La prevalenza dei sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) in Polonia
4 luglio 2022 aggiornato da: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
La prevalenza dei sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) in Polonia: studio epidemiologico dei LUTS (Poland LUTS)
Il primo ampio studio basato sulla popolazione per valutare i sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) in Polonia.
L'obiettivo dello studio è valutare la prevalenza e il disturbo dei LUTS nella popolazione di età ≥40 anni in Polonia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il primo ampio studio basato sulla popolazione per valutare i sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) in Polonia. L'obiettivo dello studio è valutare la prevalenza e il disturbo dei LUTS nella popolazione di età ≥40 anni in Polonia.
Questo studio sarà condotto come sondaggio telefonico con valutazione dei LUTS utilizzando un protocollo standardizzato, che includeva l'International Prostate Symptom Score (IPSS) e, per la vescica iperattiva (OAB), il questionario OAB-V8. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la frequenza con cui hanno sperimentato LUTS individuali e il grado di fastidio associato.
Lo studio sarà condotto in un gruppo rappresentativo della popolazione polacca (n = 6.000) che copre tutte le regioni geografiche della Polonia (definite dall'Ufficio centrale di statistica della Polonia).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Krakow, Polonia
- Department of Urology Jagiellonian University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gruppo rappresentativo della popolazione polacca
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età >40
Criteri di esclusione:
Età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di LUTS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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La prevalenza di LUTS sarà valutata utilizzando le definizioni dell'International Continence Society (statistiche descrittive).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Sintomo fastidio di LUTS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Il grado di disturbo associato sarà valutato utilizzando la scala Likert (scala Likert: per niente [punteggio 0], poco [punteggio 1], abbastanza [punteggio 2], abbastanza [punteggio 3], molto [punteggio 4], o moltissimo [punteggio 5]).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di sintomi specifici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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La prevalenza di sintomi specifici sarà valutata utilizzando un protocollo standardizzato basato sulle definizioni fornite dall'International Continence Society (es.
sintomi di immagazzinamento, sintomi di svuotamento e sintomi post-minzione) [Abrams P, Cardozo L, Fall M, et al.
La standardizzazione della terminologia della funzione del tratto urinario inferiore: rapporto del sottocomitato di standardizzazione della International Continence Society.
Neurourol Urodyn.
2002;21:167-178].
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la frequenza con cui hanno sperimentato LUTS individuali durante l'ultimo mese.
Verrà utilizzata una scala Likert con le seguenti opzioni: nessuno (punteggio 0),
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Sintomo fastidio di sintomi specifici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Il grado di fastidio associato a sintomi specifici sarà valutato utilizzando la scala Likert (scala Likert: per niente [punteggio 0], un po' [punteggio 1], un po' [punteggio 2], abbastanza [punteggio 3], un ottimo affare [punteggio 4], o un ottimo affare [punteggio 5]).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Prevalenza di OAB
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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La prevalenza di OAB sarà valutata con il questionario Overactive Bladder-Validated 8-question Screener (OAB-V8).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Przydacz M, Dudek P, Golabek T, Chlosta P. Relationship between Lower Urinary Tract Symptoms and Treatment-Related Behavior in an Eastern European Country: Findings from the LUTS POLAND Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 18;18(2):785. doi: 10.3390/ijerph18020785.
- Przydacz M, Golabek T, Dudek P, Lipinski M, Chlosta P. Prevalence and bother of lower urinary tract symptoms and overactive bladder in Poland, an Eastern European Study. Sci Rep. 2020 Nov 13;10(1):19819. doi: 10.1038/s41598-020-76846-0.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1072.6120.160.2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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