- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04124133
Avaliação da eficácia e segurança do creme e gaze Ialuset em queimaduras de segundo grau em crianças
Estudo Observacional Retrospectivo Avaliando a Eficácia e Segurança do Creme Ialuset ou Gazepad em Queimaduras de Segundo Grau Uso em Crianças
Estudo observacional retrospectivo monocêntrico realizado no centro hospitalar universitário de Bensançon, departamento de cirurgia pediátrica.
Foram coletados dados de pacientes atendidos no hospital entre janeiro de 2016 e janeiro de 2019.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisadora coordenadora implementou um protocolo de atendimento a crianças com queimaduras de segundo grau desde 2016.
Consiste na detersão e limpeza da ferida, aplicação de creme ialuset e gaze (ácido hialurônico) durante 21 dias. Após 21 dias, se os pacientes não estiverem curados, o médico considera a realização de enxerto
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besançon, França
- CHU Besançon
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- queimaduras de segundo grau
- menos de 20% da superfície corporal
- menos de 15 anos
- tratado em 24 horas
- 1ª linha de tratamento com ialuset
- tratados no centro entre 2016 e 2019
Critério de exclusão:
- paciente que recusou a coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de pacientes com cura completa
Prazo: 21 dias
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porcentagem de pacientes com 100% de reepitelização
|
21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Fotso Kamdem, CHU Besançon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHILD study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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