- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04124133
Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de la crème et de la gaze Ialuset dans les brûlures au deuxième degré chez l'enfant
Étude observationnelle rétrospective évaluant l'efficacité et l'innocuité de la crème Ialuset ou de la compresse de gaze dans les brûlures au deuxième degré chez les enfants
Étude observationnelle rétrospective monocentrique réalisée au centre hospitalier universitaire de Bensançon dans le service de chirurgie pédiatrique.
Les données des patients traités à l'hôpital entre janvier 2016 et janvier 2019 ont été recueillies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs coordonnateurs ont mis en place un protocole de prise en charge des enfants brûlés au deuxième degré depuis 2016.
Il consiste en une détersion et un nettoyage de la plaie, une application de crème ialuset et de gaze (acide hyaluronique) pendant 21 jours. Après 21 jours si les patients ne sont pas guéris, le médecin envisage d'effectuer une greffe
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besançon, France
- CHU Besançon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- brûlures au deuxième degré
- moins de 20% de la surface corporelle
- moins de 15 ans
- traité dans les 24 heures
- 1ère ligne de traitement avec ialuset
- traités au centre entre 2016 et 2019
Critère d'exclusion:
- patient qui a refusé la collecte de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de patients avec cicatrisation complète
Délai: 21 jours
|
pourcentage de patients avec 100% de réépithélisation
|
21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnaud Fotso Kamdem, CHU Besançon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHILD study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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