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Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de la crème et de la gaze Ialuset dans les brûlures au deuxième degré chez l'enfant

10 octobre 2019 mis à jour par: Laboratoires Genévrier

Étude observationnelle rétrospective évaluant l'efficacité et l'innocuité de la crème Ialuset ou de la compresse de gaze dans les brûlures au deuxième degré chez les enfants

Étude observationnelle rétrospective monocentrique réalisée au centre hospitalier universitaire de Bensançon dans le service de chirurgie pédiatrique.

Les données des patients traités à l'hôpital entre janvier 2016 et janvier 2019 ont été recueillies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les enquêteurs coordonnateurs ont mis en place un protocole de prise en charge des enfants brûlés au deuxième degré depuis 2016.

Il consiste en une détersion et un nettoyage de la plaie, une application de crème ialuset et de gaze (acide hyaluronique) pendant 21 jours. Après 21 jours si les patients ne sont pas guéris, le médecin envisage d'effectuer une greffe

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

92

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Besançon, France
        • CHU Besançon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants de 1 mois à 15 ans brûlés au deuxième degré

La description

Critère d'intégration:

  • brûlures au deuxième degré
  • moins de 20% de la surface corporelle
  • moins de 15 ans
  • traité dans les 24 heures
  • 1ère ligne de traitement avec ialuset
  • traités au centre entre 2016 et 2019

Critère d'exclusion:

  • patient qui a refusé la collecte de données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de patients avec cicatrisation complète
Délai: 21 jours
pourcentage de patients avec 100% de réépithélisation
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arnaud Fotso Kamdem, CHU Besançon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2019

Première publication (Réel)

11 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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