Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ialuset-emulsiovoiteen ja sideharson tehon ja turvallisuuden arviointi lapsen toisen asteen palovammoissa

torstai 10. lokakuuta 2019 päivittänyt: Laboratoires Genévrier

Havainnollinen retrospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan Ialuset-voiteen tai sideharsolappun tehoa ja turvallisuutta lasten toisen asteen palovammoissa

Havainnollinen retrospektiivinen yksikeskinen tutkimus tehtiin Bensançonin yliopistollisen sairaalan keskustassa, lastenkirurgian osastolla.

Sairaalassa tammikuun 2016 ja tammikuun 2019 välisenä aikana hoidettujen potilaiden tiedot on kerätty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koordinaattoritutkijat ovat ottaneet käyttöön protokollahoidon toisen asteen palovammoja saaneille lapsille vuodesta 2016 lähtien.

Se koostuu haavan puhdistuksesta ja puhdistuksesta, ialuset-voiteen ja sideharsotyynyn (hyaluronihappo) levityksestä 21 päivän ajan. Jos potilaat eivät ole parantuneet 21 päivän kuluttua, lääkäri harkitsee siirteen tekemistä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Besançon, Ranska
        • CHU Besançon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset 1 kk - 15 vuotta, joilla on toisen asteen palovamma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • toisen asteen palovammoja
  • alle 20 % kehon pinnasta
  • alle 15 vuotta vanha
  • hoidetaan 24 tunnin kuluessa
  • Ensimmäinen hoitolinja ialusetilla
  • hoidettu keskustassa vuosina 2016-2019

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, joka kieltäytyi tietojen keräämisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasnopeus täydellisen paranemisen kanssa
Aikaikkuna: 21 päivää
potilaan kaatoprosentti, jossa epitelisaatio on 100 %
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arnaud Fotso Kamdem, CHU Besançon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kastike hyaluronihapolla

3
Tilaa