Alempien virtsateiden oireiden (LUTS) esiintyvyys Puolassa
maanantai 4. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
Alempien virtsateiden oireiden (LUTS) esiintyvyys Puolassa: LUTS-epidemiologia (Puola LUTS) -tutkimus
Ensimmäinen laaja väestöpohjainen tutkimus alempien virtsateiden oireiden (LUTS) arvioimiseksi Puolassa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida LUTS:n esiintyvyyttä ja vaivaa Puolan yli 40-vuotiailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen laaja väestöpohjainen tutkimus alempien virtsateiden oireiden (LUTS) arvioimiseksi Puolassa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida LUTS:n esiintyvyyttä ja vaivaa Puolan yli 40-vuotiailla.
Tämä tutkimus tehdään puhelinkyselynä, jossa arvioidaan LUTS käyttämällä standardoitua protokollaa, joka sisälsi kansainvälisen eturauhasen oirepisteen (IPSS) ja yliaktiivisen virtsarakon (OAB) osalta OAB-V8-kyselylomakkeen. Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokivat yksittäistä LUTS:ia ja siihen liittyvän vaivan astetta.
Tutkimus suoritetaan edustavalle puolalaiselle väestöryhmälle (n = 6 000), joka kattaa kaikki Puolan maantieteelliset alueet (Puolan tilastoviraston määrittelemä).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Krakow, Puola
- Department of Urology Jagiellonian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Puolan väestön edustava ryhmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä >40
Poissulkemiskriteerit:
Ikä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LUTS:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
LUTS:n esiintyvyyttä arvioidaan käyttäen International Continence Societyn määritelmiä (kuvaavat tilastot).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Oire vaiva LUTS
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Asiaan liittyvän vaivan astetta arvioidaan Likert-asteikolla (Likert-asteikko: ei ollenkaan [pistemäärä 0], vähän [pistemäärä 1], jonkin verran [pistemäärä 2], melko vähän [pistemäärä 3], paljon [pisteet) 4] tai erittäin paljon [pisteet 5]).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisten oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Spesifisten oireiden esiintyvyys arvioidaan käyttämällä standardoitua protokollaa, joka perustuu International Continence Societyn (ts.
varastointioireet, tyhjennysoireet ja virtsaamisen jälkeiset oireet) [Abrams P, Cardozo L, Fall M, et ai.
Alempien virtsateiden toiminnan terminologian standardointi: International Continence Societyn standardointialakomitean raportti.
Neurorol Urodyn.
2002;21:167-178].
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he ovat kokeneet yksittäisen LUTS:n viimeisen kuukauden aikana.
Likert-asteikkoa käytetään seuraavien vaihtoehtojen kanssa: ei mitään (pistemäärä 0),
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Oire vaiva erityisiä oireita
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Tiettyjen oireiden aiheuttaman vaivan astetta arvioidaan Likert-asteikolla (Likert-asteikko: ei ollenkaan [pistemäärä 0], hieman [pistemäärä 1], jonkin verran [pistemäärä 2], melko vähän [pistemäärä 3], loistava paljon [pisteet 4] tai erittäin paljon [pisteet 5]).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
OAB:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
OAB:n esiintyvyys arvioidaan OAB-V8-kyselylomakkeella.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Przydacz M, Dudek P, Golabek T, Chlosta P. Relationship between Lower Urinary Tract Symptoms and Treatment-Related Behavior in an Eastern European Country: Findings from the LUTS POLAND Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 18;18(2):785. doi: 10.3390/ijerph18020785.
- Przydacz M, Golabek T, Dudek P, Lipinski M, Chlosta P. Prevalence and bother of lower urinary tract symptoms and overactive bladder in Poland, an Eastern European Study. Sci Rep. 2020 Nov 13;10(1):19819. doi: 10.1038/s41598-020-76846-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1072.6120.160.2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .