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Conocimientos, Actitudes y Prácticas sobre Dietas de Moda de un Panel de Consumidores Españoles: Protocolo de un Estudio Transversal

7 de julio de 2020 actualizado por: Academia Española de Nutrición y Dietética

Introducción: el exceso de peso corporal es un problema creciente y subestimado reconocido como una epidemia mundial. La dificultad y frustración colectiva por lograr estilos de vida saludables, ha provocado la aparición de las denominadas dietas de moda. Además de las incertidumbres sobre la eficacia y la seguridad de estas dietas, faltan investigaciones que ayuden a establecer el alcance del problema y los conocimientos, actitudes y prácticas de la población en general.

Objetivo: evaluar el nivel de conocimientos, actitudes (positivas y negativas) y prácticas sobre las dietas de moda en un panel de consumidores de características sociodemográficas asimiladas a la población española.

Métodos: estudio descriptivo transversal a través de una encuesta en línea de Conocimientos, Actitudes y Prácticas (encuesta CAP) no validada y autoadministrada, en una muestra de 2 600 consumidores adultos (muestreo no probabilístico por cuotas). Resultados primarios: conocimientos, actitudes y prácticas sobre las dietas de moda. Análisis de datos: se evaluará la asociación de cada resultado con datos sociodemográficos y socioeconómicos, y se evaluarán las diferencias entre las puntuaciones calculadas y las tendencias en diferentes dominios según la edad, el nivel educativo y el nivel de ingresos (estimaciones puntuales e intervalos de confianza). 95%).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tamaño de la muestra: El tamaño de la muestra se estima en 2 600 para un nivel de confianza del 95%, una potencia del 80% y teniendo en cuenta una tasa de respuesta del 60-70% y un porcentaje de pérdidas (personas que aceptan la invitación pero no completar la encuesta) del 10%.

Procesos adicionales: a los sujetos preseleccionados se les enviará una invitación para participar en el estudio y requerirán una ficha web donde se recogerán los datos sociodemográficos básicos. Los sujetos recibirán un incentivo para incorporarse al estudio que consistirá en puntos canjeables por regalos, siendo el número de puntos recibidos proporcional a la extensión y complejidad de la encuesta final. La invitación inicial no contiene información sobre el tipo de encuesta o incentivo, pero sí el tiempo estimado para su realización. Durante el proceso de selección se revisarán los datos sociodemográficos básicos para asegurar que se cumplan los criterios de estratificación y se eliminen los casos duplicados.

Instrumentos (encuesta CAP): encuesta de Conocimientos, Actitudes y Prácticas, construida ad hoc, no validada, en línea y autoadministrada. La encuesta incluirá los 3 dominios que deben ser evaluados: conocimientos, actitudes y prácticas, y tendrá un total de no más de 18 preguntas, según recomendaciones establecidas en la literatura. Se seguirán las etapas recomendadas para la creación de la encuesta CAP:

  • definición del objetivo, población meta y módulos de encuesta
  • determinar los temas a cubrir que se traducirán en los módulos necesarios
  • establecer preguntas que cubran los temas
  • seleccionar y priorizar las preguntas que finalmente formarán parte. Para ello, cada pregunta se categorizará en: (a) preguntas esenciales; (b) preguntas opcionales; c) Las preguntas específicas, deberán tener asignado un objetivo específico y explicar la importancia del mismo.
  • adaptar las preguntas para que sean un cuestionario en línea autoadministrado
  • Habrá un período piloto tanto para el contenido como para su viabilidad funcional en línea de la encuesta.

Para evaluar los conocimientos se crearán preguntas categorizadas, que consistirán en un listado de opciones de respuesta consideradas correctas y no correctas, que incluirán las respuestas “otros” y “no sé”. Los evaluadores determinarán si el tema es "Sabe" o "No sabe", así como el número de respuestas correctas/incorrectas.

Para evaluar las actitudes se crearán escalas Likert de 3 puntos en las que se pedirá a los sujetos que juzguen en qué medida se inclinan positiva o negativamente hacia: un problema relacionado con dietas de moda, una práctica relacionada con dietas de moda y seguir una recomendación dietética , lo que sea. Las caras se utilizarán para mostrar las tres categorías. Se recomienda elaborar las preguntas de este módulo de actitudes siguiendo el Modelo de Creencias en Salud.

Para evaluar las prácticas se preguntará si se han llevado a cabo o no algunas conductas durante largos periodos de tiempo. Se realizarán preguntas sí/no sobre prácticas generales + y "no contesta", y en caso afirmativo se profundizará con preguntas categorizadas de opción múltiple + "otro". Se preguntará a los participantes sobre sus prácticas en el último año y su tipología, así como las seguidas hasta el momento.

Otros instrumentos: además de la encuesta CAP, se pasará un consentimiento informado y un cuestionario para obtener datos sociodemográficos básicos según recomendaciones en este tipo de estudios.

Sesgos potenciales: se supone que los resultados se verán afectados por los sesgos típicos de estudios transversales similares:

  • sesgo de selección: (a) sesgo voluntario: dada la naturaleza de las bases de datos utilizadas así como la profesionalización, predisposición e incentivos de los encuestados, es posible que los resultados se hayan visto afectados por este sesgo, y que la muestra finalmente seleccionada sea sistemáticamente diferente de la población general española; (b) Sesgo de no respuesta: existirá si muchos contactados no quieren participar. En otras investigaciones similares se estimó en un 30-40%, por lo que se aumentará el tamaño de la muestra para asegurar una cantidad de muestra adecuada a los objetivos de la investigación.
  • sesgo de deserción: se producirá o no, siempre que los sujetos que acepten la encuesta no la completen. Para asegurar un tamaño de muestra adecuado a los objetivos de la investigación, se aumentará el tamaño de la muestra y se evitarán los factores relacionados con la encuesta que, según investigaciones similares, podrían generar abandonos (principalmente: encuestas grandes, respuestas abiertas ).
  • Sesgo de recuerdo: al ser un sesgo típico en estudios transversales y encuestas, es posible que los sujetos no recuerden lo que realmente logran. Se evitarán preguntas que impliquen tener que recordar hechos ocurridos hace mucho tiempo (limitándose a hace un año).

Análisis de datos: se incluirán tablas con las características de la muestra que incluyan las variables de edad, sexo, nivel educativo, nivel de ingresos y comunidad autónoma. Asimismo, se incluirá la tasa de respuesta y abandono. El análisis será estratificado por sexo, rangos de edad 18-24a, 25-44a, 18-44a, 45-64.

  • análisis del dominio del conocimiento se estimarán las siguientes estadísticas: número y frecuencia de sujetos que dan respuesta correcta (IC 95%); número y frecuencia de sujetos que NO dan la respuesta correcta (IC 95%); número y frecuencia de sujetos con todas las respuestas correctas (IC 95%); número y frecuencia de respuestas parcialmente correctas (95% IC); Puntaje de conocimiento por pregunta = suma de respuestas correctas dadas por los sujetos, dividida por el total de sujetos consultados (IC 95%).
  • análisis del dominio actitudes se estimarán las siguientes estadísticas: número y frecuencia de respuestas consideradas inclinadas positivamente. (95% IC); número y frecuencia de respuestas consideradas inclinadas negativamente hacia. (95% IC); número y frecuencia de respuestas consideradas incertidumbre de inclinación hacia. (95% IC); Puntuación de actitud por pregunta: se asigna un número a cada categoría de la escala y la puntuación será la suma de las puntuaciones de todos los sujetos de esa pregunta, dividida por el número total de sujetos (IC 95%)
  • análisis del dominio de prácticas se estimarán las siguientes estadísticas: número y frecuencia de sujetos que realizan una práctica (IC 95%); número y frecuencia de sujetos que no realizan una práctica (IC 95%); número y frecuencia de sujetos que no saben si realizan una práctica (IC 95%); número y frecuencia de sujetos que realizan una determinada práctica indicada con mayor profundidad (IC 95%).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2604

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, España, 31006
        • Academia Española de Nutrición y Dietética

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se realizará un muestreo no probabilístico por cuotas de consumidores de Internet, previamente segmentado y contrastado, estableciéndose cuotas de edad, sexo y comunidad autónoma proporcionales al ámbito nacional español, por lo que, aunque en sí misma no será una muestra representativa de los españoles población tendrá características sociodemográficas similares. De los 159.195 usuarios de Internet que componen la base de datos general de la población española entre 18 y 65 años, se obtendrá una muestra aleatoria estratificada para asegurar la captación de participantes que tengan características sociodemográficas similares a la población española.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18-65 años
  • Macho femenino
  • nacionalidad española
  • ser consumidor de un portal de internet auditado y verificado

Criterio de exclusión:

  • edad fuera del rango
  • ser de nacionalidad diferente a la española
  • ser consumidor de internet de un portal no auditado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Panel de consumidores españoles
Un panel de consumidores españoles reclutados a partir de varias bases de datos de Internet auditadas y validadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicador de puntuación de Conocimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
El dominio de conocimiento es la comprensión individual sobre las dietas de moda y se medirá a través de un módulo de una encuesta CAP (encuesta de conocimientos, actitudes y prácticas; http://www.fao.org/3/a-i3545e.pdf) por hasta 8 preguntas clave categorizadas que abordarían este dominio. Las preguntas de conocimiento pueden tener una sola o varias respuestas. Las preguntas clave estarán relacionadas con el conocimiento sobre la definición, tipos de dietas populares, impacto en la salud y otros efectos secundarios, efectividad potencial, etc. El encuestador podrá establecer si el encuestado "Sabe" o "No sabe" y el "número de respuestas correctas" para cada pregunta. Una puntuación de conocimiento se puede estimar de la siguiente manera: suma de las respuestas correctas/sabe dadas por todos los encuestados / Número total de encuestados.
1 mes
Indicador de puntaje de Actitudes
Periodo de tiempo: 1 mes
El dominio de las actitudes son las emociones, motivaciones, percepciones y creencias que el encuestado percibe positiva o negativamente para adoptar o no una determinada dieta de moda. Las actitudes se medirán a través de un módulo de una encuesta CAP (Encuesta de conocimientos, actitudes y prácticas; http://www.fao.org/3/a-i3545e.pdf) por hasta 8 preguntas clave de escala Likert de tres puntos. Se evaluarán los siguientes subdominios específicos: (a) actitudes sobre el impacto negativo de las dietas de moda: susceptibilidad percibida y severidad; (b) Actitudes sobre seguir o no una determinada dieta de moda y/o pautas dietéticas oficiales: beneficios y barreras percibidas, autoconfianza, preparación para el cambio. Las preguntas de estos módulos se desarrollarán con base en el modelo de creencias sobre la salud. Surveyor podrá establecer la intensidad de las actitudes de los encuestados hacia las dietas de moda, y se puede estimar una puntuación de actitudes de la siguiente manera: suma de la puntuación total de los encuestados / número total de encuestados
1 mes
Indicador de Prácticas
Periodo de tiempo: 1 mes
Indicador de Prácticas: El dominio de prácticas son acciones observables de un individuo que están asociadas con el seguimiento de dietas de moda. Las prácticas se medirán a través de un módulo de una encuesta CAP (Encuesta de conocimientos, actitudes y prácticas; http://www.fao.org/3/a-i3545e.pdf) por hasta 8 preguntas clave de sí/no. Las preguntas prácticas estarán relacionadas con el seguimiento o no de una dieta de moda, el impacto positivo o negativo percibido o el número de dietas seguidas. Surveyor podrá establecer la intensidad general de las prácticas de los encuestados hacia las dietas de moda.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Eduard Baladia, Academia Española de Nutrición y Dietética

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ACAD01/2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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