小児のⅡ度熱傷におけるイアルセットクリームとガーゼの有効性と安全性の評価
2019年10月10日 更新者：Laboratoires Genévrier
小児の第2度熱傷使用におけるIalusetクリームまたはガーゼパッドの有効性と安全性を評価する観察レトロスペクティブ研究
ベンサンソンの大学病院センターの小児外科で、観察的レトロスペクティブ モノセントリック研究が行われました。
2016 年 1 月から 2019 年 1 月の間に病院で治療を受けた患者のデータが収集されました。
調査の概要
詳細な説明
コーディネーター調査員は、2016 年以来、2 度熱傷の子供のプロトコル ケアを実施しています。
それは、21日間の創傷の予防と洗浄、アイアルセットクリームとガーゼパッド（ヒアルロン酸）の塗布で構成されています。 21日経っても患者が治癒しない場合、医師は移植を検討します
研究の種類
観察的
入学 (実際)
92
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besançon、フランス
- CHU Besancon
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2度熱傷の1か月から15歳までの子供
説明
包含基準:
- Ⅱ度熱傷
- 体表面の20%未満
- 15歳未満
- 24時間以内に処理
- イアルセットによる治療の第一段階
- 2016年から2019年の間にセンターで治療されました
除外基準:
- データ収集を拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
完全治癒率
時間枠：21日
|
再上皮化が 100% の患者の割合
|
21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arnaud Fotso Kamdem、CHU Besancon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月10日
一次修了 (実際)
2019年4月18日
研究の完了 (実際)
2019年4月18日
試験登録日
最初に提出
2019年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月10日
最初の投稿 (実際)
2019年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月10日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。