Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности и безопасности крема и марли Ialuset при ожогах второй степени у детей

10 октября 2019 г. обновлено: Laboratoires Genévrier

Обсервационное ретроспективное исследование по оценке эффективности и безопасности крема Ialuset или марлевой подушечки при ожогах второй степени у детей

Обсервационное ретроспективное моноцентрическое исследование проводилось в университетском госпитальном центре Бенсансона на отделении детской хирургии.

Были собраны данные о пациентах, проходивших лечение в больнице в период с января 2016 года по январь 2019 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С 2016 года координатор следователя ввел в действие протокол ухода за детьми с ожогами второй степени.

Он заключается в обеззараживании и очистке раны, применении крема иалузет и марлевой подушечки (гиалуроновая кислота) в течение 21 дня. Через 21 день, если пациенты не заживают, врач рассматривает возможность проведения трансплантации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

92

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети от 1 месяца до 15 лет с ожогом второй степени

Описание

Критерии включения:

  • ожоги второй степени
  • менее 20% поверхности тела
  • младше 15 лет
  • лечение в течение 24 часов
  • 1-я линия лечения иалусетом
  • лечились в центре с 2016 по 2019 год

Критерий исключения:

  • пациент, отказавшийся от сбора данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота пациентов с полным заживлением
Временное ограничение: 21 день
процентное содержание пациента со 100% реэпителизацией
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laboratoires Genévrier

Следователи

  • Главный следователь: Arnaud Fotso Kamdem, CHU Besancon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHILD study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться