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Avaliação da eficácia e segurança do creme e gaze Ialuset em queimaduras de segundo grau em crianças

10 de outubro de 2019 atualizado por: Laboratoires Genévrier

Estudo Observacional Retrospectivo Avaliando a Eficácia e Segurança do Creme Ialuset ou Gazepad em Queimaduras de Segundo Grau Uso em Crianças

Estudo observacional retrospectivo monocêntrico realizado no centro hospitalar universitário de Bensançon, departamento de cirurgia pediátrica.

Foram coletados dados de pacientes atendidos no hospital entre janeiro de 2016 e janeiro de 2019.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A pesquisadora coordenadora implementou um protocolo de atendimento a crianças com queimaduras de segundo grau desde 2016.

Consiste na detersão e limpeza da ferida, aplicação de creme ialuset e gaze (ácido hialurônico) durante 21 dias. Após 21 dias, se os pacientes não estiverem curados, o médico considera a realização de enxerto

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

92

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Besançon, França
        • CHU Besançon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças de 1 mês a 15 anos com queimadura de segundo grau

Descrição

Critério de inclusão:

  • queimaduras de segundo grau
  • menos de 20% da superfície corporal
  • menos de 15 anos
  • tratado em 24 horas
  • 1ª linha de tratamento com ialuset
  • tratados no centro entre 2016 e 2019

Critério de exclusão:

  • paciente que recusou a coleta de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de pacientes com cura completa
Prazo: 21 dias
porcentagem de pacientes com 100% de reepitelização
21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arnaud Fotso Kamdem, CHU Besançon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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