Comprensión y evaluación de los procesos de recuperación del TEPT y el consumo de alcohol después de una agresión sexual
26 de mayo de 2026 actualizado por: Michele Bedard-Gilligan, University of Washington
La agresión sexual puede tener consecuencias devastadoras, incluido el desarrollo de afecciones crónicas, como el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y los trastornos por consumo de alcohol (AUD).
Las intervenciones administradas poco después de la exposición a la agresión pueden disminuir las consecuencias negativas a largo plazo de la agresión sexual, pero las intervenciones existentes tienen una capacidad limitada para abordar los síntomas de TEPT y el consumo de alcohol simultáneos, y se sabe poco sobre cómo tomar decisiones de tratamiento de mejores prácticas en el período inicial. después de una agresión sexual.
Un mayor énfasis en los procesos transdiagnósticos que están relacionados tanto con el PTSD como con el consumo de alcohol, como el miedo y los sistemas de recompensa, puede dilucidar los mecanismos de recuperación, conducir al desarrollo de enfoques de intervención más efectivos y guiar la toma de decisiones clínicas para pacientes expuestos recientemente a problemas sexuales. agresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Después de una agresión sexual, muchas personas desarrollarán problemas crónicos, incluido el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y los trastornos por consumo de alcohol (AUD).
La intervención proporcionada poco después de la agresión puede disminuir el riesgo de desarrollar psicopatología crónica y las consecuencias negativas asociadas.
Las intervenciones que abordan los mecanismos subyacentes comunes del TEPT y el consumo de alcohol, como los sistemas de miedo y recompensa, tienen una gran utilidad potencial como intervenciones eficaces y accesibles para los médicos que tratan a pacientes expuestos recientemente a una agresión sexual.
Esta propuesta está diseñada para probar el miedo y la recompensa como procesos cruciales que subyacen a la recuperación después de una agresión sexual y dilucidar los objetivos de tratamiento más eficaces.
El empleo de tareas experimentales (paradigma de aprendizaje de señales de seguridad y tarea de recompensa probabilística) para capturar las vulnerabilidades subyacentes de referencia en los sistemas de miedo y recompensa, respectivamente, permitirá explorar cómo estos procesos afectan la recuperación.
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado (N = 180) para probar la eficacia de los enfoques de intervención que se enfocan en el PTSD o el consumo de alcohol en comparación con la telesalud de apoyo.
Además, un diseño de estudio por fases permitirá la exploración de la eficacia de los enfoques de intervención primaria y secundaria para probar las preguntas de 1) si es más eficaz abordar primero el TEPT o el consumo de alcohol; y 2) si es necesario abordar tanto el PTSD como el consumo de alcohol para facilitar la recuperación o si uno es suficiente.
Esta propuesta es importante en la exploración de los mecanismos transdiagnósticos implicados en la recuperación después de la agresión sexual, el miedo y la recompensa, y en el uso de un diseño novedoso para comparar la eficacia, el orden y la necesidad de dos enfoques de intervención distintos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se identifica como mujer.
- Entre los 18 y 65 años.
- Reporta una agresión sexual en las últimas 4 semanas a 1 año.
- Severidad actual de PTSD de 23+ en el PSS-I-5.
- Consumo intenso de alcohol actual (más de 2 ocasiones de consumo episódico intenso [más de 4 tragos en una ocasión] en el último mes).
- Acceso a internet y un dispositivo con cámara web.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de esquizofrenia, trastorno delirante o trastorno mental orgánico según la definición del DSM-5.
- Diagnóstico actual de trastorno bipolar, depresión con características psicóticas o depresión lo suficientemente grave como para requerir tratamiento psiquiátrico inmediato (es decir, riesgo grave de suicidio con intención y plan).
- No quiere o no puede interrumpir la psicoterapia actual centrada en el trauma o la psicoterapia actual para el uso de sustancias.
- Dosis inestable de medicamentos psicotrópicos en los 3 meses anteriores.
- Relación íntima en curso con el perpetrador del asalto más reciente.
- Diagnóstico actual de un trastorno grave por consumo de sustancias según el DSM-5, distinto del alcohol en el último mes.
- Sin memoria traumática clara.
- Uso actual de dosis más altas de benzodiacepinas (superior al equivalente de 4 mg de lorazepam, 2 mg de alprazolam, 1,5 mg de clonazepam o 20 mg de diazepam).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exposición Imaginal Primero, luego Habilidades con el Alcohol
Exposición imaginaria a la memoria de agresión sexual dirigida a los síntomas de TEPT después de la agresión sexual.
Después de la exposición imaginaria, habilidades con el alcohol dirigidas al uso indebido de alcohol después de una agresión sexual.
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Se proporcionarán seis sesiones de telesalud por video de 50 minutos dos veces por semana basadas en una terapia de exposición prolongada para el TEPT.
Esta breve intervención incluye psicoeducación y se enfoca solo en la exposición imaginal basada en Zoellner et al., (2016).
Se proporcionarán seis sesiones de telesalud por video de 50 minutos dos veces por semana según el contenido del programa de capacitación en habilidades relacionadas con el alcohol y los protocolos de TCC.
Cada sesión incluye habilidades de enseñanza y práctica, centrándose en mitigar los aspectos gratificantes del alcohol, abordar los antojos y aumentar otras recompensas naturales.
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Experimental: Habilidades con el alcohol primero, luego exposición imaginaria
Habilidades relacionadas con el alcohol dirigidas al uso indebido de alcohol después de una agresión sexual.
Después del entrenamiento en habilidades con el alcohol, exposición imaginaria a la memoria de agresión sexual dirigida a los síntomas de TEPT después de la agresión sexual.
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Se proporcionarán seis sesiones de telesalud por video de 50 minutos dos veces por semana basadas en una terapia de exposición prolongada para el TEPT.
Esta breve intervención incluye psicoeducación y se enfoca solo en la exposición imaginal basada en Zoellner et al., (2016).
Se proporcionarán seis sesiones de telesalud por video de 50 minutos dos veces por semana según el contenido del programa de capacitación en habilidades relacionadas con el alcohol y los protocolos de TCC.
Cada sesión incluye habilidades de enseñanza y práctica, centrándose en mitigar los aspectos gratificantes del alcohol, abordar los antojos y aumentar otras recompensas naturales.
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Comparador activo: Asesoramiento de apoyo/Telesalud
Intervención basada en Internet centrada en brindar apoyo.
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La intervención de consejería de apoyo, basada en el modelo de Litz et al. (2007), pedirá a los participantes que autocontrolen su experiencia de los síntomas semanales y que completen escritos semanales en línea sobre preocupaciones y molestias diarias no relacionadas con el trauma.
Los participantes hablarán con un terapeuta por teléfono dos veces por semana.
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Experimental: Habilidades con el alcohol Primero, sin tratamiento adicional
Habilidades relacionadas con el alcohol dirigidas al uso indebido de alcohol solo después de una agresión sexual.
Sin tratamiento adicional.
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Se proporcionarán seis sesiones de telesalud por video de 50 minutos dos veces por semana según el contenido del programa de capacitación en habilidades relacionadas con el alcohol y los protocolos de TCC.
Cada sesión incluye habilidades de enseñanza y práctica, centrándose en mitigar los aspectos gratificantes del alcohol, abordar los antojos y aumentar otras recompensas naturales.
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Experimental: Exposición Imaginal Primero, sin tratamiento adicional
Exposición imaginaria a la memoria de agresión sexual dirigida a los síntomas de TEPT después de la agresión sexual.
Sin tratamiento adicional.
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Se proporcionarán seis sesiones de telesalud por video de 50 minutos dos veces por semana basadas en una terapia de exposición prolongada para el TEPT.
Esta breve intervención incluye psicoeducación y se enfoca solo en la exposición imaginal basada en Zoellner et al., (2016).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista sobre consumo de alcohol
Periodo de tiempo: El mes pasado
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El consumo de alcohol se medirá utilizando la entrevista de seguimiento de la línea de tiempo (TLFB) para medir la frecuencia y la cantidad de comportamiento de consumo de alcohol durante el último mes.
El TLFB es un recuento del total de bebidas por día durante el último mes.
Un mayor número de bebidas en el TLFB representa un mayor consumo de alcohol y peores resultados.
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El mes pasado
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Autoinforme de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: El mes pasado
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El consumo de alcohol se medirá mediante el Cuestionario de consumo diario de alcohol (DDQ) para evaluar el autoinforme del consumo semanal típico (cantidad, frecuencia).
El DDQ solicita una cantidad estimada de bebidas consumidas cada día en una semana típica durante el último mes.
Las estimaciones más altas de la cantidad de bebidas típicas cada día en el DDQ representan un mayor consumo de alcohol y peores resultados.
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El mes pasado
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Entrevista sobre la gravedad del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: Últimas dos semanas
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La gravedad de los síntomas del TEPT se medirá utilizando la Escala de síntomas de estrés postraumático, versión de entrevista para el DSM-5 (PSS-I-5).
El PSS-I-5 es una escala de 20 ítems, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 80; los valores más altos representan una mayor gravedad de los síntomas del TEPT y peores resultados.
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Últimas dos semanas
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Autoinforme de gravedad del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: Últimas dos semanas
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La gravedad de los síntomas del TEPT se medirá utilizando la Escala de síntomas de estrés postraumático: versión de autoinforme para el DSM-5 (PSS-SR-5).
El PSS-SR-5 es una escala de 20 ítems, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 80; los valores más altos representan una mayor gravedad de los síntomas del TEPT y peores resultados.
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Últimas dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento Psicosocial
Periodo de tiempo: Últimas dos semanas
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El ítem de funcionamiento psicosocial global (GPF) de un solo elemento se utilizará como indicador de funcionamiento.
El GPF se reformulará para que no sea un trastorno específico.
Se clasifica en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas representan mejores resultados.
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Últimas dos semanas
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Funcionamiento de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Últimas dos semanas
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El ítem de calidad de vida global (GQL) de un solo elemento se utilizará como indicador de funcionamiento.
Se clasifica en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas representan mejores resultados.
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Últimas dos semanas
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Antojos de alcohol
Periodo de tiempo: Semana pasada
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Se administrará la escala Penn Alcohol Craving Scale (PACS) de 5 ítems para evaluar los impulsos y deseos actuales de beber alcohol.
Los elementos evalúan la frecuencia, la intensidad y la duración de los pensamientos sobre la bebida y los participantes califican su capacidad percibida para resistir la bebida.
La puntuación total total en esta medida oscila entre 0 y 30.
Las puntuaciones más altas representan más antojos de alcohol y peores resultados.
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Semana pasada
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Consecuencias del alcohol
Periodo de tiempo: Semana pasada
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El Inventario Breve de Problemas (SIP) se dará para evaluar las consecuencias negativas relacionadas con el alcohol.
El SIP es una escala de 15 ítems, con 3 ítems por subescala.
Esta medida se adaptó para usar un marco de tiempo de la última semana para las respuestas.
Esta medida tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 15.
Los valores más altos representan un aumento de los problemas relacionados con el alcohol y peores resultados.
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Semana pasada
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Autoinforme de depresión
Periodo de tiempo: Semana pasada
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La depresión se medirá con la versión de autoinforme del Inventario rápido de síntomas depresivos (QIDS-SR16).
El QIDS-SR16 es una escala de 16 ítems, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 48; los valores más altos representan una mayor depresión y peores resultados.
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Semana pasada
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Entrevista de depresión
Periodo de tiempo: Semana pasada
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La depresión se medirá con la versión de entrevista del Inventario rápido de síntomas depresivos (QIDS-C16).
El QIDS-C16 es una escala de 16 ítems, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 27; los valores más altos representan una mayor depresión y peores resultados.
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Semana pasada
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Premio
Periodo de tiempo: Semana pasada
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El funcionamiento de la recompensa se medirá con la escala de placer de Snaith-Hamilton (SHAPS), autoinforme.
El SHAPS es una escala de 14 ítems, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 14; los valores más altos representan una mayor anhedonia y peores resultados.
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Semana pasada
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Miedo
Periodo de tiempo: Semana pasada
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El miedo se medirá con el Cuestionario de Conducta de Evitación Postraumática (PABQ), autoinforme.
El PABQ es una escala de 25 ítems, con una puntuación mínima de 25 y máxima de 100; los valores más altos representan un mayor miedo y peores resultados.
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Semana pasada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Bedard-Gilligan, PhD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Alcoholismo
- Trastornos de estrés postraumático
- Químicos orgánicos
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Alcoholes
- Desensibilización, psicológica
- Etanol
- Terapia con implosible
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00008021
- R01AA027499 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1F32AA029865-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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