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- 임상시험 NCT04121936
폴란드 하부요로증상(LUTS) 유병률
2022년 7월 4일 업데이트: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
폴란드 하부 요로 증상(LUTS)의 유병률: LUTS 역학(Poland LUTS) 연구
폴란드에서 하부 요로 증상(LUTS)을 평가하기 위한 최초의 대규모 인구 기반 연구.
연구 목적은 폴란드의 40세 이상 인구에서 LUTS의 유병률과 장애를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폴란드에서 하부 요로 증상(LUTS)을 평가하기 위한 최초의 대규모 인구 기반 연구. 연구 목적은 폴란드의 40세 이상 인구에서 LUTS의 유병률과 장애를 평가하는 것입니다.
이 연구는 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 및 과민성 방광(OAB)의 경우 OAB-V8 설문지를 포함하는 표준화된 프로토콜을 사용하여 LUTS를 평가하는 전화 설문조사로 수행됩니다. 참가자는 개별 LUTS를 경험한 빈도와 관련된 귀찮음의 정도를 평가하도록 요청받습니다.
이 연구는 폴란드의 모든 지역(폴란드 중앙 통계청에서 정의)을 포함하는 폴란드 인구의 대표 그룹(n = 6,000)에서 수행될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Krakow, 폴란드
- Department of Urology Jagiellonian University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폴란드 인구의 대표 그룹
설명
포함 기준:
연령 >40
제외 기준:
나이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LUTS의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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LUTS의 유병률은 국제 요실금 학회(기술 통계)의 정의를 사용하여 평가됩니다.
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학업 수료까지 평균 3개월
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LUTS의 증상 귀찮음
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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관련된 귀찮음의 정도는 리커트 척도(리커트 척도: 전혀 없음[0점], 약간[1점], 다소[2점], 상당히[3점], 많이[점수]) 사용하여 평가한다. 4], 또는 아주 많이[점수 5]).
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학업 수료까지 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 증상의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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특정 증상의 유병률은 국제 요실금 학회(즉,
저장 증상, 배뇨 증상 및 배뇨 후 증상) [Abrams P, Cardozo L, Fall M, et al.
하부 요로 기능의 용어 표준화: 국제 요실금 학회 표준화 소위원회 보고서.
뉴로롤 우로딘.
2002;21:167-178].
참가자는 지난 한 달 동안 개별 LUTS를 얼마나 자주 경험했는지 평가해야 합니다.
리커트 척도는 다음 옵션과 함께 사용됩니다: 없음(점수 0),
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학업 수료까지 평균 3개월
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특정 증상의 증상 귀찮음
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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특정 증상이 동반된 정도는 리커트 척도(리커트 척도: 전혀 없다[0점], 조금 있다[1점], 다소 있다[2점], 꽤 그렇다[3점], 매우 그렇다)로 평가한다. 거래[점수 4], 또는 매우 큰 거래[점수 5]).
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학업 수료까지 평균 3개월
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OAB의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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OAB의 유병률은 Overactive Bladder-Validated 8-question Screener(OAB-V8) 설문지로 평가됩니다.
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학업 수료까지 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Przydacz M, Dudek P, Golabek T, Chlosta P. Relationship between Lower Urinary Tract Symptoms and Treatment-Related Behavior in an Eastern European Country: Findings from the LUTS POLAND Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 18;18(2):785. doi: 10.3390/ijerph18020785.
- Przydacz M, Golabek T, Dudek P, Lipinski M, Chlosta P. Prevalence and bother of lower urinary tract symptoms and overactive bladder in Poland, an Eastern European Study. Sci Rep. 2020 Nov 13;10(1):19819. doi: 10.1038/s41598-020-76846-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .