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Die Prävalenz von Symptomen der unteren Harnwege (LUTS) in Polen

4. Juli 2022 aktualisiert von: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University

Die Prävalenz von Symptomen der unteren Harnwege (LUTS) in Polen: Studie zur Epidemiologie von LUTS (Polen LUTS).

Die erste große bevölkerungsbasierte Studie zur Bewertung der Symptome der unteren Harnwege (LUTS) in Polen. Ziel der Studie ist es, die Prävalenz und die Belastung durch LUTS in der Bevölkerung im Alter von ≥ 40 Jahren in Polen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die erste große bevölkerungsbasierte Studie zur Bewertung der Symptome der unteren Harnwege (LUTS) in Polen. Ziel der Studie ist es, die Prävalenz und die Belastung durch LUTS in der Bevölkerung im Alter von ≥ 40 Jahren in Polen zu bewerten.

Diese Studie wird als telefonische Umfrage mit Bewertung von LUTS unter Verwendung eines standardisierten Protokolls durchgeführt, das den International Prostate Symptom Score (IPSS) und für überaktive Blase (OAB) den OAB-V8-Fragebogen umfasste. Die Teilnehmer werden gebeten, zu bewerten, wie oft sie einzelne LUTS und den Grad der damit verbundenen Belästigung erlebt haben.

Die Studie wird in einer repräsentativen Gruppe der polnischen Bevölkerung (n = 6.000) durchgeführt, die alle geografischen Regionen Polens abdeckt (definiert vom Statistischen Zentralamt Polens).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Krakow, Polen
        • Department of Urology Jagiellonian University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Repräsentative Gruppe der polnischen Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter >40

Ausschlusskriterien:

Das Alter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbreitung von LUTS
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Die Prävalenz von LUTS wird anhand der Definitionen der International Continence Society (deskriptive Statistik) bewertet.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Symptomstörung von LUTS
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Der Grad der damit verbundenen Belästigung wird anhand der Likert-Skala (Likert-Skala: überhaupt nicht [Note 0], etwas [Note 1], etwas [Note 2], ziemlich [Note 3], sehr [Note 4] oder sehr viel [Punktzahl 5]).
Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz bestimmter Symptome
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Die Prävalenz spezifischer Symptome wird anhand eines standardisierten Protokolls bewertet, das auf den Definitionen der International Continence Society (d. h. Lagerungssymptome, Miktionssymptome und Postmiktionssymptome) [Abrams P, Cardozo L, Fall M, et al. Die Standardisierung der Terminologie der Funktion der unteren Harnwege: Bericht des Standardisierungs-Unterausschusses der International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2002;21:167-178]. Die Teilnehmer werden gebeten zu bewerten, wie oft sie einzelne LUTS im letzten Monat erlebt haben. Es wird eine Likert-Skala mit den folgenden Optionen verwendet: keine (Punktzahl 0),
Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Symptomstörung bestimmter Symptome
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Der Grad der damit verbundenen Belästigung durch bestimmte Symptome wird anhand der Likert-Skala bewertet (Likert-Skala: überhaupt nicht [Note 0], ein wenig [Note 1], etwas [Note 2], ziemlich [Note 3], sehr viel [Punktzahl 4] oder sehr viel [Punktzahl 5]).
Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Prävalenz von OAB
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Die Prävalenz von OAB wird mit dem Overactive Bladder-Validated 8-Frage Screener (OAB-V8)-Fragebogen bewertet.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jagiellonian University

Mitarbeiter

Piotr Chlosta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1072.6120.160.2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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