スペインの消費者パネルの流行の食事に関する知識、態度、実践:横断研究のプロトコル
はじめに: 過剰な体重は、世界的な流行病として認識されている、過小評価されている増大する問題です。 健康的なライフスタイルを達成するための集合的な困難と欲求不満は、名前付きの流行ダイエットの出現を引き起こしました. この食事の有効性と安全性の不確実性に加えて、問題の範囲、および一般の人々の知識、態度、および実践を確立するのに役立つ研究が不足しています.
目的: スペインの人口に同化した社会人口統計学的特徴の消費者のパネルで流行の食事に関する知識、態度 (肯定的および否定的) および実践のレベルを評価すること。
方法: 2,600 人の成人消費者のサンプル (非確率的クォータ サンプリング) に関する、検証されていない自己管理型のオンライン知識、態度、実践調査 (KAP 調査) による横断的記述研究。 主な成果:流行のダイエットに関する知識、態度、実践。 データ分析: 各結果と社会人口統計学的および社会経済的データとの関連性が評価され、計算されたスコアの差と、年齢、教育レベル、および所得レベルに応じたさまざまなドメインの傾向が評価されます (点推定値と信頼区間) 95%)。
調査の概要
詳細な説明
サンプル サイズ: サンプル サイズは、95% の信頼水準、80% の検出力、および 60 ~ 70% の応答率と損失の割合 (招待を受け入れたが受け入れなかった人々) を考慮して、2,600 と推定されます。アンケートに回答してください) の 10% です。
追加プロセス: 事前に選択された被験者には、研究への参加への招待状が送信され、基本的な社会人口統計データが収集される Web レコードが必要になります。 被験者は、ギフトと引き換え可能なポイントで構成される研究に参加するためのインセンティブを受け取ります。受け取ったポイントの数は、最終調査の長さと複雑さに比例します。 最初の招待状には、調査やインセンティブの種類に関する情報は含まれていませんが、完了までの推定時間は含まれています。 募集プロセス中に、基本的な社会人口統計学的データがレビューされ、層別化基準が満たされ、重複症例が排除されることが保証されます。
手段 (KAP 調査): 知識、態度、実践の調査、アドホックに構築された、検証されていない、オンラインで自己管理型。 調査には、評価する必要がある 3 つの領域 (知識、態度、実践) が含まれ、文献で確立された推奨事項に従って、合計で 18 個を超える質問はありません。 KAP 調査の作成には、推奨される段階に従います。
- 目的、対象母集団、調査モジュールの定義
- 必要なモジュールに変換されるトピックを決定する
- トピックをカバーする質問を設定する
- 最終的に一部になる質問を選択して優先順位を付けます。 そのために、各質問は次のように分類されます。 (b) オプションの質問。 (c) 特定の質問には、特定の目的が割り当てられ、その重要性が説明されている必要があります。
- 質問を自己管理型のオンライン アンケートに適合させる
- 調査の内容とそのオンライン機能の実行可能性の両方についてパイロット期間があります。
知識を評価するために、分類された質問が作成されます。これは、「その他」および「わからない」という回答を含む、正しいおよび正しくないと見なされる応答オプションのリストで構成されます。 評価者は、トピックが「知っている」か「知らない」か、および正誤の数を決定します。
態度を評価するために、3 段階のリッカート スケールが作成されます。被験者は、流行のダイエットに関連する問題、流行のダイエットに関連する実践、食事の推奨事項に従うことに対して、どの程度肯定的または否定的に傾いているかを判断するよう求められます。 、 なんでもいい。 顔は、3 つのカテゴリすべてを表示するために使用されます。 健康信念モデルに従って、この態度モジュールの質問を作成することをお勧めします。
実践を評価するために、いくつかの行動が長期間にわたって実行されたかどうかについて質問されます。 一般的な慣例+「無回答」でYes/Noで質問され、そうであれば複数選択式+「その他」のカテゴリー化された質問で深化します。 参加者は、昨年の実践とその類型、およびこれまでの実践について質問されます。
その他の手段: KAP 調査に加えて、インフォームド コンセントとアンケートが渡され、このタイプの研究の推奨に従って基本的な社会人口統計学的データが取得されます。
潜在的なバイアス: 結果は、同様の横断研究の典型的なバイアスの影響を受けると想定されます。
- 選択バイアス: (a) ボランティア バイアス: 使用されるデータベースの性質、および回答者の専門性、素因、およびインセンティブを考慮すると、結果がこのバイアスの影響を受けている可能性があり、最終的に選択されるサンプルはスペインの一般人口とは体系的に異なります。 (b) 無回答バイアス: 多くのコンタクティが参加したくない場合に存在します。 他の同様の調査では、30 ~ 40% と推定されているため、調査目的に適したサンプル数を確保するためにサンプル サイズを増やします。
- 消耗バイアス: 調査を受け入れる被験者がそれを完了しない限り、発生するかどうか。 調査の目的に十分なサンプルサイズを確保するために、サンプルサイズが増加し、同様の調査によるとドロップアウトにつながる可能性がある調査に関連する要因が回避されます(主に:大規模な調査、自由回答) )。
- 記憶バイアス: 横断研究や調査における典型的なバイアスであり、被験者が実際に成功したことを覚えていない可能性があります。 かなり前(1年前に限る)の出来事を思い出すような質問は避けます。
データ分析: 年齢、性別、教育レベル、収入レベル、自治コミュニティの変数を含むサンプルの特徴を含むテーブルが含まれます。 同様に、応答とドロップアウト率が含まれます。 分析は、性別、年齢範囲 18 ~ 24a、25 ~ 44a、18 ~ 44a、45 ~ 64 によって階層化されます。
- 知識ドメインの分析 次の統計が推定されます: 正しい回答をした被験者の数と頻度 (95% CI)。正解しない被験者の数と頻度 (95% CI);すべて正解の被験者の数と頻度 (95% CI);部分的に正解した被験者の数と頻度 (95% CI);質問ごとの知識スコア = 被験者によって与えられた正解の合計を、相談した被験者の総数で割ったもの (95% CI)。
- 態度ドメインの分析では、次の統計が推定されます: 肯定的に傾いていると見なされる応答の数と頻度。 (95% CI);否定的に傾いていると考えられる回答の数と頻度。 (95% CI);回答の数と頻度は、傾向の不確実性を考慮しました。 (95% CI);質問ごとの態度スコア: スケールの各カテゴリに数値が割り当てられ、スコアはその質問のすべての被験者のスコアの合計を被験者の総数で割ったものになります (95% CI)
- 実践領域の分析 次の統計が推定されます: 実践を行う被験者の数と頻度 (95% CI);練習を行わない被験者の数と頻度 (95% CI);練習を行っているかどうかわからない被験者の数と頻度 (95% CI);より詳細に示されている特定の練習を行う被験者の数と頻度(95%CI)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン、31006
- Academia Española de Nutrición y Dietética
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの年齢
- 男女
- スペイン国籍
- 監査および検証済みのインターネット ポータルの消費者になる
除外基準:
- 範囲外の年齢
- スペイン人とは国籍が異なる
- 未監査のポータルのインターネット消費者になる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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スペインの消費者パネル
さまざまな監査および検証済みのインターネット データベースから募集されたスペインの消費者のパネル。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識のスコア指標
時間枠:1ヶ月
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知識領域は、流行のダイエットに関する個人の理解であり、KAP 調査のモジュールを通じて測定されます (知識、態度、実践調査; http://www.fao.org/3/a-i3545e.pdf)。
このドメインに対応する、最大 8 つの重要な分類された質問によって。
知識に関する質問には、1 つまたは複数の回答がある場合があります。
主な質問は、定義、一般的なダイエットの種類、健康への影響やその他の副作用、潜在的な有効性などに関する知識に関連しています。
調査員は、調査対象者が「知っている」か「知らない」か、および各質問の「正解数」を確認できます。
知識のスコアは次のように見積もることができます: すべての回答者によって与えられた正しい/知っている回答の合計 / 回答者の総数。
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1ヶ月
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態度のスコア指標
時間枠:1ヶ月
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態度の領域は、回答者が特定の流行の食事を採用するかどうかを肯定的または否定的に認識している感情、動機、認識、および信念です。
態度は、KAP 調査のモジュールを通じて測定されます (知識、態度、実践調査; http://www.fao.org/3/a-i3545e.pdf)。
最大 8 つの重要な 3 点リッカート尺度の質問。
次の特定のサブドメインが評価されます。 (b) 特定の流行の食事および/または公式の食事ガイドラインに従うかどうかについての態度: 認識された利点と障壁、自信、変化への準備。
このモジュールの質問は、健康信念モデルに基づいて作成されます。
調査員は、流行のダイエットに対する回答者の態度の強さを確立することができ、態度のスコアは次のように推定できます: 合計回答者スコアの合計 / 回答者の合計数
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1ヶ月
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実践指標
時間枠:1ヶ月
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実践の指標: 実践ドメインは、流行のダイエットのフォローアップに関連する個人の観察可能な行動です。
実践は、KAP 調査のモジュールを通じて測定されます (知識、態度、実践に関する調査; http://www.fao.org/3/a-i3545e.pdf)。
最大 8 つのキーのはい/いいえの質問によって。
練習用の質問は、流行のダイエットのフォローアップの有無、認識されたプラスまたはマイナスの影響、または続いたダイエットの数に関連します。
Surveyor は、流行のダイエットに対する回答者の実践の全体的な強度を確立することができます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア:Eduard Baladia、Academia Española de Nutrición y Dietética
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。