Hodnocení účinnosti a bezpečnosti Ialuset krému a gázy u popálenin druhého stupně u dítěte
Observační retrospektivní studie hodnotící účinnost a bezpečnost Ialusetového krému nebo gázové podložky u popálenin druhého stupně u dětí
Observační retrospektivní monocentrická studie proběhla v centru univerzitní nemocnice v Bensançonu na oddělení dětské chirurgie.
Byla shromážděna data pacientů léčených v nemocnici od ledna 2016 do ledna 2019.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koordinátor vyšetřovatele zavedl od roku 2016 protokolární péči o děti s popáleninami druhého stupně.
Spočívá v deterzi a čištění rány, aplikaci ialusetového krému a gázy (kyselina hyaluronová) po dobu 21 dnů. Po 21 dnech, pokud se pacienti nezhojí, lékař zváží provedení štěpu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie
- CHU Besançon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- popáleniny druhého stupně
- méně než 20 % povrchu těla
- méně než 15 let
- ošetřeno do 24 hodin
- 1. linie léčby ialusetem
- ošetřováno v centru v letech 2016 až 2019
Kritéria vyloučení:
- pacient, který odmítl sběr dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost pacienta s úplným uzdravením
Časové okno: 21 dní
|
procentuální podíl pacienta se 100% reepitelizací
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arnaud Fotso Kamdem, CHU Besançon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHILD study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .