Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD:n ja alkoholin käytön toipumisprosessien ymmärtäminen ja testaaminen seksuaalisen väkivallan jälkeen

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Michele Bedard-Gilligan, University of Washington
Seksuaalinen väkivalta voi johtaa tuhoisiin seurauksiin, mukaan lukien kroonisten sairauksien kehittyminen, mukaan lukien posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja alkoholinkäyttöhäiriöt (AUD). Pian pahoinpitelylle altistumisen jälkeen tehdyt interventiot voivat vähentää seksuaalisen väkivallan pitkäaikaisia ​​kielteisiä seurauksia, mutta nykyisten interventioiden kyky kohdistaa samanaikaisia ​​PTSD-oireita ja alkoholinkäyttöä on rajoitettu, ja varhaisessa vaiheessa tiedetään vain vähän siitä, kuinka parhaat käytännöt hoitopäätökset tehdään. seksuaalisen väkivallan jälkeen. Sekä PTSD- että alkoholinkäyttöön liittyvien transdiagnostisten prosessien, kuten pelko- ja palkitsemisjärjestelmien, suurempi painottaminen voi selventää toipumismekanismeja, johtaa tehokkaampien interventiomenetelmien kehittämiseen ja ohjata kliinistä päätöksentekoa potilaille, jotka ovat äskettäin altistuneet seksuaaliselle kontaktille. hyökkäys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seksuaalisen väkivallan jälkeen monille henkilöille kehittyy kroonisia ongelmia, mukaan lukien posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja alkoholinkäyttöhäiriöt (AUD). Pian pahoinpitelyn jälkeen toteutettu väliintulo voi vähentää kroonisen psykopatologian ja siihen liittyvien negatiivisten seurausten riskiä. Interventiot, jotka käsittelevät PTSD:n ja alkoholin käytön yleisiä taustamekanismeja, kuten pelko- ja palkitsemisjärjestelmiä, voivat olla erittäin hyödyllisiä tehokkaina ja saavutettavissa olevina interventioina kliinikoille, jotka hoitavat äskettäin seksuaaliselle väkivallalle altistuneita potilaita. Tämä ehdotus on suunniteltu testaamaan pelkoa ja palkitsemista keskeisinä seksuaalisen väkivallan jälkeisen toipumisen taustalla olevina prosesseina ja selventämään tehokkaimpia hoitokohteita. Kokeellisten tehtävien (turvasignaalien oppimisparadigma ja todennäköisyyspohjainen palkitsemistehtävä) hyödyntäminen pelko- ja palkitsemisjärjestelmien taustalla olevien haavoittuvuuksien tunnistamiseksi mahdollistaa näiden prosessien vaikutuksen toipumiseen. Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus (N = 180), jolla testataan PTSD:hen tai alkoholinkäyttöön kohdistettujen interventiomenetelmien tehokkuutta verrattuna tukevaan etäterveyteen. Lisäksi vaiheittainen tutkimussuunnitelma mahdollistaa primaaristen ja sekundaaristen interventiomenetelmien tehokkuuden tutkimisen, jotta voidaan testata kysymyksiä 1) onko tehokkaampaa kohdistaa PTSD tai alkoholin käyttö ensin; ja 2) onko toipumisen helpottamiseksi tarpeellista kohdentaa sekä PTSD:tä että alkoholin käyttöä vai riittääkö se. Tämä ehdotus on merkittävä tutkittaessa transdiagnostisia mekanismeja, jotka liittyvät seksuaalisen väkivallan, pelon ja palkkion jälkeiseen toipumiseen, ja käyttämällä uutta mallia kahden erillisen interventiolähestymistavan tehokkuuden, järjestyksen ja välttämättömyyden vertaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Michele Bedard-Gilligan, PhD
  • Puhelinnumero: 206-616-4215
  • Sähköposti: mab29@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michele A Bedard-Gilligan, PhD
          • Puhelinnumero: 206-685-3617
        • Päätutkija:
          • Michele A Bedard-Gilligan, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tunnistautuu naiseksi.
  2. 18-65-vuotiaana.
  3. Raportoi seksuaalisesta väkivallasta viimeisen 4 viikon - 1 vuoden aikana.
  4. Tämänhetkinen PTSD:n vakavuusaste on 23+ PSS-I-5:ssä.
  5. Nykyinen runsas alkoholinkäyttö (2+ runsasta jaksottaista juomista [4+ juomaa yhdellä kertaa] viimeisen kuukauden aikana).
  6. Pääsy Internetiin ja laitteeseen web-kameralla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Skitsofrenian, harhaluulohäiriön tai orgaanisen mielenterveyden häiriön nykyinen diagnoosi DSM-5:n mukaisesti.
  2. Nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus, jossa on psykoottisia piirteitä, tai masennus, joka on tarpeeksi vakava vaatimaan välitöntä psykiatrista hoitoa (eli vakava itsemurhariski tarkoituksella ja suunnitelmalla).
  3. Ei halua tai ei pysty lopettamaan nykyistä traumakeskeistä psykoterapiaa tai nykyistä päihdepsykoterapiaa.
  4. Epävakaa annos psykotrooppisia lääkkeitä edellisten 3 kuukauden aikana.
  5. Jatkuva intiimi suhde viimeisimmän pahoinpitelyn tekijän kanssa.
  6. Tämänhetkinen diagnoosi vakavasta päihdehäiriöstä DSM-5:n mukaan, muu kuin alkoholi viimeisen kuukauden aikana.
  7. Ei selkeää traumamuistia.
  8. Bentsodiatsepiinien nykyinen suurempi annos (suurempi kuin 4 mg loratsepaamia, 2 mg alpratsolaamia, 1,5 mg klonatsepaamia tai 20 mg diatsepaamia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensin kuvitteellinen altistuminen, sitten alkoholitaidot
Kuvitteellinen altistuminen seksuaalisen väkivallan muistille, joka kohdistuu PTSD-oireisiin seksuaalisen väkivallan jälkeen. Kuvitteellinen altistuminen, alkoholitaidot, jotka kohdistuvat alkoholin väärinkäyttöön seksuaalisen väkivallan jälkeen.
Käyttäytyminen: Kuvitteellinen altistuminen
Kuusi 50 minuutin pituista kahdesti viikossa etäterveysvideota tarjotaan PTSD:n pitkittyneen altistushoidon perusteella. Tämä lyhyt interventio sisältää psykokasvatusta ja keskittyy vain kuvitteelliseen altistumiseen Zoellner et al.:n (2016) perusteella.
Käyttäytyminen: Alkoholitaitojen koulutus
Kuusi 50 min kahdesti viikossa etäterveysvideota järjestetään alkoholitaitojen koulutusohjelman ja CBT-protokollien sisällön perusteella. Jokainen istunto sisältää taitojen ja harjoitusten opettamista, jossa keskitytään alkoholin palkitsevien näkökohtien lieventämiseen, himojen käsittelemiseen ja muiden luonnollisten palkkioiden lisäämiseen.
Kokeellinen: Ensin alkoholitaidot, sitten kuvitteellinen altistuminen
Alkoholitaidot, jotka kohdistuvat alkoholin väärinkäyttöön seksuaalisen väkivallan jälkeen. Alkoholitaitojen harjoittelun jälkeen kuvitteellinen altistuminen seksuaalisen väkivallan muistille, joka kohdistuu seksuaalisen väkivallan jälkeisiin PTSD-oireisiin.
Käyttäytyminen: Kuvitteellinen altistuminen
Kuusi 50 minuutin pituista kahdesti viikossa etäterveysvideota tarjotaan PTSD:n pitkittyneen altistushoidon perusteella. Tämä lyhyt interventio sisältää psykokasvatusta ja keskittyy vain kuvitteelliseen altistumiseen Zoellner et al.:n (2016) perusteella.
Käyttäytyminen: Alkoholitaitojen koulutus
Kuusi 50 min kahdesti viikossa etäterveysvideota järjestetään alkoholitaitojen koulutusohjelman ja CBT-protokollien sisällön perusteella. Jokainen istunto sisältää taitojen ja harjoitusten opettamista, jossa keskitytään alkoholin palkitsevien näkökohtien lieventämiseen, himojen käsittelemiseen ja muiden luonnollisten palkkioiden lisäämiseen.
Active Comparator: Tukeva neuvonta/Teleterveys
Internet-pohjainen interventio, joka keskittyy tuen tarjoamiseen.
Käyttäytyminen: Tukeva etäterveys
Tukeva neuvontainterventio, malli Litz et al. (2007), pyytää osallistujia itse seuraamaan kokemuksiaan viikoittaisista oireista ja kirjoittamaan viikoittain verkossa päivittäisistä ei-traumeihin liittyvistä huolenaiheista ja hässäkkäistä. Osallistujat keskustelevat terapeutin kanssa puhelimitse kahdesti viikossa.
Kokeellinen: Alkoholitaidot Ensinnäkin, ei lisähoitoa
Alkoholin taidot, jotka kohdistuvat alkoholin väärinkäyttöön vain seksuaalisen väkivallan jälkeen. Ei lisähoitoa.
Käyttäytyminen: Alkoholitaitojen koulutus
Kuusi 50 min kahdesti viikossa etäterveysvideota järjestetään alkoholitaitojen koulutusohjelman ja CBT-protokollien sisällön perusteella. Jokainen istunto sisältää taitojen ja harjoitusten opettamista, jossa keskitytään alkoholin palkitsevien näkökohtien lieventämiseen, himojen käsittelemiseen ja muiden luonnollisten palkkioiden lisäämiseen.
Kokeellinen: Kuvitteellinen altistuminen Ensinnäkin, ei lisähoitoa
Kuvitteellinen altistuminen seksuaalisen väkivallan muistille, joka kohdistuu PTSD-oireisiin seksuaalisen väkivallan jälkeen. Ei lisähoitoa.
Käyttäytyminen: Kuvitteellinen altistuminen
Kuusi 50 minuutin pituista kahdesti viikossa etäterveysvideota tarjotaan PTSD:n pitkittyneen altistushoidon perusteella. Tämä lyhyt interventio sisältää psykokasvatusta ja keskittyy vain kuvitteelliseen altistumiseen Zoellner et al.:n (2016) perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käytön haastattelu
Aikaikkuna: Viime kuukausi
Alkoholin käyttöä mitataan käyttämällä aikajanan seurantahaastattelua (TLFB), jolla mitataan juomiskäyttäytymisen tiheyttä ja määrää viimeisen kuukauden aikana. TLFB on juomien kokonaismäärä päivässä viimeisen kuukauden aikana. Suurempi juomien määrä TLFB:ssä tarkoittaa korkeampaa alkoholin käyttöä ja huonompia tuloksia.
Viime kuukausi
Alkoholinkäytön omakohtainen ilmoitus
Aikaikkuna: Viime kuukausi
Alkoholin käyttöä mitataan päivittäisellä juomakyselyllä (DDQ) tyypillisen viikoittaisen juomisen (määrä, tiheys) arvioimiseksi. DDQ pyytää arvioitua juomien määrää joka päivä tyypillisen viikon aikana viimeisen kuukauden aikana. Korkeammat arviot tyypillisten juomien määrästä joka päivä DDQ:ssa merkitsevät korkeampaa alkoholin käyttöä ja huonompia tuloksia.
Viime kuukausi
Posttraumaattisen stressihäiriön vaikeusasteen (PTSD) haastattelu
Aikaikkuna: Viimeiset kaksi viikkoa
PTSD-oireiden vakavuus mitataan käyttämällä Posttraumatic Stress Symptoms Scale - Interview Version -versiota DSM-5:lle (PSS-I-5). PSS-I-5 on 20 kohdan asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 80; korkeammat arvot edustavat lisääntynyttä PTSD-oireiden vakavuutta ja huonompia tuloksia.
Viimeiset kaksi viikkoa
Posttraumatic Stress Disorder Severity (PTSD) -selvitys
Aikaikkuna: Viimeiset kaksi viikkoa
PTSD-oireiden vakavuus mitataan käyttämällä Posttraumatic Stress Symptoms Scale - Self-report Version for DSM-5 (PSS-SR-5) -versiota. PSS-SR-5 on 20 kohdan asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 80; korkeammat arvot edustavat lisääntynyttä PTSD-oireiden vakavuutta ja huonompia tuloksia.
Viimeiset kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Viimeiset kaksi viikkoa
Yksiosaista Global Psychosocial Functioning (GPF) -kohdetta käytetään toiminnan indikaattorina. GPF muotoillaan uudelleen epäspesifiseksi häiriöksi. Se on arvioitu asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
Viimeiset kaksi viikkoa
Elämänlaatu Toimiva
Aikaikkuna: Viimeiset kaksi viikkoa
Yksiosaista Global Life Quality of Life (GQL) -kohdetta käytetään toiminnan indikaattorina. Se on arvioitu asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
Viimeiset kaksi viikkoa
Alkoholin himo
Aikaikkuna: Mennyt viikko
5-osainen Penn Alcohol Craving Scale (PACS) -asteikko annetaan arvioimaan tämänhetkisiä alkoholinhaluja ja -haluja. Kohteet arvioivat juomista koskevien ajatusten tiheyttä, intensiteettiä ja kestoa, ja osallistujat arvioivat kykyään vastustaa juomista. Tämän mittauksen kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30. Korkeammat pisteet edustavat enemmän alkoholinhimoa ja huonompia tuloksia.
Mennyt viikko
Alkoholin seuraukset
Aikaikkuna: Mennyt viikko
Lyhyt ongelmaluettelo (SIP) annetaan alkoholiin liittyvien kielteisten seurausten arvioimiseksi. SIP on 15 kohdan asteikko, jossa on 3 kohtaa alaasteikkoa kohden. Tämä mitta on mukautettu käyttämään vastauksissa kuluneen viikon aikakehystä. Tämän mittarin vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 15. Korkeammat arvot merkitsevät lisääntyneitä alkoholiin liittyviä ongelmia ja huonompia tuloksia.
Mennyt viikko
Masennuksen omaraportti
Aikaikkuna: Mennyt viikko
Masennus mitataan Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS-SR16) -selvitysversiolla. QIDS-SR16 on 16 kohdan asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 48; korkeammat arvot tarkoittavat lisääntynyttä masennusta ja huonompia tuloksia.
Mennyt viikko
Masennushaastattelu
Aikaikkuna: Mennyt viikko
Masennusta mitataan Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS-C16) -haastatteluversiolla. QIDS-C16 on 16 kohdan asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 27; korkeammat arvot tarkoittavat lisääntynyttä masennusta ja huonompia tuloksia.
Mennyt viikko
Palkinto
Aikaikkuna: Mennyt viikko
Palkinnon toimivuutta mitataan Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -selvityksellä. SHAPS on 14 kohdan asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 14; korkeammat arvot edustavat lisääntynyttä anhedoniaa ja huonompia tuloksia.
Mennyt viikko
Pelko
Aikaikkuna: Mennyt viikko
Pelkoa mitataan Posttrauma Avoidance Behavior Questionnaire -kyselyllä (PABQ), itseraportilla. PABQ on 25 pisteen asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 25 ja maksimipistemäärä 100; korkeammat arvot tarkoittavat lisääntynyttä pelkoa ja huonompia tuloksia.
Mennyt viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele Bedard-Gilligan, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00008021
  • R01AA027499 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1F32AA029865-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Kuvitteellinen altistuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa