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Ialuset软膏和纱布在儿童二度烧伤中的疗效和安全性评价

2019年10月10日 更新者:Laboratoires Genévrier

评估 Ialuset Cream 或 Gauzepad 在儿童二度烧伤中的疗效和安全性的观察性回顾性研究

观察性回顾性单中心研究发生在本桑松大学医院中心的儿科外科。

收集了 2016 年 1 月至 2019 年 1 月期间在医院接受治疗的患者的数据。

研究概览

地位

完全的

详细说明

自 2016 年以来,协调员调查员已为二度烧伤儿童制定了一项协议护理。

它包括在 21 天内清洗和清洁伤口,使用 ialuset 霜和纱布(透明质酸)。 21天后未痊愈,医师考虑进行植皮

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

92

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Besançon、法国
        • CHU Besançon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

1 个月至 15 岁的二度烧伤儿童

描述

纳入标准:

  • 二度烧伤
  • 小于体表面积的20%
  • 15岁以下
  • 24小时内处理
  • 使用 ialuset 的第一线治疗
  • 2016年至2019年间在中心接受治疗

排除标准:

  • 拒绝数据收集的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完全治愈的患者率
大体时间:21天
上皮再生 100% 的患者百分比
21天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arnaud Fotso Kamdem、CHU Besançon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月10日

初级完成 (实际的)

2019年4月18日

研究完成 (实际的)

2019年4月18日

研究注册日期

首次提交

2019年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月10日

首次发布 (实际的)

2019年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月10日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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