Compreendendo e testando os processos de recuperação para TEPT e uso de álcool após agressão sexual
26 de maio de 2026 atualizado por: Michele Bedard-Gilligan, University of Washington
A agressão sexual pode levar a consequências devastadoras, incluindo o desenvolvimento de condições crônicas, incluindo transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e transtornos por uso de álcool (AUD).
Intervenções realizadas logo após a exposição à agressão podem diminuir as consequências negativas a longo prazo da agressão sexual, mas as intervenções existentes são limitadas em sua capacidade de direcionar sintomas de TEPT concomitantes e uso de álcool e pouco se sabe sobre como tomar decisões de tratamento de melhores práticas no período inicial após agressão sexual.
Uma maior ênfase nos processos transdiagnósticos relacionados ao TEPT e ao uso de álcool, como sistemas de medo e recompensa, pode elucidar mecanismos de recuperação, levar ao desenvolvimento de abordagens de intervenção mais eficazes e orientar a tomada de decisão clínica para pacientes recentemente expostos a relações sexuais. assalto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Após agressão sexual, muitos indivíduos desenvolverão problemas crônicos, incluindo transtorno de estresse pós-traumático (PTSD) e transtornos por uso de álcool (AUD).
A intervenção fornecida logo após a agressão pode diminuir o risco de desenvolver psicopatologia crônica e consequências negativas associadas.
Intervenções que abordam mecanismos subjacentes comuns de TEPT e uso de álcool, como sistemas de medo e recompensa, têm forte utilidade potencial como intervenções eficazes e acessíveis para médicos que tratam pacientes recentemente expostos a agressão sexual.
Esta proposta foi projetada para testar o medo e a recompensa como processos cruciais subjacentes à recuperação após agressão sexual e elucidar os alvos de tratamento mais eficazes.
Empregar tarefas experimentais (paradigma de aprendizado de sinal de segurança e tarefa de recompensa probabilística) para capturar vulnerabilidades básicas subjacentes em sistemas de medo e recompensa, respectivamente, permitirá a exploração de como esses processos afetam a recuperação.
Um ensaio clínico randomizado (N = 180) será conduzido para testar a eficácia das abordagens de intervenção que visam o TEPT ou o uso de álcool em comparação com a telessaúde de suporte.
Além disso, um desenho de estudo em fases permitirá a exploração da eficácia das abordagens de intervenção primária e secundária para testar as questões de 1) se é mais eficaz direcionar primeiro o TEPT ou o uso de álcool; e 2) se é necessário direcionar tanto o TEPT quanto o uso de álcool para facilitar a recuperação ou se um é suficiente.
Esta proposta é significativa na exploração de mecanismos transdiagnósticos implicados na recuperação após agressão sexual, medo e recompensa, e usando um novo design para comparar eficácia, ordenação e necessidade de duas abordagens de intervenção distintas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Identifica-se como mulher.
- Entre os 18 e os 65 anos.
- Relata uma agressão sexual nas últimas 4 semanas a 1 ano.
- Gravidade atual do TEPT de 23+ no PSS-I-5.
- Uso atual de álcool pesado (2+ ocasiões episódicas de consumo pesado [4+ bebidas em uma ocasião] no último mês).
- Acesso à internet e a um dispositivo com webcam.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de esquizofrenia, transtorno delirante ou transtorno mental orgânico conforme definido pelo DSM-5.
- Diagnóstico atual de transtorno bipolar, depressão com características psicóticas ou depressão grave o suficiente para exigir tratamento psiquiátrico imediato (ou seja, sério risco de suicídio com intenção e plano).
- Relutante ou incapaz de interromper a psicoterapia atual focada no trauma ou a psicoterapia atual para uso de substâncias.
- Dose instável de medicamentos psicotrópicos nos últimos 3 meses.
- Relacionamento íntimo contínuo com o perpetrador da agressão mais recente.
- Diagnóstico atual de um transtorno grave por uso de substâncias de acordo com o DSM-5, exceto álcool no último mês.
- Nenhuma memória clara do trauma.
- Uso atual de dose mais alta de benzodiazepínicos (maior que o equivalente a 4 mg de lorazepam, 2 mg de alprazolam, 1,5 mg de clonazepam ou 20 mg de diazepam).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exposição Imaginária Primeiro, depois Habilidades com o Álcool
Exposição imaginária à memória de agressão sexual visando sintomas de TEPT após agressão sexual.
Após a exposição imaginária, habilidades com álcool visando o uso indevido de álcool após agressão sexual.
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Serão fornecidas seis sessões de telessaúde em vídeo de 50 minutos, duas vezes por semana, com base na terapia de exposição prolongada para TEPT.
Esta breve intervenção inclui psicoeducação e centra-se na exposição imaginal apenas com base em Zoellner et al., (2016).
Serão fornecidas seis sessões de telessaúde em vídeo de 50 minutos, duas vezes por semana, com base no conteúdo do programa de treinamento de habilidades com álcool e protocolos CBT.
Cada sessão inclui habilidades e prática de ensino, com foco em atenuar os aspectos recompensadores do álcool, abordar os desejos e aumentar outras recompensas naturais.
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Experimental: Habilidades com álcool primeiro, depois exposição imaginária
Habilidades de álcool visando o uso indevido de álcool após agressão sexual.
Após o treinamento de habilidades com álcool, exposição imaginária à memória de agressão sexual visando sintomas de TEPT após agressão sexual.
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Serão fornecidas seis sessões de telessaúde em vídeo de 50 minutos, duas vezes por semana, com base na terapia de exposição prolongada para TEPT.
Esta breve intervenção inclui psicoeducação e centra-se na exposição imaginal apenas com base em Zoellner et al., (2016).
Serão fornecidas seis sessões de telessaúde em vídeo de 50 minutos, duas vezes por semana, com base no conteúdo do programa de treinamento de habilidades com álcool e protocolos CBT.
Cada sessão inclui habilidades e prática de ensino, com foco em atenuar os aspectos recompensadores do álcool, abordar os desejos e aumentar outras recompensas naturais.
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Comparador Ativo: Aconselhamento de Apoio/Telessaúde
Intervenção baseada na Internet com foco no fornecimento de suporte.
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A intervenção de aconselhamento de apoio, modelada após Litz et al. (2007), pedirá aos participantes para automonitorar sua experiência de sintomas semanais e escrever online semanalmente sobre preocupações e aborrecimentos diários não relacionados a traumas.
Os participantes falarão com um terapeuta ao telefone duas vezes por semana.
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Experimental: Habilidades com álcool em primeiro lugar, sem tratamento adicional
Habilidades de álcool visando o uso indevido de álcool apenas após agressão sexual.
Nenhum tratamento adicional.
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Serão fornecidas seis sessões de telessaúde em vídeo de 50 minutos, duas vezes por semana, com base no conteúdo do programa de treinamento de habilidades com álcool e protocolos CBT.
Cada sessão inclui habilidades e prática de ensino, com foco em atenuar os aspectos recompensadores do álcool, abordar os desejos e aumentar outras recompensas naturais.
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Experimental: Exposição Imaginal Primeiro, sem tratamento adicional
Exposição imaginária à memória de agressão sexual visando sintomas de TEPT após agressão sexual.
Nenhum tratamento adicional.
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Serão fornecidas seis sessões de telessaúde em vídeo de 50 minutos, duas vezes por semana, com base na terapia de exposição prolongada para TEPT.
Esta breve intervenção inclui psicoeducação e centra-se na exposição imaginal apenas com base em Zoellner et al., (2016).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista sobre uso de álcool
Prazo: Mês passado
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O uso de álcool será medido usando a Timeline Followback Interview (TLFB) para medir a frequência e a quantidade de comportamento de consumo de álcool no último mês.
O TLFB é uma contagem do total de bebidas por dia durante o último mês.
Maior número de bebidas no TLFB representa maior uso de álcool e piores resultados.
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Mês passado
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Autorrelato de Uso de Álcool
Prazo: Mês passado
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O uso de álcool será medido usando o Daily Drinking Questionnaire (DDQ) para avaliar o auto-relato de consumo semanal típico (quantidade, frequência).
O DDQ pede um número estimado de bebidas consumidas em cada dia em uma semana típica durante o último mês.
Estimativas mais altas para o número de bebidas típicas por dia no DDQ representam maior uso de álcool e piores resultados.
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Mês passado
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Entrevista sobre a gravidade do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
Prazo: Últimas duas semanas
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A gravidade dos sintomas de TEPT será medida usando a Escala de Sintomas de Estresse Pós-Traumático - Versão Entrevista para DSM-5 (PSS-I-5).
A PSS-I-5 é uma escala de 20 itens, com pontuação mínima de 0 e máxima de 80; valores mais altos representam aumento da gravidade dos sintomas de TEPT e resultados piores.
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Últimas duas semanas
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Autorrelato de Gravidade do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
Prazo: Últimas duas semanas
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A gravidade dos sintomas de TEPT será medida usando a Escala de Sintomas de Estresse Pós-Traumático - Versão de Autorrelato para DSM-5 (PSS-SR-5).
A PSS-SR-5 é uma escala de 20 itens, com pontuação mínima de 0 e máxima de 80; valores mais altos representam aumento da gravidade dos sintomas de TEPT e resultados piores.
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Últimas duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento psicossocial
Prazo: Últimas duas semanas
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O item Funcionamento Psicossocial Global (GPF) de item único será usado como um indicador de funcionamento.
O GPF será reformulado para ser um transtorno não específico.
É classificado em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhores resultados.
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Últimas duas semanas
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Funcionamento da Qualidade de Vida
Prazo: Últimas duas semanas
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O item de qualidade de vida global (GQL) de um único item será usado como um indicador de funcionamento.
É classificado em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhores resultados.
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Últimas duas semanas
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Desejo de Álcool
Prazo: Semana passada
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A Penn Alcohol Craving Scale (PACS) de 5 itens será aplicada para avaliar os impulsos e desejos atuais de beber álcool.
Os itens avaliam a frequência, intensidade e duração dos pensamentos sobre beber e os participantes avaliam sua capacidade percebida de resistir à bebida.
A soma total da pontuação nesta medida varia de 0 a 30.
Pontuações mais altas representam mais desejos de álcool e piores resultados.
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Semana passada
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Consequências do Álcool
Prazo: Semana passada
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O Inventário Resumido de Problemas (SIP) será dado para avaliar as consequências negativas relacionadas ao álcool.
O SIP é uma escala de 15 itens, com 3 itens por subescala.
Esta medida foi adaptada para usar um período de tempo da última semana para as respostas.
Esta medida tem uma pontuação mínima de 0 e máxima de 15.
Valores mais altos representam aumento de problemas relacionados ao álcool e resultados piores.
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Semana passada
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Autorrelato de Depressão
Prazo: Semana passada
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A depressão será medida com a versão de auto-relato do Inventário Rápido de Sintomas Depressivos (QIDS-SR16).
O QIDS-SR16 é uma escala de 16 itens, com pontuação mínima de 0 e máxima de 48; valores mais altos representam aumento da depressão e piores resultados.
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Semana passada
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Entrevista Depressão
Prazo: Semana passada
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A depressão será medida com a versão de entrevista do Inventário Rápido de Sintomas Depressivos (QIDS-C16).
O QIDS-C16 é uma escala de 16 itens, com pontuação mínima de 0 e máxima de 27; valores mais altos representam aumento da depressão e piores resultados.
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Semana passada
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Recompensa
Prazo: Semana passada
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O funcionamento da recompensa será medido com a Escala de Prazer de Snaith-Hamilton (SHAPS), autorrelatada.
O SHAPS é uma escala de 14 itens, com pontuação mínima de 0 e máxima de 14; valores mais altos representam anedonia aumentada e resultados piores.
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Semana passada
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Temer
Prazo: Semana passada
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O medo será medido com o Posttrauma Avoidance Behavior Questionnaire (PABQ), de auto-relato.
O PABQ é uma escala de 25 itens, com pontuação mínima de 25 e máxima de 100; valores mais altos representam aumento do medo e resultados piores.
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Semana passada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Bedard-Gilligan, PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos de Estresse Traumático
- Alcoolismo
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Produtos químicos orgânicos
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Álcoons
- Dessensibilização, psicológica
- Etanol
- Terapia implosiva
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00008021
- R01AA027499 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1F32AA029865-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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