Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prevalentie van lagere urinewegsymptomen (LUTS) in Polen

4 juli 2022 bijgewerkt door: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University

De prevalentie van lagere urinewegsymptomen (LUTS) in Polen: studie naar epidemiologie van LUTS (Polen LUTS)

De eerste grote populatie-gebaseerde studie om lagere urinewegsymptomen (LUTS) in Polen te evalueren. Het doel van de studie is het beoordelen van de prevalentie en last van LUTS bij de bevolking van ≥40 jaar in Polen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De eerste grote populatie-gebaseerde studie om lagere urinewegsymptomen (LUTS) in Polen te evalueren. Het doel van de studie is het beoordelen van de prevalentie en last van LUTS bij de bevolking van ≥40 jaar in Polen.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd als een telefonische enquête met beoordeling van LUTS met behulp van een gestandaardiseerd protocol, waaronder de International Prostate Symptom Score (IPSS) en, voor overactieve blaas (OAB), de OAB-V8-vragenlijst. Deelnemers wordt gevraagd om te beoordelen hoe vaak ze individuele LUTS hebben ervaren en de mate van daarmee samenhangende overlast.

De studie zal worden uitgevoerd in een representatieve groep van de Poolse bevolking (n = 6.000) die alle geografische regio's van Polen omvat (gedefinieerd door het Centraal Bureau voor de Statistiek van Polen).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Krakow, Polen
        • Department of Urology Jagiellonian University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Representatieve groep Poolse bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd >40

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van LUTS
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
De prevalentie van LUTS zal worden beoordeeld aan de hand van definities van de International Continence Society (beschrijvende statistiek).
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Symptoom last van LUTS
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
De mate van bijbehorende hinder wordt beoordeeld met behulp van de Likert-schaal (Likert-schaal: helemaal niet [score 0], een beetje [score 1], enigszins [score 2], redelijk [score 3], veel [score 4], of heel veel [score 5]).
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van specifieke symptomen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
De prevalentie van specifieke symptomen zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerd protocol op basis van de definities van de International Continence Society (d.w.z. opslagsymptomen, mictiesymptomen en post-mictiesymptomen) [Abrams P, Cardozo L, Fall M, et al. De standaardisatie van terminologie van de functie van de lagere urinewegen: rapport van de standaardisatiesubcommissie van de International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2002;21:167-178]. Deelnemers wordt gevraagd om te beoordelen hoe vaak ze de afgelopen maand individuele LUTS hebben ervaren. Er wordt een Likert-schaal gebruikt met de volgende opties: geen (score 0),
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Symptoom last van specifieke symptomen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
De mate van geassocieerde last van specifieke symptomen zal worden beoordeeld met behulp van de Likert-schaal (Likert-schaal: helemaal niet [score 0], een beetje [score 1], enigszins [score 2], redelijk [score 3], een groot deal [score 4], of heel veel [score 5]).
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Prevalentie van OAB
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
De prevalentie van OAB zal worden beoordeeld met de OAB-V8-vragenlijst (Overactive Bladder-Validated 8-question Screener).
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jagiellonian University

Medewerkers

Piotr Chlosta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1072.6120.160.2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren