Valutazione dell'efficacia e della sicurezza della crema e della garza Ialuset nelle ustioni di secondo grado del bambino
Studio retrospettivo osservazionale che valuta l'efficacia e la sicurezza della crema Ialuset o del tampone di garza nell'uso di ustioni di secondo grado per i bambini
Studio osservazionale retrospettivo monocentrico svoltosi presso il centro ospedaliero universitario di Bensançon, dipartimento di chirurgia pediatrica.
Sono stati raccolti i dati dei pazienti trattati in ospedale tra gennaio 2016 e gennaio 2019.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il coordinatore investigatore ha messo in atto un protocollo di cura per i bambini con ustioni di secondo grado dal 2016.
Consiste nella detersione e pulizia della ferita, applicazione di crema ialuset e garza (acido ialuronico) per 21 giorni. Dopo 21 giorni se i pazienti non sono guariti, il medico considera di eseguire l'innesto
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Besançon, Francia
- CHU Besançon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ustioni di secondo grado
- meno del 20% della superficie corporea
- meno di 15 anni
- trattati entro 24 ore
- 1a linea di trattamento con ialuset
- curato presso il centro tra il 2016 e il 2019
Criteri di esclusione:
- paziente che ha rifiutato la raccolta dei dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso paziente con guarigione completa
Lasso di tempo: 21 giorni
|
percentuale di pazienti con il 100% di riepitelizzazione
|
21 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arnaud Fotso Kamdem, CHU Besançon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHILD study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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