Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS) w Polsce

4 lipca 2022 zaktualizowane przez: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University

Rozpowszechnienie objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS) w Polsce: badanie epidemiologiczne LUTS (Poland LUTS)

Pierwsze w Polsce duże populacyjne badanie oceniające objawy ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS). Celem pracy jest ocena rozpowszechnienia i dolegliwości LUTS w populacji w wieku ≥40 lat w Polsce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwsze w Polsce duże populacyjne badanie oceniające objawy ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS). Celem pracy jest ocena rozpowszechnienia i dolegliwości LUTS w populacji w wieku ≥40 lat w Polsce.

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w formie ankiety telefonicznej z oceną LUTS z wykorzystaniem wystandaryzowanego protokołu, który obejmował International Prostate Symptom Score (IPSS) oraz kwestionariusz OAB-V8 dla pęcherza nadreaktywnego. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, jak często doświadczali poszczególnych LUTS i stopnia związanego z nimi niepokoju.

Badanie zostanie przeprowadzone na reprezentatywnej grupie ludności Polski (n = 6000) obejmującej wszystkie regiony geograficzne Polski (zdefiniowane przez Główny Urząd Statystyczny).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Krakow, Polska
        • Department of Urology Jagiellonian University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Reprezentatywna grupa ludności polskiej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek >40 lat

Kryteria wyłączenia:

Wiek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie LUTS
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Częstość występowania LUTS zostanie oceniona przy użyciu definicji Międzynarodowego Towarzystwa Kontynencji (statystyki opisowe).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Objaw dokuczliwy LUTS
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Stopień uciążliwości towarzyszącej zostanie oceniony za pomocą skali Likerta (skala Likerta: wcale [ocena 0], trochę [ocena 1], trochę [ocena 2], całkiem sporo [ocena 3], bardzo dużo [ocena 4] lub bardzo dużo [ocena 5]).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie określonych objawów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Częstość występowania określonych objawów zostanie oceniona przy użyciu standardowego protokołu opartego na definicjach dostarczonych przez International Continence Society (tj. objawy związane z przechowywaniem, objawy związane z oddawaniem moczu i objawy po mikcji) [Abrams P, Cardozo L, Fall M, et al. Standaryzacja terminologii funkcji dolnych dróg moczowych: raport Podkomitetu ds. Standaryzacji Międzynarodowego Towarzystwa Kontynencji. Neurourol Urodyn. 2002;21:167-178]. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, jak często doświadczali poszczególnych LUTS w ciągu ostatniego miesiąca. Stosowana będzie skala Likerta z następującymi opcjami: brak (ocena 0),
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Objawy przeszkadzają w określonych objawach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Stopień uciążliwości towarzyszących określonym objawom zostanie oceniony za pomocą skali Likerta (skala Likerta: wcale [ocena 0], trochę [ocena 1], trochę [ocena 2], dość dużo [ocena 3], bardzo dużo [ocena 4] lub bardzo dużo [ocena 5]).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Częstość występowania OAB
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Częstość występowania OAB zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza przesiewowego z 8 pytaniami potwierdzonymi przez zespół nadreaktywnego pęcherza (OAB-V8).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jagiellonian University

Współpracownicy

Piotr Chlosta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1072.6120.160.2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj