顎関節症に対する多血小板血漿注射

目的:

顎関節症 (TMD) は、顎関節 (TMJ) とその周辺構造に関与し、筋膜痛や関節変性などの問題を引き起こします。 TMD は主に 18 ～ 44 歳の年齢層に見られます。 TMDの治療には、保存的（非外科的）治療と外科的治療があります。 外科的 TMD 治療の成功率はまずまずですが、全身麻酔、入院、外科的切開が必要です。 顔面神経や血管の損傷、感染、中頭蓋窩への穿刺のリスクもあります。 保存的治療には、薬物療法、理学療法、咬合副子の使用、ヒアルロン酸 (HA) またはボツリヌス毒素注射、濃縮ブドウ糖溶液が含まれます。 しかし、これらの管理者は、大規模なプラセボ対照臨床試験からの証拠を欠いています. したがって、新しい非外科的治療の開発は重要であり、大きな可能性を秘めています。 超音波ガイダンスにより病変部位が視覚化されるため、オペレーターは正確に注射を行い、隣接する組織、神経、血管への損傷を避けることができます。 便利で経済的であるだけでなく、コンピューター断層撮影法や蛍光透視法などの従来の技術よりも放射線被曝が大幅に少なくなります。 注射TMD治療で超音波ガイドを使用すると、成功率が高まり、不要な副作用を防ぐことができます。 現在利用可能なエビデンスは、TMD の治療における多血小板血漿 (PRP) 注射療法の有望な効果を示唆していますが、厳密なデザインの研究の発表はまだ不足しています。 したがって、この研究は、通常の生理食塩水をコントロールとして使用して、TMDの超音波ガイド下PRP注射療法の有効性にアクセスすることを目的とした、無作為化、制御、および二重盲検設計です。 今後のTMD臨床治療ガイドラインの確立に期待。

方法:

この病院からの片側または両側TMD、関節可動障害または関節ノイズの外来患者が登録されました。 彼らは、コンピューターを介して 2 つのグループ (PRP グループと生理食塩水グループ) に無作為化されました。 各グループには 30 人の患者がいます。 PRP群は、超音波ガイドにより上顎椎間板関節腔に1ccのPRP注射を受けた。 通常の生理食塩水群は、1ccの通常の生理食塩水注射でPRPグループと同じ手順を受けました。 両方のグループは、理学療法の同じプロトコル (手動療法、ストレッチ運動、1 セッションあたり 30 分の姿勢トレーニング、週 2 セッション) を 12 週間受けました。 これらの理学療法は、患者の割り当てを知らなかった 1 人のセラピストの指導の下で行われました。

研究者と被験者は、グループの割り当てを知りませんでした。 評価は、注射前の時点と、注射後 2 週間、1、3、および 6 か月の時点で、1 人の医師 (グループ割り当てについて知らなかった) によって行われました。 評価には、痛みの程度のビジュアル アナログ スケール (VAS)、咀嚼効率、知覚される関節ノイズ、および最大切歯間開口部、痛みのない口腔開口部、下顎の側方運動および突出運動の測定が含まれます。 治験責任医師は、副作用や合併症の症状や徴候も評価しました。

また、被験者は鎮痛のための投薬や注射などの治療を受けることはできませんが、追跡期間中に難治性疼痛を緩和するためにアセトアミノフェン500mg、1日最大用量4gを服用することは許可されています. 参加者が規則に違反した場合、またはアセトアミノフェンを毎日の投与量を超えて服用した場合、参加者はこの研究から除外されます。