Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ialuset-Creme und Gaze bei Verbrennungen zweiten Grades bei Kindern
Retrospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ialuset-Creme oder Gazepad bei Verbrennungen zweiten Grades bei Kindern
Eine retrospektive monozentrische Beobachtungsstudie wurde in der Abteilung für Kinderchirurgie des Universitätsklinikums Bensançon durchgeführt.
Daten von Patienten, die zwischen Januar 2016 und Januar 2019 im Krankenhaus behandelt wurden, wurden gesammelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Koordinator-Ermittler haben seit 2016 eine Protokollbetreuung für Kinder mit Verbrennungen zweiten Grades eingerichtet.
Es besteht aus Abschreckung und Reinigung der Wunde, Auftragen von Ialuset-Creme und Mullkompresse (Hyaluronsäure) während 21 Tagen. Wenn die Patienten nach 21 Tagen nicht geheilt sind, erwägt der Arzt eine Transplantation
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Besançon, Frankreich
- CHU Besançon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verbrennungen zweiten Grades
- weniger als 20 % der Körperoberfläche
- jünger als 15 Jahre
- innerhalb von 24 Stunden behandelt
- 1. Behandlungslinie mit ialuset
- zwischen 2016 und 2019 im Zentrum behandelt
Ausschlusskriterien:
- Patient, der die Datenerhebung abgelehnt hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenrate mit vollständiger Heilung
Zeitfenster: 21 Tage
|
Prozent des Patienten mit 100 % Reepithelisierung
|
21 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arnaud Fotso Kamdem, CHU Besançon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHILD study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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