Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Знания, отношение и практика причудливых диет группы испанских потребителей: протокол поперечного исследования

7 июля 2020 г. обновлено: Academia Española de Nutrición y Dietética

Введение: избыточная масса тела — растущая и недооцениваемая проблема, признанная всемирной эпидемией. Коллективные трудности и разочарование в достижении здорового образа жизни вызвали появление названных причудливых диет. В дополнение к неопределенности эффективности и безопасности этой диеты, отсутствуют исследования, которые помогли бы установить масштабы проблемы, а также знания, отношение и практику населения в целом.

Цель: оценить уровень знаний, отношение (положительное и отрицательное) и практику модных диет у группы потребителей по социально-демографическим характеристикам, ассимилированных с испанским населением.

Методы: кросс-секционное описательное исследование посредством непроверенного и самостоятельно проводимого онлайн-опроса «Знания, отношения и практика» (опрос KAP) на выборке из 2 600 взрослых потребителей (невероятностная квотная выборка). Первичные результаты: знания, отношение и практика причудливых диет. Анализ данных: будет оцениваться связь каждого результата с социально-демографическими и социально-экономическими данными, а также будут оцениваться различия между рассчитанными баллами, а также тенденции в различных областях в зависимости от возраста, уровня образования и уровня дохода (точечные оценки и доверительные интервалы). 95%).

Обзор исследования

Подробное описание

Размер выборки: Размер выборки оценивается в 2 600 при доверительном уровне 95 %, мощности 80 % и с учетом доли ответивших 60-70 % и процента потерь (люди, которые принимают приглашение, но не заполнить анкету) 10%.

Дополнительные процессы: предварительно выбранным субъектам будет отправлено приглашение для участия в исследовании, и им потребуется запись в Интернете, где будут собраны основные социально-демографические данные. Субъекты получат стимул присоединиться к исследованию, который будет состоять из баллов, которые можно обменять на подарки, причем количество полученных баллов будет пропорционально длине и сложности финального опроса. Первоначальное приглашение содержит не информацию о типе опроса или поощрения, а предполагаемое время его завершения. В процессе найма основные социально-демографические данные будут проверяться для обеспечения соблюдения критериев стратификации и устранения повторяющихся случаев.

Инструменты (опрос KAP): обзор знаний, отношения и практики, созданный специально, не проверенный, онлайн и самоуправляемый. Опрос будет включать 3 области, которые должны быть оценены: знания, отношения и практика, и будет содержать в общей сложности не более 18 вопросов в соответствии с рекомендациями, установленными в литературе. Для создания опроса ЗОП будут выполнены рекомендуемые этапы:

  • определение цели, целевой совокупности и модулей обследования
  • определить темы для освещения, которые будут переведены в необходимые модули
  • задать вопросы, которые охватывают темы
  • выберите и расставьте приоритеты вопросов, которые, наконец, станут частью. Для этого каждый вопрос будет разделен на: (а) основные вопросы; (б) дополнительные вопросы; (c) конкретные вопросы, должны иметь конкретную поставленную цель и объяснять ее важность.
  • адаптировать вопросы, чтобы они представляли собой онлайн-анкету для самостоятельного заполнения
  • Будет проведен пилотный период как для содержания, так и для его функциональной онлайн-жизнеспособности.

Для оценки знаний будут созданы категоризированные вопросы, которые будут состоять из перечня вариантов ответов, считающихся правильными и неправильными, в которые будут включены ответы «другие» и «не знаю». Оценщики определят, является ли тема «Знаю» или «Не знаю», а также количество правильных/неправильных ответов.

Для оценки отношения будут созданы трехбалльные шкалы Лайкерта, по которым испытуемым будет предложено оценить, в какой степени они положительно или отрицательно склонны к: проблеме, связанной с причудливыми диетами, практике, связанной с причудливыми диетами, и следованию рекомендациям по питанию. , что бы ни. Лица будут использоваться для отображения всех трех категорий. Рекомендуется создавать вопросы этого модуля отношения в соответствии с Моделью убеждений о здоровье.

Для оценки практики будут заданы вопросы о том, осуществлялось ли какое-либо поведение в течение длительного периода времени. Да/нет вопросы будут заданы по общему правилу + и «нет ответа», и если да, то он будет дополнен категоризированными вопросами с множественным выбором + «другое». Участников спросят об их практиках за последний год и их типологии, а также о тех, которым они следуют до сих пор.

Другие инструменты: в дополнение к опросу КАР будет проведено информированное согласие и анкетирование для получения основных социально-демографических данных в соответствии с рекомендациями в этом типе исследования.

Потенциальные погрешности: предполагается, что на результаты будут влиять типичные погрешности аналогичных перекрестных исследований:

  • систематическая ошибка отбора: (а) систематическая ошибка добровольцев: учитывая характер используемых баз данных, а также профессионализацию, предрасположенность и стимулы респондентов, возможно, что на результаты повлияла эта систематическая ошибка, и что окончательно отобранная выборка будет систематически отличается от населения Испании в целом; (b) Систематическая ошибка, связанная с отсутствием ответов: будет существовать, если многие контактеры не захотят участвовать. В других подобных исследованиях он оценивался в 30-40%, поэтому размер выборки будет увеличен, чтобы обеспечить количество выборки, соответствующее целям исследования.
  • систематическая ошибка отсева: она будет иметь место или нет, пока испытуемые, принявшие участие в опросе, не завершат его. Чтобы обеспечить адекватный размер выборки для целей исследования, размер выборки будет увеличен, и будут исключены факторы, связанные с опросом, которые, согласно аналогичному исследованию, могут привести к отсеву (в основном: большие опросы, открытые ответы ).
  • предвзятость припоминания: будучи типичной предвзятостью в перекрестных исследованиях и опросах, возможно, что испытуемые не помнят, что на самом деле преуспело. Будут избегать вопросов, подразумевающих необходимость вспомнить события, произошедшие давно (вплоть до одного года назад).

Анализ данных: будут включены таблицы с характеристиками выборки, включающие такие переменные, как возраст, пол, уровень образования, уровень дохода и автономное сообщество. Аналогичным образом будут включены коэффициент отклика и отсева. Анализ будет стратифицирован по полу, возрастным диапазонам 18-24а, 25-44а, 18-44а, 45-64.

  • При анализе предметной области будут оцениваться следующие статистические данные: количество и частота испытуемых, давших правильный ответ (95% ДИ); количество и частота испытуемых, которые НЕ дают правильный ответ (95% ДИ); количество и частота испытуемых со всеми правильными ответами (95% ДИ); количество и частота частично правильных ответов испытуемых (95% ДИ); Оценка знаний на вопрос = сумма правильных ответов, данных испытуемыми, деленная на общее количество опрошенных испытуемых (95% ДИ).
  • При анализе домена установок будут оцениваться следующие статистические данные: количество и частота ответов, которые считаются положительно склонными к. (95% ДИ); количество и частота ответов, которые считаются отрицательно настроенными. (95% ДИ); количество и частота ответов считается неопределенностью склонности к. (95% ДИ); Оценка отношения к вопросу: каждой категории шкалы присваивается номер, и оценка будет представлять собой сумму оценок всех субъектов в этом вопросе, разделенную на общее количество субъектов (95% ДИ)
  • При анализе области практики будут оцениваться следующие статистические данные: количество и частота субъектов, выполняющих практику (95% ДИ); количество и частота субъектов, которые не выполняют практику (95% ДИ); количество и частота субъектов, которые не знают, выполняют ли они практику (95% ДИ); количество и частота субъектов, которые выполняют определенную практику, указаны более подробно (95% ДИ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2604

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания, 31006
        • Academia Española de Nutrición y Dietética

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет проведена невероятностная выборка по квотам интернет-потребителей, предварительно сегментированных и проверенных, с установлением квот по возрасту, полу и автономному сообществу, пропорциональным испанскому национальному масштабу, так что, хотя сама по себе она не будет репрезентативной выборкой испанского население будет иметь схожие социально-демографические характеристики. Из 159 195 интернет-пользователей, составляющих общую базу данных населения Испании в возрасте от 18 до 65 лет, будет получена стратифицированная случайная выборка, чтобы обеспечить набор участников, имеющих сходные социально-демографические характеристики с населением Испании.

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 65 лет
  • мужской женский
  • испанское гражданство
  • быть потребителем проверенного и проверенного интернет-портала

Критерий исключения:

  • возраст вне диапазона
  • быть другой национальности, чем испанец
  • быть интернет-потребителем неаудированного портала

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Панель испанских потребителей
Группа испанских потребителей, набранная из различных проверенных и проверенных интернет-баз данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балл индикатор знаний
Временное ограничение: 1 месяц
Область знаний — это индивидуальное понимание причудливых диет, которое будет измеряться с помощью модуля обследования ЗОП (опрос «Знания, отношение и практика»; http://www.fao.org/3/a-i3545e.pdf). до 8 ключевых категоризированных вопросов, которые касаются этой области. Вопросы о знаниях могут иметь один или несколько ответов. Ключевые вопросы будут связаны со знаниями об определении, видах популярных диет, влиянии на здоровье и других побочных эффектах, потенциальной эффективности и т. д. Инспектор сможет установить, «знает» или «не знает» опрошенный, а также «количество правильных ответов» на каждый вопрос. Оценка знаний может быть оценена следующим образом: сумма правильных/знающих ответов, данных всеми респондентами/общее количество респондентов.
1 месяц
Индикатор отношения
Временное ограничение: 1 месяц
Домен отношений - это эмоции, мотивы, представления и убеждения, которые респондент положительно или отрицательно воспринимает, чтобы принять или не принять данную причудливую диету. Отношение будет измеряться с помощью модуля обследования ЗОП (обзор знаний, отношения и практики; http://www.fao.org/3/a-i3545e.pdf). до 8 ключевых вопросов по трехбалльной шкале Лайкерта. Будут оцениваться следующие конкретные подобласти: (а) отношение к негативному влиянию причудливых диет: воспринимаемая восприимчивость и серьезность; (b) Отношение к тому, следуют ли данной причудливой диете и/или официальным рекомендациям по питанию: воспринимаемые преимущества и барьеры, уверенность в себе, подготовка к изменениям. Вопросы в этих модулях будут разработаны на основе модели убеждений в отношении здоровья. Исследователь сможет установить интенсивность отношения респондентов к причудливым диетам, а количество баллов отношения можно оценить следующим образом: сумма общего балла респондентов / общее количество респондентов
1 месяц
Индикатор практик
Временное ограничение: 1 месяц
Индикатор привычек: Область привычек — это наблюдаемые действия человека, связанные с соблюдением причудливых диет. Практика будет измеряться с помощью модуля обследования ЗОП (обследование знаний, отношения и практики; http://www.fao.org/3/a-i3545e.pdf). до 8 ключевых вопросов да/нет. Практические вопросы будут связаны с последующим или несоблюдением причудливой диеты, воспринимаемым положительным или отрицательным влиянием или количеством соблюденных диет. Исследователь сможет установить общую интенсивность пристрастия респондентов к причудливым диетам.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Eduard Baladia, Academia Española de Nutrición y Dietética

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ACAD01/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться