Ocena skuteczności i bezpieczeństwa kremu i gazy Ialuset w oparzeniach drugiego stopnia u dzieci
Retrospektywne badanie obserwacyjne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo kremu Ialuset lub gazy gazowej w leczeniu oparzeń drugiego stopnia u dzieci
Obserwacyjne retrospektywne monocentryczne badanie miało miejsce w uniwersyteckim centrum szpitalnym Bensançon na oddziale chirurgii dziecięcej.
Zebrano dane pacjentów leczonych w szpitalu w okresie od stycznia 2016 do stycznia 2019 roku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od 2016 roku badacz-koordynator wprowadził protokół opieki nad dziećmi z oparzeniami drugiego stopnia.
Polega na odtłuszczeniu i oczyszczeniu rany, aplikacji kremu ialuset i gazy (kwasu hialuronowego) przez 21 dni. Po 21 dniach, jeśli pacjenci nie są wygojeni, lekarz rozważa wykonanie przeszczepu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja
- CHU Besançon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- oparzenia drugiego stopnia
- mniej niż 20% powierzchni ciała
- mniej niż 15 lat
- leczyć w ciągu 24 godzin
- Pierwsza linia leczenia ialusetem
- leczony w ośrodku w latach 2016-2019
Kryteria wyłączenia:
- pacjenta, który odmówił zbierania danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik pacjentów z całkowitym wyleczeniem
Ramy czasowe: 21 dni
|
procent pacjenta ze 100% reepitelilizacją
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arnaud Fotso Kamdem, CHU Besançon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHILD study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na opatrunek z kwasem hialuronowym
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony