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性的暴行後の PTSD とアルコール使用の回復プロセスの理解とテスト

2026年5月26日 更新者：Michele Bedard-Gilligan、University of Washington
性的暴行は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) やアルコール使用障害 (AUD) などの慢性疾患の発症など、壊滅的な結果につながる可能性があります。 暴行にさらされた直後に実施される介入は、性的暴行の長期的な悪影響を軽減することができますが、既存の介入は、同時発生する PTSD 症状とアルコール使用を対象とする能力が制限されており、初期の最良の治療法を決定する方法についてはほとんど知られていません。性的暴行のその後。 恐怖や報酬システムなど、PTSDとアルコール使用の両方に関連するトランス診断プロセスをより重視することで、回復のメカニズムを解明し、より効果的な介入アプローチの開発につながり、最近性行為にさらされた患者の臨床的意思決定を導くことができます。攻撃。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

性的暴行の後、多くの人が心的外傷後ストレス障害 (PTSD) やアルコール使用障害 (AUD) などの慢性的な問題を発症します。 暴行の直後に行われる介入は、慢性的な精神病理と関連する否定的な結果を発症するリスクを減らすことができます. 恐怖や報酬システムなど、PTSDやアルコール使用の一般的な根底にあるメカニズムに対処する介入は、最近性的暴行にさらされた患者を治療する臨床医にとって、効果的でアクセスしやすい介入として強力な潜在的有用性を持っています。 この提案は、性的暴行後の回復の根底にある重要なプロセスとして恐怖と報酬をテストし、最も効果的な治療目標を解明することを目的としています。 実験的タスク (安全信号学習パラダイムと確率論的報酬タスク) を採用して、恐怖と報酬システムのベースラインの基礎となる脆弱性をそれぞれ把握することで、これらのプロセスが回復にどのように影響するかを調べることができます。 無作為化臨床試験 (N = 180) を実施して、支援的遠隔医療と比較して、PTSD またはアルコール使用を対象とする介入アプローチの有効性をテストします。 さらに、段階的な研究デザインにより、次の質問をテストするための一次および二次介入アプローチの有効性の調査が可能になります。 2) 回復を促進するために、PTSD とアルコール使用の両方をターゲットにする必要があるかどうか、または 1 つだけで十分かどうか。 この提案は、性的暴行、恐怖、報酬後の回復に関与するトランス診断メカニズムを調査し、新しいデザインを使用して 2 つの異なる介入アプローチの有効性、順序付け、および必要性を比較する上で重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 女性として識別します。
  2. 18歳から65歳まで。
  3. 過去 4 週間から 1 年間に性的暴行を報告した。
  4. PSS-I-5の現在のPTSD重症度は23+です。
  5. 現在の大量のアルコール使用 (過去 1 か月で 2 回以上の大量飲酒 [1 回で 4 回以上の飲酒])。
  6. インターネットへのアクセスとウェブカメラ付きのデバイス。

除外基準:

  1. -統合失調症、妄想性障害、またはDSM-5で定義されている器質的精神障害の現在の診断。
  2. -双極性障害、精神病の特徴を伴ううつ病、またはすぐに精神医学的治療を必要とするほど深刻なうつ病の現在の診断（つまり、意図と計画を伴う深刻な自殺のリスク）。
  3. 現在のトラウマに焦点を当てた心理療法または現在の物質使用の心理療法を中止したくない、または中止できない。
  4. -過去3か月間の向精神薬の投与量が不安定。
  5. 最近の暴行の加害者との継続的な親密な関係。
  6. -DSM-5による重度の物質使用障害の現在の診断。先月のアルコール以外。
  7. 明確なトラウマ記憶はありません。
  8. ベンゾジアゼピンの現在の高用量使用 (ロラゼパム 4 mg、アルプラゾラム 2 mg、クロナゼパム 1.5 mg、またはジアゼパム 20 mg に相当する量より多い)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：最初に想像上の露出、次にアルコールスキル
性的暴行後のPTSD症状を対象とした性的暴行の記憶への想像上の露出。 想像上の露出の後、性的暴行後のアルコール乱用を対象としたアルコールスキル。
行動：想像上の露出
PTSD の長期暴露療法に基づいて、週 2 回、50 分間のビデオ遠隔医療セッションが 6 回提供されます。 この短い介入には心理教育が含まれており、Zoellner et al., (2016) に基づいた想像上の露出のみに焦点を当てています。
行動：アルコールスキルトレーニング
アルコール スキル トレーニング プログラムと CBT プロトコルの内容に基づいて、週 2 回、50 分間のビデオ遠隔医療セッションが 6 回提供されます。 各セッションには、アルコールのやりがいのある側面を軽減し、渇望に対処し、その他の自然な報酬を増やすことに焦点を当てた、スキルと実践の指導が含まれます。
実験的：最初にアルコールスキル、次に想像上の露出
性的暴行後のアルコール乱用を対象としたアルコールスキル。 アルコールスキルトレーニングの後、性的暴行後のPTSD症状を対象とした性的暴行記憶への想像上の露出。
行動：想像上の露出
PTSD の長期暴露療法に基づいて、週 2 回、50 分間のビデオ遠隔医療セッションが 6 回提供されます。 この短い介入には心理教育が含まれており、Zoellner et al., (2016) に基づいた想像上の露出のみに焦点を当てています。
行動：アルコールスキルトレーニング
アルコール スキル トレーニング プログラムと CBT プロトコルの内容に基づいて、週 2 回、50 分間のビデオ遠隔医療セッションが 6 回提供されます。 各セッションには、アルコールのやりがいのある側面を軽減し、渇望に対処し、その他の自然な報酬を増やすことに焦点を当てた、スキルと実践の指導が含まれます。
アクティブコンパレータ：支援カウンセリング/テレヘルス
サポートの提供に焦点を当てたインターネットベースの介入。
行動：サポート遠隔医療
リッツらをモデルにした支援的カウンセリング介入。 (2007) は、参加者に毎週の症状の経験を自己監視し、外傷に関連しない毎日の懸念や面倒について毎週オンラインで書くように依頼します. 参加者は週に 2 回、セラピストと電話で話します。
実験的：アルコールスキル まず、追加治療なし
性的暴行後のアルコール乱用のみを対象とするアルコール スキル。 追加治療なし。
行動：アルコールスキルトレーニング
アルコール スキル トレーニング プログラムと CBT プロトコルの内容に基づいて、週 2 回、50 分間のビデオ遠隔医療セッションが 6 回提供されます。 各セッションには、アルコールのやりがいのある側面を軽減し、渇望に対処し、その他の自然な報酬を増やすことに焦点を当てた、スキルと実践の指導が含まれます。
実験的：想像上の露出 まず、追加治療なし
性的暴行後のPTSD症状を対象とした性的暴行の記憶への想像上の露出。 追加治療なし。
行動：想像上の露出
PTSD の長期暴露療法に基づいて、週 2 回、50 分間のビデオ遠隔医療セッションが 6 回提供されます。 この短い介入には心理教育が含まれており、Zoellner et al., (2016) に基づいた想像上の露出のみに焦点を当てています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲酒インタビュー
時間枠：先月
アルコール使用量は、タイムライン フォローバック インタビュー (TLFB) を使用して測定され、過去 1 か月間の飲酒行動の頻度と量が測定されます。 TLFB は、先月の 1 日あたりの合計飲酒数です。 TLFB の飲酒回数が多いほど、アルコール使用量が多く、転帰が悪いことを表します。
先月
アルコール使用自己報告
時間枠：先月
アルコールの使用は、毎日の飲酒アンケート（DDQ）を使用して測定され、典型的な毎週の飲酒（量、頻度）の自己報告を評価します。 DDQ は、先月の典型的な 1 週間で毎日消費される飲み物の推定数を求めます。 DDQ の 1 日あたりの典型的な飲酒回数の推定値が高いほど、アルコール使用量が多くなり、結果が悪化することを表しています。
先月
心的外傷後ストレス障害の重症度 (PTSD) インタビュー
時間枠：過去 2 週間
PTSD 症状の重症度は、DSM-5 の心的外傷後ストレス症状スケール - インタビュー バージョン (PSS-I-5) を使用して測定されます。 PSS-I-5 は 20 項目のスケールで、最小スコアは 0、最大スコアは 80 です。値が高いほど、PTSD 症状の重症度が高くなり、転帰が悪化します。
過去 2 週間
心的外傷後ストレス障害の重症度 (PTSD) の自己報告
時間枠：過去 2 週間
PTSD 症状の重症度は、DSM-5 (PSS-SR-5) の心的外傷後ストレス症状スケール自己報告バージョンを使用して測定されます。 PSS-SR-5 は 20 項目のスケールで、最小スコアは 0、最大スコアは 80 です。値が高いほど、PTSD 症状の重症度が高くなり、転帰が悪化します。
過去 2 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理社会的機能
時間枠：過去 2 週間
単一項目のグローバル心理社会的機能 (GPF) 項目は、機能の指標として使用されます。 GPF は、障害非特異的となるように言い換えられます。 0 ～ 100 のスケールで評価され、スコアが高いほど結果が良好であることを表します。
過去 2 週間
生活の質の機能
時間枠：過去 2 週間
単一項目のグローバル クオリティ オブ ライフ (GQL) 項目は、機能の指標として使用されます。 0 ～ 100 のスケールで評価され、スコアが高いほど結果が良好であることを表します。
過去 2 週間
アルコール欲求
時間枠：この1週間
5 項目からなる Penn アルコール渇望尺度 (PACS) は、現在の飲酒への衝動と渇望を評価するために提供されます。 項目は、飲酒についての思考の頻度、強さ、および期間を評価し、参加者は飲酒に抵抗する能力を評価します。 このメジャーの合計スコアの範囲は 0 ～ 30 です。 スコアが高いほど、アルコールへの渇望が高く、結果が悪いことを表します。
この1週間
アルコールの影響
時間枠：この1週間
アルコール関連の悪影響を評価するために、Short Inventory of Problems (SIP) が提供されます。 SIP は 15 項目スケールで、サブスケールごとに 3 項目があります。 この測定は、応答に過去 1 週間の時間枠を使用するように調整されました。 このメジャーの最小スコアは 0 で、最大スコアは 15 です。 値が高いほど、アルコール関連の問題が増加し、転帰が悪化することを表します。
この1週間
うつ病の自己申告
時間枠：この1週間
うつ病は、うつ病症状のクイックインベントリ（QIDS-SR16）自己報告バージョンで測定されます。 QIDS-SR16 は 16 項目のスケールで、最小スコアは 0、最大スコアは 48 です。より高い値は、うつ病の増加とより悪い結果を表します。
この1週間
うつ病のインタビュー
時間枠：この1週間
うつ病は、うつ病症状のクイックインベントリ（QIDS-C16）インタビューバージョンで測定されます。 QIDS-C16 は 16 項目のスケールで、最小スコアは 0、最大スコアは 27 です。より高い値は、うつ病の増加とより悪い結果を表します。
この1週間
褒美
時間枠：この1週間
報酬機能は、自己申告の Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) で測定されます。 SHAPS は 14 項目のスケールで、最小スコアは 0、最大スコアは 14 です。値が高いほど快感消失が増加し、転帰が悪化することを表します。
この1週間
恐れ
時間枠：この1週間
恐怖は、心的外傷後回避行動アンケート (PABQ)、自己申告で測定されます。 PABQ は 25 項目のスケールで、最小スコアは 25、最大スコアは 100 です。値が高いほど、恐怖が増し、結果が悪化することを表します。
この1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Washington

協力者

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

捜査官

  • 主任研究者：Michele Bedard-Gilligan, PhD、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月2日

一次修了 (実際)

2026年4月15日

研究の完了 (実際)

2026年4月15日

試験登録日

最初に提出

2019年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月9日

最初の投稿 (実際)

2019年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月26日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00008021
  • R01AA027499 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1F32AA029865-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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