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Evaluación de la eficacia y seguridad de la crema y gasa Ialuset en quemaduras de segundo grado en niños

10 de octubre de 2019 actualizado por: Laboratoires Genévrier

Estudio observacional retrospectivo que evalúa la eficacia y la seguridad de la crema o la gasa Ialuset en el uso de quemaduras de segundo grado en niños

Estudio observacional retrospectivo monocéntrico realizado en el centro hospitalario universitario de Bensançon del servicio de cirugía pediátrica.

Se han recogido datos de pacientes atendidos en el hospital entre enero de 2016 y enero de 2019.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El investigador coordinador ha implementado un protocolo de atención para niños con quemaduras de segundo grado desde 2016.

Consiste en detersión y limpieza de herida, aplicación de crema ialuset y gasa (ácido hialurónico) durante 21 días. Después de 21 días, si los pacientes no se curan, el médico considera realizar un injerto

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

92

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Besançon, Francia
        • CHU Besançon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños de 1 mes a 15 años con quemadura de segundo grado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • quemaduras de segundo grado
  • menos del 20% de la superficie corporal
  • menos de 15 años
  • tratado dentro de las 24 horas
  • 1ª línea de tratamiento con ialuset
  • atendidos en el centro entre 2016 y 2019

Criterio de exclusión:

  • paciente que se negó a la recogida de datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de pacientes con curación completa
Periodo de tiempo: 21 días
porcentaje de pacientes con 100% de reepitelización
21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arnaud Fotso Kamdem, CHU Besançon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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