了解和测试性侵犯后创伤后应激障碍和酒精使用的恢复过程
2024年3月25日 更新者：Michele Bedard-Gilligan、University of Washington
性侵犯可导致毁灭性后果，包括发展为慢性疾病，包括创伤后应激障碍 (PTSD) 和酗酒障碍 (AUD)。
暴露于攻击后立即实施的干预措施可以减少性攻击的长期负面后果，但现有的干预措施在针对并发的 PTSD 症状和酒精使用方面的能力有限，而且对于如何在早期做出最佳实践治疗决策知之甚少性侵犯后。
更加强调与 PTSD 和酒精使用相关的跨诊断过程，例如恐惧和奖励系统，可以阐明恢复机制，导致开发更有效的干预方法，并指导最近暴露于性行为的患者的临床决策突击。
研究概览
详细说明
性侵犯后，许多人会出现慢性问题，包括创伤后应激障碍 (PTSD) 和酒精使用障碍 (AUD)。
攻击后立即提供干预可以降低发生慢性精神病理学和相关负面后果的风险。
解决 PTSD 和酒精使用的共同潜在机制的干预措施，例如恐惧和奖励系统，作为临床医生治疗最近遭受性侵犯的患者的有效且可获得的干预措施，具有强大的潜在效用。
该提案旨在测试恐惧和奖励作为性侵犯后恢复的关键过程，并阐明最有效的治疗目标。
采用实验任务（安全信号学习范式和概率奖励任务）分别捕获恐惧和奖励系统中潜在的基线漏洞，将允许探索这些过程如何影响恢复。
将进行一项随机临床试验 (N = 180)，以测试与支持性远程医疗相比，针对 PTSD 或酒精使用的干预方法的有效性。
此外，分阶段研究设计将允许探索主要和次要干预方法的功效，以测试以下问题：1）首先针对 PTSD 或酒精使用是否更有效； 2) 是否有必要同时针对 PTSD 和饮酒以促进康复，或者两者是否足够。
该提案对于探索与性侵犯、恐惧和奖励后的恢复有关的跨诊断机制以及使用新颖的设计来比较两种不同干预方法的功效、顺序和必要性具有重要意义。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michele Bedard-Gilligan, PhD
- 电话号码：206-616-4215
- 邮箱：mab29@uw.edu
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- 招聘中
- University of Washington
-
接触：
- Michele A Bedard-Gilligan, PhD
- 电话号码：206-685-3617
-
首席研究员：
- Michele A Bedard-Gilligan, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 识别为女性。
- 介于 18 岁至 65 岁之间。
- 报告在过去 4 周到 1 年内遭受过性侵犯。
- PSS-I-5 上的当前 PTSD 严重程度为 23+。
- 当前大量饮酒（过去一个月有 2 次以上间歇性大量饮酒 [一次饮酒 4 次以上]）。
- 访问互联网和带网络摄像头的设备。
排除标准：
- 目前诊断为精神分裂症、妄想症或 DSM-5 定义的器质性精神障碍。
- 目前诊断为双相情感障碍、具有精神病特征的抑郁症，或严重到需要立即接受精神科治疗的抑郁症（即有意图和计划的严重自杀风险）。
- 不愿意或不能停止当前以创伤为中心的心理治疗或当前物质使用心理治疗。
- 前 3 个月精神药物剂量不稳定。
- 与最近一次袭击的肇事者保持着持续的亲密关系。
- 根据 DSM-5 目前诊断为严重物质使用障碍，上个月除酒精外。
- 没有清晰的外伤记忆。
- 目前使用较高剂量的苯二氮卓类药物（大于相当于 4 mg 劳拉西泮、2 mg 阿普唑仑、1.5 mg 氯硝西泮或 20 mg 地西泮）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：首先是想象暴露，然后是酒精技能
性侵犯后针对 PTSD 症状的性侵犯记忆的想象暴露。
想象暴露后，酒精技能针对性侵犯后的酒精滥用。
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将根据 PTSD 的长期暴露疗法，提供六次 50 分钟、每周两次的视频远程医疗会议。
这种简短的干预包括心理教育，并且仅基于 Zoellner 等人（2016）着重于想象暴露。
根据酒精技能培训计划和 CBT 协议的内容，将提供六次 50 分钟、每周两次的视频远程医疗课程。
每节课都包括教学技巧和练习，重点是减轻酒精的有益方面、解决渴望和增加其他自然奖励。
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实验性的：首先是酒精技能，然后是想象曝光
针对性侵犯后酒精滥用的酒精技能。
经过酒精技能训练后，想象暴露于针对性侵犯后 PTSD 症状的性侵犯记忆。
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将根据 PTSD 的长期暴露疗法，提供六次 50 分钟、每周两次的视频远程医疗会议。
这种简短的干预包括心理教育，并且仅基于 Zoellner 等人（2016）着重于想象暴露。
根据酒精技能培训计划和 CBT 协议的内容，将提供六次 50 分钟、每周两次的视频远程医疗课程。
每节课都包括教学技巧和练习，重点是减轻酒精的有益方面、解决渴望和增加其他自然奖励。
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有源比较器：支持性咨询/远程医疗
基于互联网的干预侧重于提供支持。
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以 Litz 等人为蓝本的支持性咨询干预。 (2007)，将要求参与者自我监控他们每周的症状体验，并完成每周关于日常非创伤相关问题和麻烦的在线写作。
参与者将每周两次通过电话与治疗师交谈。
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实验性的：酒精技能第一，无需额外治疗
酒精技能仅针对性侵犯后的酒精滥用。
无需额外治疗。
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根据酒精技能培训计划和 CBT 协议的内容，将提供六次 50 分钟、每周两次的视频远程医疗课程。
每节课都包括教学技巧和练习，重点是减轻酒精的有益方面、解决渴望和增加其他自然奖励。
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实验性的：Imaginal Exposure First，无需额外治疗
性侵犯后针对 PTSD 症状的性侵犯记忆的想象暴露。
无需额外治疗。
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将根据 PTSD 的长期暴露疗法，提供六次 50 分钟、每周两次的视频远程医疗会议。
这种简短的干预包括心理教育，并且仅基于 Zoellner 等人（2016）着重于想象暴露。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精使用访谈
大体时间：过去一个月
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将使用时间轴回访访谈 (TLFB) 测量酒精使用情况，以测量过去一个月饮酒行为的频率和数量。
TLFB 是上个月每天的总饮酒量。
TLFB 上的饮料数量越多代表饮酒越多，结果越差。
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过去一个月
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酒精使用自我报告
大体时间：过去一个月
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酒精使用将使用每日饮酒问卷 (DDQ) 进行测量，以评估典型每周饮酒的自我报告（数量、频率）。
DDQ 要求提供上个月典型一周内每天消耗的估计饮料数量。
在 DDQ 中对每天典型饮酒数量的较高估计代表较高的饮酒量和较差的结果。
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过去一个月
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创伤后应激障碍严重程度 (PTSD) 访谈
大体时间：过去两周
|
PTSD 症状的严重程度将使用 DSM-5 (PSS-I-5) 的创伤后应激症状量表访谈版来衡量。
PSS-I-5 是一个 20 项量表，最低得分为 0，最高得分为 80；较高的值表示 PTSD 症状严重程度增加和结果更差。
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过去两周
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创伤后应激障碍严重程度 (PTSD) 自我报告
大体时间：过去两周
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PTSD 症状的严重程度将使用 DSM-5 (PSS-SR-5) 的创伤后应激症状量表-自我报告版来衡量。
PSS-SR-5 是一个 20 项量表，最低分数为 0，最高分数为 80；较高的值表示 PTSD 症状严重程度增加和结果更差。
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过去两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会心理功能
大体时间：过去两周
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单项全球心理社会功能 (GPF) 项目将用作功能指标。
GPF 将被重新措辞，以便成为非特定的障碍。
它的评分范围为 0 - 100，分数越高代表结果越好。
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过去两周
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生活质量
大体时间：过去两周
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单项全球生活质量 (GQL) 项目将用作功能指标。
它的评分范围为 0 - 100，分数越高代表结果越好。
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过去两周
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酒瘾
大体时间：上周
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将提供 5 项宾夕法尼亚酒精渴望量表 (PACS) 来评估当前饮酒的冲动和渴望。
项目评估关于饮酒的想法的频率、强度和持续时间，参与者评估他们感知到的抵抗饮酒的能力。
该指标的总分介于 0 到 30 之间。
更高的分数代表更多的酒精渴望和更差的结果。
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上周
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酒精后果
大体时间：上周
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问题简述 (SIP) 将用于评估酒精相关的负面后果。
SIP 是一个 15 项量表，每个子量表有 3 个项目。
该措施适用于使用过去一周的时间范围进行响应。
该指标的最低得分为 0 分，最高得分为 15 分。
较高的值表示与酒精有关的问题增加，结果更差。
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上周
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抑郁症自我报告
大体时间：上周
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抑郁症将通过抑郁症状快速清单 (QIDS-SR16) 自我报告版本进行测量。
QIDS-SR16为16项量表，最低分0分，最高分48分；较高的值表示抑郁增加和结果较差。
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上周
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抑郁症访谈
大体时间：上周
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抑郁症将通过抑郁症状快速清单 (QIDS-C16) 访谈版来衡量。
QIDS-C16是一个16项量表，最低分0分，最高分27分；较高的值表示抑郁增加和结果较差。
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上周
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报酬
大体时间：上周
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奖励功能将使用 Snaith-Hamilton 快乐量表 (SHAPS) 进行测量，自我报告。
SHAPS 是一个 14 项量表，最低得分为 0 分，最高得分为 14 分；较高的值表示增加的快感缺失和较差的结果。
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上周
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恐惧
大体时间：上周
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恐惧将通过创伤后回避行为问卷 (PABQ) 自我报告来衡量。
PABQ 是一个 25 项量表，最低得分为 25 分，最高得分为 100 分；较高的值表示恐惧增加和结果更差。
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上周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michele Bedard-Gilligan, PhD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月2日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月9日
首次发布 (实际的)
2019年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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