- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04124133
Evaluación de la eficacia y seguridad de la crema y gasa Ialuset en quemaduras de segundo grado en niños
Estudio observacional retrospectivo que evalúa la eficacia y la seguridad de la crema o la gasa Ialuset en el uso de quemaduras de segundo grado en niños
Estudio observacional retrospectivo monocéntrico realizado en el centro hospitalario universitario de Bensançon del servicio de cirugía pediátrica.
Se han recogido datos de pacientes atendidos en el hospital entre enero de 2016 y enero de 2019.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador coordinador ha implementado un protocolo de atención para niños con quemaduras de segundo grado desde 2016.
Consiste en detersión y limpieza de herida, aplicación de crema ialuset y gasa (ácido hialurónico) durante 21 días. Después de 21 días, si los pacientes no se curan, el médico considera realizar un injerto
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia
- CHU Besançon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- quemaduras de segundo grado
- menos del 20% de la superficie corporal
- menos de 15 años
- tratado dentro de las 24 horas
- 1ª línea de tratamiento con ialuset
- atendidos en el centro entre 2016 y 2019
Criterio de exclusión:
- paciente que se negó a la recogida de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes con curación completa
Periodo de tiempo: 21 días
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porcentaje de pacientes con 100% de reepitelización
|
21 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Fotso Kamdem, CHU Besançon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHILD study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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