A prevalência de sintomas do trato urinário inferior (LUTS) na Polônia
4 de julho de 2022 atualizado por: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
A prevalência de sintomas do trato urinário inferior (LUTS) na Polônia: estudo epidemiológico de LUTS (Polônia LUTS)
O primeiro grande estudo de base populacional para avaliar os sintomas do trato urinário inferior (LUTS) na Polônia.
O objetivo do estudo é avaliar a prevalência e o incômodo dos STUI na população com idade ≥40 anos na Polônia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O primeiro grande estudo de base populacional para avaliar os sintomas do trato urinário inferior (LUTS) na Polônia. O objetivo do estudo é avaliar a prevalência e o incômodo dos STUI na população com idade ≥40 anos na Polônia.
Este estudo será conduzido como uma pesquisa telefônica com avaliação de LUTS usando um protocolo padronizado, que incluiu o International Prostate Symptom Score (IPSS) e, para bexiga hiperativa (OAB), o questionário OAB-V8. Os participantes serão solicitados a avaliar com que frequência eles experimentaram LUTS individuais e o grau de incômodo associado.
O estudo será realizado em um grupo representativo da população polonesa (n = 6.000) abrangendo todas as regiões geográficas da Polônia (definidas pelo Escritório Central de Estatística da Polônia).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Krakow, Polônia
- Department of Urology Jagiellonian University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Grupo representativo da população polonesa
Descrição
Critério de inclusão:
Idade > 40
Critério de exclusão:
Era
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de LUTS
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A prevalência de LUTS será avaliada usando as definições da International Continence Society (estatísticas descritivas).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Sintoma incômodo de LUTS
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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O grau de incômodo associado será avaliado pela escala de Likert (escala de Likert: nada [escore 0], um pouco [escore 1], um pouco [escore 2], bastante [escore 3], bastante [escore 4], ou muito [nota 5]).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de sintomas específicos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A prevalência de sintomas específicos será avaliada usando um protocolo padronizado baseado nas definições fornecidas pela International Continence Society (ou seja,
sintomas de armazenamento, sintomas de micção e sintomas pós-micção) [Abrams P, Cardozo L, Fall M, et al.
A padronização da terminologia da função do trato urinário inferior: relatório do Subcomitê de Padronização da Sociedade Internacional de Continência.
Neurourol Urodyn.
2002;21:167-178].
Os participantes serão solicitados a avaliar a frequência com que experimentaram LUTS individuais durante o último mês.
Será utilizada uma escala Likert com as seguintes opções: nenhum (escore 0),
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Sintoma incômodo de sintomas específicos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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O grau de incômodo associado a sintomas específicos será avaliado por meio da escala Likert (escala Likert: nada [escore 0], um pouco [escore 1], um pouco [escore 2], bastante [escore 3], muito negócio [escore 4], ou muito [escore 5]).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Prevalência de OAB
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A prevalência de OAB será avaliada com o questionário Overactive Bladder-Validated 8-question Screener (OAB-V8).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Przydacz M, Dudek P, Golabek T, Chlosta P. Relationship between Lower Urinary Tract Symptoms and Treatment-Related Behavior in an Eastern European Country: Findings from the LUTS POLAND Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 18;18(2):785. doi: 10.3390/ijerph18020785.
- Przydacz M, Golabek T, Dudek P, Lipinski M, Chlosta P. Prevalence and bother of lower urinary tract symptoms and overactive bladder in Poland, an Eastern European Study. Sci Rep. 2020 Nov 13;10(1):19819. doi: 10.1038/s41598-020-76846-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1072.6120.160.2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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