La prévalence des symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) en Pologne
4 juillet 2022 mis à jour par: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
La prévalence des symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) en Pologne : étude épidémiologique des LUTS (Pologne LUTS)
La première grande étude basée sur la population pour évaluer les symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) en Pologne.
L'objectif de l'étude est d'évaluer la prévalence et la gêne des LUTS dans la population âgée de ≥ 40 ans en Pologne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La première grande étude basée sur la population pour évaluer les symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) en Pologne. L'objectif de l'étude est d'évaluer la prévalence et la gêne des LUTS dans la population âgée de ≥ 40 ans en Pologne.
Cette étude sera menée sous la forme d'une enquête téléphonique avec évaluation des LUTS à l'aide d'un protocole standardisé, qui comprenait l'International Prostate Symptom Score (IPSS) et, pour la vessie hyperactive (OAB), le questionnaire OAB-V8. Les participants seront invités à évaluer la fréquence à laquelle ils ont vécu des LUTS individuels et le degré de gêne associée.
L'étude sera réalisée dans un groupe représentatif de la population polonaise (n = 6 000) couvrant toutes les régions géographiques de la Pologne (définies par l'Office central des statistiques de Pologne).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Krakow, Pologne
- Department of Urology Jagiellonian University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Groupe représentatif de la population polonaise
La description
Critère d'intégration:
Âge >40
Critère d'exclusion:
Âge
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence des LUTS
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
|
La prévalence des LUTS sera évaluée à l'aide des définitions de l'International Continence Society (statistiques descriptives).
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
|
|
Symptôme gênant des LUTS
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
|
Le degré de gêne associée sera évalué à l'aide de l'échelle de Likert (échelle de Likert : pas du tout [score 0], un peu [score 1], plutôt [score 2], assez [score 3], beaucoup [score 4], ou beaucoup [note 5]).
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de symptômes spécifiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
|
La prévalence de symptômes spécifiques sera évaluée à l'aide d'un protocole standardisé basé sur les définitions fournies par l'International Continence Society (c.
symptômes de stockage, symptômes de miction et symptômes post-mictionnels) [Abrams P, Cardozo L, Fall M, et al.
La normalisation de la terminologie de la fonction des voies urinaires inférieures : rapport du sous-comité de normalisation de l'International Continence Society.
Neurourol Urodyne.
2002;21:167-178].
Les participants seront invités à évaluer la fréquence à laquelle ils ont expérimenté des LUTS individuels au cours du dernier mois.
Une échelle de Likert sera utilisée avec les options suivantes : aucun (score 0),
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
|
|
Symptôme gênant des symptômes spécifiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
|
Le degré de gêne associée à des symptômes spécifiques sera évalué à l'aide de l'échelle de Likert (échelle de Likert : pas du tout [score 0], un peu [score 1], un peu [score 2], assez [score 3], un grand beaucoup [note 4], ou beaucoup [note 5]).
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
|
|
Prévalence de l'hyperactivité vésicale
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
|
La prévalence de l'hyperactivité vésicale sera évaluée à l'aide du questionnaire de dépistage en 8 questions validé par l'hyperactivité vésicale (OAB-V8).
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Przydacz M, Dudek P, Golabek T, Chlosta P. Relationship between Lower Urinary Tract Symptoms and Treatment-Related Behavior in an Eastern European Country: Findings from the LUTS POLAND Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 18;18(2):785. doi: 10.3390/ijerph18020785.
- Przydacz M, Golabek T, Dudek P, Lipinski M, Chlosta P. Prevalence and bother of lower urinary tract symptoms and overactive bladder in Poland, an Eastern European Study. Sci Rep. 2020 Nov 13;10(1):19819. doi: 10.1038/s41598-020-76846-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2019
Première publication (Réel)
10 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1072.6120.160.2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .