Evaluering af effektivitet og sikkerhed af Ialuset creme og gasbind ved andengradsforbrændinger på barn
Observationsretrospektiv undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af Ialuset creme eller gazepad ved brug af andengradsforbrændinger til børn
Observationel retrospektiv monocentrisk undersøgelse fandt sted på universitetets hospitalscenter i Bensançon, afdelingen for pædiatrisk kirurgi.
Data om patienter behandlet på hospitalet mellem januar 2016 og januar 2019 er blevet indsamlet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koordinatorens efterforsker har siden 2016 indført en protokolpleje for børn med andengradsforbrændinger.
Den består i afrensning og rensning af sår, påføring af ialuset creme og gazepad (hyaluronsyre) i 21 dage. Efter 21 dage, hvis patienterne ikke er helbredt, overvejer lægen at udføre transplantation
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig
- CHU Besançon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- andengradsforbrændinger
- mindre end 20 % af kropsoverfladen
- under 15 år
- behandlet inden for 24 timer
- 1. behandlingslinje med ialuset
- behandlet på centret mellem 2016 og 2019
Ekskluderingskriterier:
- patient, der nægtede dataindsamling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrate med fuldstændig heling
Tidsramme: 21 dage
|
andel af patienten med 100 % reepithelisering
|
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnaud Fotso Kamdem, CHU Besançon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHILD study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .