- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04124133
Ialuset-emulsiovoiteen ja sideharson tehon ja turvallisuuden arviointi lapsen toisen asteen palovammoissa
Havainnollinen retrospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan Ialuset-voiteen tai sideharsolappun tehoa ja turvallisuutta lasten toisen asteen palovammoissa
Havainnollinen retrospektiivinen yksikeskinen tutkimus tehtiin Bensançonin yliopistollisen sairaalan keskustassa, lastenkirurgian osastolla.
Sairaalassa tammikuun 2016 ja tammikuun 2019 välisenä aikana hoidettujen potilaiden tiedot on kerätty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koordinaattoritutkijat ovat ottaneet käyttöön protokollahoidon toisen asteen palovammoja saaneille lapsille vuodesta 2016 lähtien.
Se koostuu haavan puhdistuksesta ja puhdistuksesta, ialuset-voiteen ja sideharsotyynyn (hyaluronihappo) levityksestä 21 päivän ajan. Jos potilaat eivät ole parantuneet 21 päivän kuluttua, lääkäri harkitsee siirteen tekemistä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- CHU Besançon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toisen asteen palovammoja
- alle 20 % kehon pinnasta
- alle 15 vuotta vanha
- hoidetaan 24 tunnin kuluessa
- Ensimmäinen hoitolinja ialusetilla
- hoidettu keskustassa vuosina 2016-2019
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka kieltäytyi tietojen keräämisestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilasnopeus täydellisen paranemisen kanssa
Aikaikkuna: 21 päivää
|
potilaan kaatoprosentti, jossa epitelisaatio on 100 %
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnaud Fotso Kamdem, CHU Besançon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHILD study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kastike hyaluronihapolla
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.ValmisVirtsarakon karsinooma in situ (IVS)Espanja, Italia