Prevalensen av nedre urinveissymptomer (LUTS) i Polen
4. juli 2022 oppdatert av: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
Prevalensen av nedre urinveissymptomer (LUTS) i Polen: Epidemiology of LUTS (Polen LUTS) Study
Den første store populasjonsbaserte studien for å evaluere symptomer på nedre urinveier (LUTS) i Polen.
Målet med studien er å vurdere prevalensen og plagene av LUTS i befolkningen i alderen ≥40 år i Polen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den første store populasjonsbaserte studien for å evaluere symptomer på nedre urinveier (LUTS) i Polen. Målet med studien er å vurdere prevalensen og plagene av LUTS i befolkningen i alderen ≥40 år i Polen.
Denne studien vil bli utført som en telefonundersøkelse med vurdering av LUTS ved hjelp av en standardisert protokoll, som inkluderte International Prostate Symptom Score (IPSS) og, for overaktiv blære (OAB), OAB-V8 spørreskjemaet. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor ofte de opplevde individuelle LUTS og graden av tilhørende plager.
Studien vil bli utført i en representativ gruppe av polsk befolkning (n = 6000) som dekker alle geografiske regioner i Polen (definert av Polens sentrale statistiske kontor).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Krakow, Polen
- Department of Urology Jagiellonian University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Representativ gruppe av polsk befolkning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder >40
Ekskluderingskriterier:
Alder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av LUTS
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Prevalensen av LUTS vil bli vurdert ved hjelp av definisjoner fra International Continence Society (deskriptiv statistikk).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Symptomplag på LUTS
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Graden av assosierte plager vil bli vurdert ved hjelp av Likert-skalaen (Likert-skala: ikke i det hele tatt [skåre 0], litt [skåre 1], noe [skåre 2], ganske mye [skåre 3], mye [skåre] 4], eller veldig mye [score 5]).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av spesifikke symptomer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Prevalensen av spesifikke symptomer vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert protokoll basert på definisjonene gitt av International Continence Society (dvs.
lagringssymptomer, tømningssymptomer og post-miksjonssymptomer) [Abrams P, Cardozo L, Fall M, et al.
Standardisering av terminologi for funksjon i nedre urinveier: rapport fra Standardization Sub-committee of the International Continence Society.
Neurourol Urodyn.
2002;21:167-178].
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor ofte de har opplevd individuelle LUTS i løpet av den siste måneden.
En Likert-skala vil bli brukt med følgende alternativer: ingen (poengsum 0),
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Symptom plager av spesifikke symptomer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Graden av assosierte plager med spesifikke symptomer vil bli vurdert ved å bruke Likert-skalaen (Likert-skalaen: ikke i det hele tatt [skåre 0], litt [skåre 1], noe [skåre 2], ganske mye [skåre 3], en stor deal [score 4], eller veldig mye [score 5]).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Forekomst av OAB
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Prevalensen av OAB vil bli vurdert med Overactive Bladder-Validated 8-question Screener (OAB-V8) spørreskjemaet.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Przydacz M, Dudek P, Golabek T, Chlosta P. Relationship between Lower Urinary Tract Symptoms and Treatment-Related Behavior in an Eastern European Country: Findings from the LUTS POLAND Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 18;18(2):785. doi: 10.3390/ijerph18020785.
- Przydacz M, Golabek T, Dudek P, Lipinski M, Chlosta P. Prevalence and bother of lower urinary tract symptoms and overactive bladder in Poland, an Eastern European Study. Sci Rep. 2020 Nov 13;10(1):19819. doi: 10.1038/s41598-020-76846-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1072.6120.160.2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .