V8 アンケートが含まれます。 参加者は、個々の LUTS を経験した頻度と関連する煩わしさの程度を評価するよう求められます。
この研究は、ポーランドのすべての地理的地域をカバーするポーランド人口の代表的なグループ（n = 6,000）で実施されます（ポーランド中央統計局によって定義されています）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Krakow、ポーランド
- Department of Urology Jagiellonian University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～96年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ポーランド人口の代表グループ
説明
包含基準:
年齢 >40
除外基準:
年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LUTSの普及
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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LUTS の有病率は、International Continence Society (記述統計) の定義を使用して評価されます。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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LUTSの症状お悩み
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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関連する煩わしさの程度は、リッカート スケールを使用して評価されます (リッカート スケール: まったく [スコア 0]、少し [スコア 1]、やや [スコア 2]、かなり [スコア 3]、かなり [スコア] 4]、または非常に多くの [スコア 5])。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の症状の有病率
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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特定の症状の有病率は、International Continence Society (すなわち、
貯蔵症状、排尿症状および排尿後症状）[Abrams P、Cardozo L、Fall M、他。
下部尿路機能の用語の標準化: 国際失禁学会の標準化小委員会からの報告。
ニューロロール・ウロディン。
2002;21:167-178]。
参加者は、過去 1 か月間に個々の LUT を経験した頻度を評価するよう求められます。
リッカート スケールは、次のオプションで使用されます: なし (スコア 0)、
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研究完了まで、平均3ヶ月
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症状 特定の症状の悩み
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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特定の症状に関連する煩わしさの程度は、リッカート尺度を使用して評価されます（リッカート尺度：まったくない [スコア 0]、少し [スコア 1]、やや [スコア 2]、かなり [スコア 3]、かなり取引 [スコア 4]、または非常に大きな取引 [スコア 5])。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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OABの有病率
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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OAB の有病率は、過活動膀胱検証済み 8 質問スクリーナー (OAB-V8) アンケートで評価されます。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Przydacz M, Dudek P, Golabek T, Chlosta P. Relationship between Lower Urinary Tract Symptoms and Treatment-Related Behavior in an Eastern European Country: Findings from the LUTS POLAND Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 18;18(2):785. doi: 10.3390/ijerph18020785.
- Przydacz M, Golabek T, Dudek P, Lipinski M, Chlosta P. Prevalence and bother of lower urinary tract symptoms and overactive bladder in Poland, an Eastern European Study. Sci Rep. 2020 Nov 13;10(1):19819. doi: 10.1038/s41598-020-76846-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月11日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月8日
最初の投稿 (実際)
2019年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月4日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。