Распространенность симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) в Польше
4 июля 2022 г. обновлено: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
Распространенность симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) в Польше: исследование эпидемиологии СНМП (Польша)
Первое крупное популяционное исследование по оценке симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) в Польше.
Цель исследования — оценить распространенность и беспокойство СНМП среди населения в возрасте ≥40 лет в Польше.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первое крупное популяционное исследование по оценке симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) в Польше. Цель исследования — оценить распространенность и беспокойство СНМП среди населения в возрасте ≥40 лет в Польше.
Это исследование будет проводиться в виде телефонного опроса с оценкой СНМП с использованием стандартизированного протокола, который включал в себя Международную шкалу симптомов простаты (IPSS) и опросник OAB-V8 для гиперактивного мочевого пузыря (OAB). Участников попросят оценить, как часто они испытывали отдельные СНМП и степень связанного с этим беспокойства.
Исследование будет проводиться в репрезентативной группе польского населения (n = 6000), охватывающей все географические регионы Польши (определенные Центральным статистическим управлением Польши).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Krakow, Польша
- Department of Urology Jagiellonian University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Представительная группа польского населения
Описание
Критерии включения:
Возраст >40
Критерий исключения:
Возраст
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность СНМП
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Распространенность СНМП будет оцениваться с использованием определений Международного общества воздержания (описательная статистика).
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Симптом беспокоит СНМП
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Степень сопутствующего беспокойства будет оцениваться с использованием шкалы Лайкерта (шкала Лайкерта: совсем нет [оценка 0], немного [оценка 1], немного [оценка 2], довольно немного [оценка 3], сильно [оценка 4], или очень много [оценка 5]).
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преобладание специфических симптомов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Распространенность определенных симптомов будет оцениваться с использованием стандартизированного протокола, основанного на определениях, предоставленных Международным обществом воздержания (т.
симптомы накопления, симптомы мочеиспускания и симптомы после мочеиспускания) [Abrams P, Cardozo L, Fall M, et al.
Стандартизация терминологии функции нижних мочевыводящих путей: отчет Подкомитета по стандартизации Международного общества по борьбе с недержанием мочи.
Неуророл Уродин.
2002;21:167-178].
Участников попросят оценить, как часто они сталкивались с отдельными СНМП в течение последнего месяца.
Будет использоваться шкала Лайкерта со следующими параметрами: нет (0 баллов),
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Симптом беспокоит конкретных симптомов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Степень сопутствующего беспокойства конкретных симптомов будет оцениваться с использованием шкалы Лайкерта (шкала Лайкерта: совсем нет [оценка 0], немного [оценка 1], немного [оценка 2], совсем немного [оценка 3], большая сделка [оценка 4] или очень хорошая сделка [оценка 5]).
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Распространенность ГАМП
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Распространенность ГАМП будет оцениваться с помощью опросника из 8 вопросов, подтвержденных гиперактивностью мочевого пузыря (OAB-V8).
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Przydacz M, Dudek P, Golabek T, Chlosta P. Relationship between Lower Urinary Tract Symptoms and Treatment-Related Behavior in an Eastern European Country: Findings from the LUTS POLAND Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 18;18(2):785. doi: 10.3390/ijerph18020785.
- Przydacz M, Golabek T, Dudek P, Lipinski M, Chlosta P. Prevalence and bother of lower urinary tract symptoms and overactive bladder in Poland, an Eastern European Study. Sci Rep. 2020 Nov 13;10(1):19819. doi: 10.1038/s41598-020-76846-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1072.6120.160.2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .