La prevalencia de los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) en Polonia
4 de julio de 2022 actualizado por: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
La prevalencia de los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) en Polonia: estudio de epidemiología de los STUI (STUI de Polonia)
El primer gran estudio poblacional para evaluar los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) en Polonia.
El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia y la molestia de los STUI en la población de ≥40 años en Polonia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer gran estudio poblacional para evaluar los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) en Polonia. El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia y la molestia de los STUI en la población de ≥40 años en Polonia.
Este estudio se llevará a cabo como una encuesta telefónica con evaluación de STUI utilizando un protocolo estandarizado, que incluyó la puntuación internacional de síntomas de próstata (IPSS) y, para la vejiga hiperactiva (OAB), el cuestionario OAB-V8. Se les pedirá a los participantes que califiquen con qué frecuencia experimentaron LUTS individuales y el grado de molestia asociada.
El estudio se realizará en un grupo representativo de la población polaca (n = 6000) que cubre todas las regiones geográficas de Polonia (definidas por la Oficina Central de Estadística de Polonia).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Krakow, Polonia
- Department of Urology Jagiellonian University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Grupo representativo de la población polaca
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad >40
Criterio de exclusión:
Años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de STUI
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La prevalencia de STUI se evaluará utilizando las definiciones de la Sociedad Internacional de Continencia (estadísticas descriptivas).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Síntoma molesto de LUTS
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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El grado de molestia asociada se evaluará mediante la escala Likert (escala Likert: nada [puntuación 0], un poco [puntuación 1], algo [puntuación 2], bastante [puntuación 3], mucho [puntuación 4], o mucho [puntuación 5]).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de síntomas específicos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La prevalencia de síntomas específicos se evaluará utilizando un protocolo estandarizado basado en las definiciones proporcionadas por la Sociedad Internacional de Continencia (es decir,
síntomas de almacenamiento, síntomas de evacuación y síntomas posteriores a la micción) [Abrams P, Cardozo L, Fall M, et al.
La estandarización de la terminología de la función del tracto urinario inferior: informe del Subcomité de Estandarización de la Sociedad Internacional de Continencia.
Neurourol Urodyn.
2002;21:167-178].
Se les pedirá a los participantes que califiquen con qué frecuencia experimentaron LUTS individuales durante el último mes.
Se utilizará una escala tipo Likert con las siguientes opciones: ninguna (puntuación 0),
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Síntoma molestia de síntomas específicos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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El grado de molestia asociada a síntomas específicos se evaluará mediante la escala de Likert (escala de Likert: nada [puntuación 0], un poco [puntuación 1], algo [puntuación 2], bastante [puntuación 3], mucho trato [puntaje 4], o mucho [puntaje 5]).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Prevalencia de OAB
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La prevalencia de OAB se evaluará con el cuestionario de detección de 8 preguntas validado por vejiga hiperactiva (OAB-V8).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Przydacz M, Dudek P, Golabek T, Chlosta P. Relationship between Lower Urinary Tract Symptoms and Treatment-Related Behavior in an Eastern European Country: Findings from the LUTS POLAND Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 18;18(2):785. doi: 10.3390/ijerph18020785.
- Przydacz M, Golabek T, Dudek P, Lipinski M, Chlosta P. Prevalence and bother of lower urinary tract symptoms and overactive bladder in Poland, an Eastern European Study. Sci Rep. 2020 Nov 13;10(1):19819. doi: 10.1038/s41598-020-76846-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1072.6120.160.2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .