Iniezione di plasma ricco di piastrine per i disturbi temporomandibolari

Obiettivi:

Il disturbo temporomandibolare (TMD) coinvolge l'articolazione temporomandibolare (TMJ) e la struttura circostante, causando problemi tra cui dolore miofasciale e degenerazione articolare. La TMD è vista principalmente nella fascia di età compresa tra 18 e 44 anni. Il trattamento TMD comprende il trattamento conservativo (non chirurgico) e chirurgico. Il trattamento chirurgico della TMD ha un discreto tasso di successo ma richiede anestesia generale, degenza ospedaliera e incisione chirurgica. Ci sono anche alcuni rischi di nervo facciale e danno vascolare, infezione, puntura alla fossa cranica media. I trattamenti conservativi comprendono farmaci, fisioterapia, uso di splint occlusali, iniezione di acido ialuronico (HA) o tossina botulinica e soluzione concentrata di glucosio. Tuttavia, a queste gestioni mancano le prove di ampi studi clinici controllati con placebo. Pertanto, lo sviluppo di nuovi trattamenti non chirurgici è importante e di grande potenziale. La guida ecografica fornisce la visualizzazione del sito della lesione, consentendo all'operatore di eseguire l'iniezione con precisione ed evitare danni ai tessuti, ai nervi e ai vasi adiacenti. non è solo conveniente ed economico, ma è anche associato a un'esposizione alle radiazioni significativamente inferiore rispetto alle tecniche convenzionali come la tomografia computerizzata o la fluoroscopia. L'utilizzo della guida ecografica nel trattamento TMD iniettivo può aumentare il tasso di successo e prevenire effetti collaterali non necessari. Mentre le attuali evidenze disponibili suggeriscono l'effetto promettente della terapia iniettiva di plasma ricco di piastrine (PRP) nel trattamento della TMD, manca ancora la pubblicazione di uno studio con un disegno rigoroso. Pertanto, questo studio è un disegno randomizzato, controllato e in doppio cieco, che mirava ad accedere all'efficacia della terapia di iniezione PRP guidata da ultrasuoni di TMD, con soluzione salina normale utilizzata come controllo. In attesa di stabilire linee guida per il trattamento clinico TMD in futuro.

Metodi:

Sono stati arruolati i pazienti ambulatoriali con TMD unilaterale o bilaterale, disfunzione della mobilità articolare o rumore articolare di questo ospedale. Sono stati randomizzati tramite computer in 2 gruppi (gruppo PRP e gruppo salino normale). Ci sono 30 pazienti in ogni gruppo. Il gruppo PRP ha ricevuto un'iniezione di PRP da 1 cc nello spazio articolare del disco temporo-mandibolare superiore mediante guida ecografica. Il gruppo con soluzione salina normale ha ricevuto la stessa procedura del gruppo PRP con 1 cc di iniezione di soluzione salina normale. Entrambi i gruppi hanno ricevuto lo stesso protocollo di terapia fisica (terapia manuale, esercizio di stretching, allenamento posturale con 30 minuti per sessione e 2 sessioni a settimana) per 12 settimane. Quelle terapie fisiche erano sotto la guida di un terapista che non conosceva l'allocazione del paziente.

L'investigatore e i soggetti non conoscevano l'assegnazione del gruppo. Le valutazioni sono state eseguite in punti temporali prima dell'iniezione e 2 settimane, 1°, 3° e 6° mese dopo l'iniezione da un medico (che non era a conoscenza dell'assegnazione del gruppo). Le valutazioni includono la scala analogica visiva (VAS) del grado di dolore, l'efficienza masticatoria, il rumore articolare percepito e la misura della massima apertura interincisale, apertura orale indolore, movimento laterale mandibolare e movimento di protrusione. L'investigatore ha anche valutato sintomi o segni di effetti collaterali e complicanze.

Inoltre, i soggetti non possono ricevere alcun trattamento che includa farmaci o iniezioni per il controllo del dolore, ma possono assumere paracetamolo 500 mg, dosaggio massimo di 4 g al giorno per alleviare il dolore refrattario durante il periodo di follow-up. Se un partecipante ha infranto le regole o ha assunto il paracetamolo oltre il dosaggio giornaliero, il partecipante verrà escluso da questo studio.